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FLUZOR - Laboratorio Collins

Laboratorio Collins Medicamento / Fármaco FLUZOR

Denominación genérica: Fluconazol.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: Fluconazol 100 mg. c.b.p. 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: Criptococosis, incluyendo meningitis por criptococo e infecciones en otros sitios (por ejemplo, pulmonar, cutánea). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes con SIDA, trasplantados o con otras causas de inmunosupresión. El fluconazol puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir la recaída de enfermedades por criptococo en pacientes con SIDA. Candidiasis sistémica, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasiva por Candida. Estas incluyen infecciones del peritoneo, endocardio, oculares y de los aparatos pulmonar y urinario. Pueden ser tratados pacientes en unidades de terapias intensivas con cáncer, aquellas que reciban tratamiento citotóxico o inmunosupresivo o con otros factores predisponentes para infecciones por Candida. Candidiasis de las mucosas. Estas incluyen candidiasis orofaríngea, esofágica, broncopulmonar no invasiva, candiduria, candidiasis mucocutánea y candidiasis oral crónica atrófica (asociada con el uso de placas dentales). Asimismo, pueden ser tratados los huéspedes habituales y pacientes con compromiso de la función inmunológica. En la prevención de la recaída de la candidiasis orofaríngea en pacientes con SIDA. Candidiasis genital. Candidiasis vaginal aguda o recurrente y profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año). Balanitis por Candida. Profilaxis de infecciones por hongos en pacientes con tumores malignos, que estén predispuestos a tales infecciones como resultado del tratamiento citotóxico o radioterapia. Dermatomicosis, incluyendo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguium (onicomicosis) e infecciones dérmicas por Candida. Micosis profundas endémicas en pacientes inmunocomprometidos, coccidioidomicosis, paracoccidioidomicosis, esporotricosis e histoplasmosis. Las patologías antes descritas requieren la confirmación diagnostica por medio de cultivos u otros estudios de laboratorio. Este medicamento puede ser iniciado como terapéutica empírica, pero el tratamiento antiinfeccioso instituido debe ser modificado según los resultados de dichas pruebas.

Farmacocinética y farmacodinamia: Propiedades farmacodinámicas:El fluconazol, es miembro de una clase de compuestos antimicóticos, los tiazoles, siendo un inhibidor potente y específico de la síntesis de los esteroles de los hongos. El fluconazol administrado por vía oral ha mostrado ser activo en una variedad en modelos animales de infección micótica. Se ha demostrado actividad en contra de micosis oportunistas, como infecciones causadas por Candida spp, incluyendo candidiasis sistémica en animales inmunocomprometidos; contra Cryptococcus neoformans, incluyendo las infecciones intracraneales; igualmente contra Microsporum sppy Trichophyton spp. También se ha demostrado que el fluconazol es activo en modelos animales de micosis endémicas, incluyendo las causadas por Blastomyces dermatidis; las causadas por Coccidioides immitis, incluyendo infecciones intracraneales, así como aquellas producidas por Histoplasma capsulatum, tanto en animales normales como inmunodeprimidos. Ha habido reportes de casos de sobreinfección con algunas especies de Candidadistintas a C. albicans, las cuales con frecuencia son inherentemente no susceptibles al fluconazol (como Candida krusei). Estos casos pueden requerir de un tratamiento antimicótico alternativo. El fluconazol es altamente específico para inhibir las enzimas dependientes de citocromo P-450 de los hongos. Se ha demostrado que el fluconazol administrado en dosis de 50 mg diarios hasta por 28 días no afecta las concentraciones plasmáticas de testosterona en varones o las concentraciones de esteroides en las mujeres en edad reproductiva. La administración de 200-400 mg diarios de fluconazol no tiene efecto clínicamente significativo sobre los niveles de esteroides endógenos o sobre la respuesta al estímulo con ACTH en voluntarios sanos del sexo masculino. Los estudios de interacción con antipirina indican que el fluconazol administrado en dosis únicas o múltiples de 50 mg diarios no modifican su metabolismo. Propiedades farmacocinéticas:Las propiedades farmacocinéticas de fluconazol son similares después de su administración por vía intravenosa o por vía oral. Administrado por vía oral, fluconazol se absorbe bien y los niveles plasmáticos (y la biodisponibilidad sistémica) son mayores al 90% de los obtenidos después de su administración intravenosa. Su absorción después de la administración oral no se ve afectada por la ingesta simultánea de alimentos. Cuando se administra en ayunas, se presentan las concentraciones plasmáticas máximas entre 0.5 y 1.5 horas después de su administración; tiene una vida media plasmática de eliminación de aproximadamente 30 horas. Las concentraciones plasmáticas son proporcionales a la dosis. El 90% de los niveles séricos correspondientes al estado estable se alcanzan alrededor del día 4-5, cuando se administra el medicamento una vez al día durante varios días. La administración de una dosis de impregnación (en el día 1) del doble de la dosis diaria habitual, permite alcanzar el segundo día niveles plasmáticos que se aproximan al 90% de los niveles del estado estable. El volumen aparente de distribución es muy semejante al contenido total de agua corporal. Su unión con las proteínas es bajo (11-12%). El fluconazol alcanza buena penetración en todos los líquidos corporales estudiados. Los niveles de fluconazol en saliva y esputo son similares a los niveles plasmáticos. En pacientes con meningitis micótica, los niveles de fluconazol en el líquido cefalorraquídeo son aproximadamente del 80% de los correspondientes a los niveles plasmáticos. El fluconazol alcanza concentraciones elevadas en la piel superior a las concentraciones séricas, en el estrato córneo, dermis-epidermis y glándulas sudoríparas. El fluconazol se acumula en el estrato córneo. A dosis de 50 mg una vez al día, la concentración de fluconazol después de 12 días fue de 73 mg/g y 7 días después de terminar el tratamiento la concentración aún fue de 5.8 mg/g. Con dosis de 150 mg una vez al día, la concentración del medicamento en el estrato córneo para el 7° día fue de 23.4 mg/g y 7 días después de la segunda dosis fue aún de 7.1 m/g. La concentración del fluconazol en uñas sanas, después de 4 meses de tratamiento con dosis semanal de 150 mg fue 4.05 m/g y de 1.8 mg/g en uñas enfermas; el fluconazol fue aún detectable en muestras ungueales tomadas 6 meses después de terminado el tratamiento. La principal vía de excreción es la renal y aproximadamente el 80% de la dosis administrada se recupera en la orina como droga sin cambio. La depuración de fluconazol es proporcional a la depuración de creatinina. No existe evidencia de metabolitos circulantes. La prolongada vida media de eliminación plasmática da la base para el tratamiento de la candidiasis vaginal con dosis única y de tratamientos con dosis única diaria y semanal para otras indicaciones. En un estudio se compararon las concentraciones en saliva y plasma obtenidas después de la administración de una sola dosis de fluconazol de 100 mg, administrada tanto en cápsula como en suspensión oral, enjuagando y reteniendo ésta en la boca durante 2 minutos y deglutiéndose a continuación. La máxima concentración de fluconazol en la saliva después de la toma de la suspensión se observó 5 minutos después de su ingestión y fue 182 veces mayor que la concentración salival máxima lograda con la cápsula, lo cual ocurrió 4 horas después de la ingestión. Aproximadamente 4 horas después, las concentraciones de fluconazol en saliva fueron similares. El promedio del área bajo la curva (0-96) en saliva fue significativamente mayor después de la suspensión en comparación con la cápsula. No hubo diferencia significativa en la velocidad de eliminación de la saliva o en los parámetros farmacocinéticos plasmáticos con las 2 formulaciones.

Contraindicaciones: No deberá utilizarse fluconazol en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad conocida al medicamento y otros compuestos del grupo de los azoles. La administración concomitante de terfenadina está contraindicada en pacientes que estén recibiendo dosis múltiples de fluconazol de 400 mg o mayores por día, de acuerdo con los resultados de un estudio de interacción con dosis múltiples. Está contraindicada la administración simultánea de cisaprida en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

Precauciones generales: Advertencias y precauciones para su uso:El fluconazol ha sido asociado con raros casos de toxicidad hepática severa incluyendo defunciones, principalmente en pacientes con condiciones médicas severas subyacentes. En los casos de hepatotoxicidad asociada con fluconazol, no se ha observado una relación obvia con la dosis total diaria, duración de la terapia, sexo o edad del paciente. Habitualmente la hepatotoxicidad del fluconazol ha sido reversible al descontinuar el tratamiento. Los pacientes que desarrollen anormalidades de las pruebas funcionales hepáticas durante la terapéutica con fluconazol, deberán ser vigilados para detectar el desarrollo de lesiones hepáticas más severas. El medicamento deberá descontinuarse si se presentan signos o síntomas clínicos relacionados con el desarrollo de enfermedad hepática que pueda ser atribuible al fluconazol. Rara vez los pacientes tratados con fluconazol han desarrollado reacciones cutáneas exfoliativas, como síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica. Los pacientes con SIDA son más propensos a desarrollar reacciones cutáneas severas a muchas drogas. Si en algún momento se presenta un eritema cutáneo en un paciente que está siendo tratado de una infección micótica superficial, el cual se considere atribuible a fluconazol, deberá evitarse continuar el tratamiento con este medicamento. Los pacientes con infecciones micóticas invasivas/sistémicas que desarrollen eritema cutáneo, deberán ser vigilados estrechamente y descontinuar el tratamiento con fluconazol, si se desarrollan lesiones bulosas o eritema multiforme. Deberá vigilarse cuidadosamente la administración conjunta de fluconazol a dosis menores de 400 mg diarios y terfenadina (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). Al igual que con otros azoles, rara vez se han informado casos de anafilaxia. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria:La experiencia indica que es improbable que el uso de fluconazol impida o deteriore la capacidad del paciente para manejar o utilizar maquinaria.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Uso durante el embarazo:No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Ha habido reportes de anormalidades congénitas múltiples en infantes cuyas madres fueron tratadas con dosis elevadas (400-800 mg/día) de fluconazol por 3 meses o más, para el tratamiento de la coccidioidomicosis. La relación entre el uso de fluconazol y estos eventos no es clara. Se han observado efectos adversos en fetos de animales sólo cuando se utilizaron dosis elevadas y éstas se asociaron con toxicidad materna. Deberá evitarse el uso de fluconazol durante el embarazo, excepto en pacientes con infecciones micóticas severas o potencialmente mortales, en quienes el beneficio obtenido con el uso de fluconazol sobrepase el posible riesgo para el feto. Uso durante la lactancia:Se ha encontrado el fluconazol en la leche materna humana en concentraciones similares a las del plasma, por lo que no se recomienda su uso en la madre que esté lactando.

Reacciones secundarias y adversas: El fluconazol generalmente es bien tolerado. Los efectos secundarios más comúnmente asociados con fluconazol en estudios clínicos son: Sistema nervioso central y periférico:Cefalea. Piel y anexos:Eritema cutáneo. Gastrointestinal:Dolor abdominal, diarrea, flatulencia y náuseas. En algunos pacientes, particularmente aquéllos con enfermedades subyacentes graves como SIDA y cáncer, se han observado cambios en las pruebas funcionales renales y hematológicas, así como anormalidades hepáticas (véase Precauciones generales, advertencias), durante el tratamiento con fluconazol y agentes comparativos, aun cuando la importancia clínica y la relación con el tratamiento son inciertas. Hígado/vías biliares:Toxicidad hepática, incluyendo raros casos de fallecimiento, elevación de la fosfatasa alcalina, bilirrubina, TGO, TGP. Además, en la fase postcomercialización se han observado los siguientes efectos indeseables: Sistema nervioso central y periférico:Mareos, convulsiones. Piel y anexos:Alopecia, alteraciones cutáneas exfoliativas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Gastrointestinales:Dispepsia, vómitos. Hematopoyético y linfático:Leucopenia, incluyendo neutropenia y agranulocitosis, trombocitopenia. Organismo en general:Anafilaxia (inclusive angioedema, edema facial, prurito, urticaria). Hígado/vías biliares:Insuficiencia hepática, hepatitis, necrosis hepatocelular, ictericia. Metabólico/nutricional:Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipopotasemia. Organos de los sentidos:Alteraciones del gusto.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Anticoagulantes: En un estudio de interacción, el fluconazol aumentó el tiempo de protrombina (12%) después de la administración de warfarina en hombres sanos. De acuerdo con la experiencia post-comercialización, al igual que con otros antimicóticos azoles, se han reportado eventos de sangrado (equimosis, epistaxis, sangrado gastrointestinal, hematuria y melena), en asociación con prolongación del tiempo de protrombina en pacientes que se encuentran recibiendo concomitantemente fluconazol con warfarina. Debe vigilarse cuidadosamente el tiempo de protrombina en pacientes a los que se administre concomitantemente anticoagulantes cumarínicos. Benzodiazepinas (de corta acción): Después de la administración oral de midazolam, el fluconazol ocasionó elevaciones importantes en las concentraciones de midazolam y efectos psicomotores. Este efecto del midazolam parece ser más marcado después de la administración oral de fluconazol, comparativamente con su administración intravenosa. Si es necesario un tratamiento simultáneo con benzodiazepinas en pacientes que están siendo tratados con fluconazol, debe considerarse una disminución en la dosis de las benzodiazepinas y vigilar apropiadamente a los pacientes. Cisaprida: Ha habido reportes de alteraciones cardiacas, incluyendo Torsades de pointes en pacientes en quienes se ha administrado conjuntamente fluconazol y cisaprida. La administración de cisaprida está contraindicada en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol. Ciclosporina: Un estudio de farmacocinética en pacientes con trasplante renal demostró que la administración de 200 mg diarios de fluconazol incrementó lentamente las concentraciones de ciclosporina. Sin embargo, en otro estudio con administración de dosis múltiples de 100 mg diarios, fluconazol no modificó las concentraciones de ciclosporina en pacientes con trasplante de médula ósea. Se recomienda la medición de las concentraciones plasmática de ciclosporina en pacientes que se encuentren recibiendo fluconazol. Hidroclorotiazida: En un estudio de interacción farmacocinética, la coadministración de dosis múltiples de hidroclorotiazida a voluntarios sanos que recibían fluconazol incrementó las concentraciones plasmáticas de fluconazol en 40%. Un efecto de esta magnitud no requiere un cambio en el esquema de dosis de fluconazol en pacientes que reciben diuréticos concomitantemente, aunque el médico deberá tenerlo presente. Anticonceptivos orales: Se han realizado 2 estudios farmacocinéticos con anticonceptivos orales conjugados, utilizando dosis múltiples de fluconazol. En el estudio con 50 mg de fluconazol no se observaron efectos relevantes sobre los niveles hormonales, mientras que con 200 mg diarios, el área bajo la curva de etinilestradiol y levonorgestrel se incrementó 40 y 24%, respectivamente. Por lo tanto, es improbable que el empleo de toma múltiple del fluconazol a estas dosis, tenga efecto sobre la eficacia cuando se toma conjuntamente con anticonceptivos orales. Fenitoína: La administración conjunta de fluconazol y fenitoína puede aumentar los niveles de fenitoína a tal punto que puedan ser clínicamente significativos. Si es necesario administrar ambos medicamentos concomitantemente, deberán vigilarse los niveles de fenitoína y ajustar las dosis de la misma para mantener los niveles terapéuticos. Rifabutina: Ha habido informes de que existe interacción medicamentosa cuando se administra fluconazol conjuntamente con rifabutina, lo que produce un aumento en los niveles séricos de rifabutina. Existen informes de uveítis en pacientes a quienes se ha administrado fluconazol y rifabutina en forma concomitante. Deberá vigilarse cuidadosamente a los pacientes que reciban simultáneamente fluconazol y rifabutina. Rifampicina: La administración concomitante de fluconazol y rifampicina produjo una reducción del 25% en el área bajo la curva y una reducción del 20% en la vida media de fluconazol. Debe tomarse en consideración el aumentar la dosis de fluconazol en pacientes utilizando concomitantemente rifampicina. Sulfonilureas: Se ha demostrado que el uso de fluconazol prolonga la vida media en el suero de las sulfonilureas (clorpropamida, glibenclamida, glipicida y tolbutamida) cuando se administran en forma concomitante a voluntarios sanos. El fluconazol puede administrarse junto con sulfonilureas orales en pacientes diabéticos, pero deberá tenerse en mente la posibilidad de episodios de hipoglucemia. Tacrolimús: Ha habido reportes de interacción cuando se administra fluconazol conjuntamente con tacrolimús, lo que ocasiona un aumento en los niveles séricos de este último. Existen informes de nefrotoxicidad en pacientes en quienes se administró al mismo tiempo fluconazol y tacrolimús. Deberá vigilarse cuidadosamente a los pacientes que reciban tacrolimús y fluconazol en forma conjunta. Terfenadina: Se han llevado a cabo estudios de interacción medicamentosa, debido a la aparición de arritmias cardiacas severas, secundarias a la prolongación del intervalo QTc en pacientes que recibieron antimicóticos del grupo azol conjuntamente con terfenadina. Un estudio con 200 mg diarios de fluconazol no demostró la prolongación del intervalo QTc. En otro estudio, llevado a cabo con dosis de 400 y 800 mg diarios de fluconazol, se demostró que el fluconazol administrado en dosis de 400 mg diarios o mayores, produjo un aumento significativo en los niveles plasmáticos de terfenadina, cuando se administraron concomitantemente. El uso combinado de terfenadina y fluconazol en dosis de 400 mg o mayores está contraindicado (véase Contraindicaciones). Deberá tenerse especial precaución cuando se administre fluconazol en dosis menores a 400 mg diarios junto con terfenadina. Teofilina: En un estudio de interacción controlado con placebo, la administración de 200 mg de fluconazol durante 14 días dio por resultado una disminución del 18% en el índice promedio de depuración plasmática de teofilina. Pacientes que estén recibiendo dosis altas de teofilina, o aquellos que estén en alto riesgo de toxicidad a causa de ésta, deberán ser observados para detectar signos de intoxicación por este medicamento mientras reciben fluconazol y además, la terapéutica se modificará en forma apropiada si aparecen datos de toxicidad. Zidovudina: Dos estudios sobre farmacocinética dieron por resultado un incremento en los niveles de zidovudina, lo cual parece ser debido a disminución en la conversión del medicamento a su metabolito principal. Un estudio determinó niveles de zidovudina en pacientes con SIDA o complejo asociado a SIDA, tanto antes como después de la administración de fluconazol 200 mg diarios, por 15 días. Hubo un incremento significativo en el área bajo la curva de zidovudina (20%). Un segundo estudio cruzado de distribución al azar analizó los niveles de zidovudina en pacientes infectados con VIH. En 2 ocasiones, con 21 días de intervalo, los pacientes recibieron zidovudina 200 mg cada 8 horas, con o sin fluconazol en dosis de 400 mg diarios por 7 días. El área bajo la curva de zidovudina se elevó significativamente (74%) durante la coadministración con fluconazol. Los pacientes que reciban esta combinación deberán ser vigilados en relación con el desarrollo de reacciones adversas relacionadas con la zidovudina. El uso de fluconazol en pacientes que estén recibiendo simultáneamente astemizol u otros medicamentos metabolizados por el sistema citocromo P-450 puede asociarse con elevaciones en los niveles séricos de estos medicamentos. Ante la ausencia de información definitiva deberá tenerse precaución cuando se administren dichos fármacos junto con fluconazol. Deberá vigilarse cuidadosamente al paciente. Los estudios de interacción han demostrado que cuando se administra fluconazol por vía oral conjuntamente con alimentos, cimetidina, antiácidos o después de la irradiación corporal total en casos de trasplante de médula ósea, no se presentan alteraciones clínicamente significativas en la absorción del fluconazol. Los médicos deberán estar conscientes de que no se han efectuado estudios de interacción fármaco-fármaco con otros medicamentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: A la fecha no se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Las pruebas realizadas en animales con fluconazol no han demostrado potencial carcinógeno, mutágeno, teratógeno ni efectos sobre la fertilidad en humanos a las dosis recomendadas. Se mencionan estudios en animales con alteraciones teratogénicas con dosis de 20 a 60 veces mayores a las recomendadas en la práctica clínica.

Dosis y vía de administración: a) Vía de administración: Oral. b) Dosis: Las cápsulas se deben tomar sin masticar fuera de las horas de comida. La dosificación debe respetarse rigurosamente. Adultos: Micosis de la mucosa de boca y faringe: 100 mg de fluconazol. Las cápsulas se toman una vez al día durante 7-14 días. En los pacientes con defensas de inmunidad debilitadas, se deberá prorrogar el tratamiento el tiempo necesario. Otras micosis de las mucosas (salvo infecciones vaginales), por ejemplo, del esófago, vías respiratorias y urinarias; 100 mg de fluconazol una vez al día durante 14-30 días. Las micosis internas que se difunden en el organismo y atacan a los órganos o sistemas de órganos completos: 400 mg una vez al día el primer día de tratamiento, a continuación, 200 mg una vez al día. En caso necesario, 400 mg una vez al día mientras dure el tratamiento. En caso de infecciones con peligro de muerte se podrá aumentar la dosificación a 800 mg/día. Enfermedades provocadas por criptococos: 400 mg una vez al día durante el primer día de tratamiento, a continuación 200-400 mg una vez al día durante 6-8 semanas, según el punto de vista médico. En caso de infecciones con peligro de muerte, se podrá aumentar la dosis a 800 mg/día. Los pacientes con SIDA, después de efectuado el tratamiento de una meningitis criptocócica, podrán seguir siendo tratados con 200 mg una vez al día sin límite de tiempo, para evitar la reaparición de la infección. Profilaxis de las micosis: 100-400 mg de fluconazol una vez al día, según el riesgo de infección. Para los pacientes con alto riesgo de desarrollar una micosis interna, por ejemplo, pacientes en los que quepa esperar una capacidad de defensas (alteración del cuadro hemático) marcada o constantemente debilitada a lo largo de un periodo prolongado, se recomienda una dosis de 400 mg de fluconazol una vez al día. El tratamiento deberá iniciarse unos días antes de la esperada manifestación de la alteración del cuadro hemático y continuarse hasta 7 días después de esta normalización. Micosis de la piel: Micosis que alteran el color de la piel: Dosis recomendada, 300 mg una vez a la semana durante 2 semanas. Mientras que en muchos pacientes puede ser necesaria una tercera dosis de 300 mg, en muchos pacientes ya es suficiente con una sola dosis de 300-400 mg. Duración de la terapia: Infecciones comunes, crecimiento normal de las uñas sobre todo en los pacientes jóvenes: Uñas de los dedos de las manos: 3 meses. Uñas de los dedos de los pies: 4 meses. Infecciones de la uña del dedo gordo del pie o crecimiento lento de la uña: ≥ 6 meses. En las infecciones de las uñas de los dedos de manos y pies puede orientar un análisis micológico positivo de los hongos o la reproducción óptica de una uña normal no infectada para el tratamiento oral. En las micosis de las uñas a veces tarda en verse la curación clínica varios meses, después del diagnóstico micológico negativo, ya que la reproducción del tejido ungueal no infectado puede ser muy lenta. Micosis internas de manifestación difusa: 200-400 mg una vez al día, donde la duración del tratamiento será determinada según las necesidades individuales y la índole de las afecciones puede ser hasta de 2 años. Indicaciones especiales de dosificación: Pacientes mayores: Con función renal normal, rige la pauta de dosificación de los adultos. Pacientes con función renal disminuida: La forma medicamentosa y la dosificación para estos pacientes se fijan individualmente según el grado de limitación de la función renal.

El tratamiento no debe cortarse ni la dosificación debe variarse, esto para impedir una reactivación de la infección.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Ha habido reportes de sobredosificación con fluconazol, y en un caso un paciente de 42 años de edad infectado con el virus de inmunodeficiencia humana presentó alucinaciones y conducta paranoide después de informar que había ingerido 8,200 mg de fluconazol. El paciente fue hospitalizado y su cuadro clínico se resolvió en 48 horas. En caso de que ocurra una sobredosificación, puede ser adecuado el tratamiento sintomático (con medidas de soporte y lavado gástrico), si es necesario. Como el fluconazol se excreta principalmente en la orina; probablemente una diuresis forzada aumentará la velocidad de eliminación. Una sesión de hemodiálisis con duración de 3 horas disminuye los niveles plasmáticos en aproximadamente el 50%.

Presentación(es): Caja con 5, 7 ó 10 cápsulas de 100 mg de fluconazol. Frasco con 5, 7 ó 10 cápsulas de 100 mg de fluconazol. Caja con frasco con 10 cápsulas de 100 mg de fluconazol.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Farmacéuticos Collins, S.A. de C.V. Av. Prolongación López Mateos No. 1938, Col. Agua Blanca, C.P. 45070, Zapopan, Jal., México.

Número de registro del medicamento: 484M98 SSA IV.

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