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SARCAN - Laboratorio Zydus

Laboratorio Zydus Medicamento / Fármaco SARCAN

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: Candesartán cilexetilo 8 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Candesartán cilexetilo 16 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta. Candesartán cilexetilo 32 mg. Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Candesartán está indicado en la hipertensión esencial de cualquier grado; en monoterapia o en combinación con otros antihipertensivos, como diuréticos y calcio-antagonistas. Candesartán está indicado en el tratamiento de insuficiencia cardiaca.

Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacocinética: Absorción y distribución:Después de la administración oral, candesartán cilexetilo se convierte en el fármaco activo, candesartán. La biodisponibilidad absoluta promedio de candesartán es aproximadamente de 40% después de administrar candesartán cilexetilo en solución oral. La biodisponibilidad relativa varía poco, aproximadamente 34% cuando se administra en tabletas comparado con la solución oral. La concentración sérica máxima (Cmáx.) se alcanza 3-4 horas después de la ingestión de la tableta. Las concentraciones séricas de candesartán aumentan linealmente con el incremento de las dosis en el rango de dosis terapéutica. No se han observado diferencias relacionadas con el sexo en la farmacocinética de candesartán. El área bajo la curva (ABC) en función del tiempo de la concentración en suero de candesartán no se afecta significativamente por los alimentos. Candesartán se une en alta proporción a las proteínas plasmáticas (más de 99%). El volumen aparente de distribución de candesartán es 0.1 L/kg. Metabolismo y eliminación:Candesartán se elimina en forma inalterada, principalmente por vía urinaria, biliar y sólo en menor grado, se elimina por metabolismo hepático (CYP2C9). Estudios de interacción disponibles no indican efecto sobre CYP2C9 y CYP3A4. Con base en datos in vitro, no se espera que pueda ocurrir interacción in vivo de los fármacos cuyo metabolismo es mediado por el citocromo P-450 y las isoenzimas CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4. La vida media terminal de candesartán es aproximadamente de nueve horas. No hay acumulación después de administrar dosis múltiples. La depuración plasmática total de candesartán es de 0.37 ml/min/kg, con una depuración renal de 0.19 ml/min/kg. La eliminación renal de candesartán se lleva a cabo por filtración glomerular y secreción tubular activa. Después de una dosis oral de candesartán cilexetilo marcado con 14C, aproximadamente 26% de la dosis es excretada en la orina como candesartán y 7% como un metabolito inactivo, mientras que 56% de la dosis es recuperada en la materia fecal como candesartán y 10% como metabolito inactivo. Farmacocinética en poblaciones especiales:En personas de edad avanzada (mayores de 65 años) la Cmáx. y el ABC de candesartán aumentan en 50 y 80%, respectivamente, en comparación con sujetos jóvenes. Sin embargo, la respuesta de la presión arterial y la incidencia de eventos adversos son similares después de una dosis administrada de candeartán en pacientes jóvenes y de edad avanzada. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada se observó un incremento en la Cmáx. de 50% y en el ABC de 70% durante la dosificación repetida, en comparación con los pacientes con funcionamiento renal normal, pero la vida media (t½) de candesartán no fue alterada. Los cambios en los pacientes con insuficiencia renal severa se incrementaron en la Cmáx. 50% y en el ABC 110%. La vida media terminal de candesartán fue el doble en pacientes con insuficiencia renal severa. La farmacocinética en pacientes sometidos a hemodiálisis fue similar a los pacientes con insuficiencia renal severa (véase Dosis y vía de administración). En pacientes con daño ligero a moderado en la función hepática existió un incremento en el ABC de candesartán en 20 y 80% en pacientes con daño en la función hepática de moderado a severo. No hay experiencia en pacientes con insuficiencia hepática severa y colestasis (véase Dosis y vía de administración). Farmacodinamia:La angiotensina II es la hormona vasoactiva primaria del sistema renina-angiotensina-aldosterona y juega un papel importante en la fisiopatología de la hipertensión, insuficiencia cardiaca y otros trastornos cardiovasculares. También tiene un papel importante en la patogénesis de hipertrofia y daño de órganos blanco. Los principales efectos fisiológicos de la angiotensina II, como vasoconstricción estimulación de aldosterona, regulación de la homeostasis de agua y sal, así como estimulación del crecimiento celular, son mediados por la vía del receptor tipo 1 (AT1). Candeartán es un profármaco apropiado para uso oral. Se convierte rápido en el fármaco activo, candesartán, por hidrólisis del éster durante la absorción en el tracto gastrointestinal. Candesartán es un antagonista de los receptores de angiotensina II, selectivo para receptores AT1 con fuerte afinidad y lenta disociación del receptor. No posee actividad agonista. Candesartán no inhibe a la ECA, la cual convierte la angiotensina I en angiotensina II y degrada la bradicinina. Debido a que no existe ningún efecto de degradación de bradicinina, es poco probable que los antagonistas de los receptores de angiotensina II estén asociados con tos; esto ha sido confirmado en estudios clínicos controlados donde se compara candesartán con inhibidores de la ECA. Candesartán no se une ni bloquea otros receptores hormonales o canales de iones conocidos que sean importantes en la regulación cardiovascular. El antagonismo de los receptores de la angiotensina II (AT1) produce un incremento en la actividad de la renina plasmática, angiotensina I y angiotensina II relacionado con la dosis, y una disminución de la concentración plasmática de la aldosterona. En hipertensión, candesartán produce una reducción dosis-dependiente, de larga duración en la presión arterial. La acción antihipertensiva se debe a la disminución de la resistencia periférica sistémica, mientras que la frecuencia cardiaca, el volumen sistólico y el gasto cardiaco no son afectados. No hay indicaciones de hipotensión grave o exagerada con la primera dosis o efecto de rebote después de la suspensión del tratamiento. Después de la administración de una sola dosis, el inicio del efecto antihipertensivo se presenta generalmente en dos horas. Con el tratamiento continuo, la máxima reducción de la presión arterial con cualquier dosis, generalmente se alcanza en cuatro semanas y se sostiene durante el tratamiento a largo plazo. Candesartán una vez al día, reduce de manera efectiva y suave la presión arterial, durante el intervalo de dosificación de 24 horas, con una relación valle-pico que confirma la dosificación de una vez al día. En dos estudios clínicos doble ciego aleatorizados en 8 semanas, se evaluaron los efectos de reducción de la presión diastólica y sistólica con candesartán y losartan en un total de 1,268 pacientes con hipertensión de leve a moderada. En ambos estudios, la reducción de la presión sanguínea sistólica y diastólica fue significativamente mayor con candesartán (32 mg una vez al día). En un análisis grupal, la mínima reducción de la presión sanguínea (sistólica y diastólica) estuvo en 13.1/10.5 mm Hg con candesartán y en 10.0/8.7 mm Hg con 100 mg de losartan de potasio. La diferencia media en la reducción de la presión sanguínea fue de 3.1/1.8 mm Hg (p < 0.0001/p < 0.0001). Candesartán puede usarse como monoterapia o en combinación con otros fármacos antihipertensivos como diuréticos tiazídicos y calcioantagonistas para reforzar su eficacia. Candesartán es efectivo sin importar edad y/o sexo. Reduce la presión sanguínea independientemente de la raza, aunque el efecto es algo menor en pacientes negros (generalmente la población con renina baja). Esto es cierto en medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Candesartán incrementa el flujo sanguíneo renal y mantiene o incrementa la velocidad de filtración glomerular, en tanto se reduce la resistencia vascular renal y la fracción de filtración. También reduce la eliminación de albúmina en orina en pacientes con diabetes mellitus tipo II, hipertensión y oligoalbuminuria. En pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo II, el tratamiento con candesartán cilexetilo en dosis de 8 a 16 mg por 12 semanas, no presentó efectos adversos sobre la glucosa sanguínea o sobre el perfil de lípidos. En el estudio SCOPE (Estudio Cognoscitivo y de Pronóstico en Ancianos), se evaluaron los efectos del tratamiento antihipertensivo basado en candesartán cilexetilo sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular, función cognoscitiva y calidad de vida, en 4,937 pacientes ancianos (de 70 a 89 años) con hipertensión (PAS de 160 a 179 mm Hg y/o PAD de 90 a 99 mm Hg). La siguiente tabla muestra los resultados del estudio para el punto final primario (eventos cardiovasculares mayores) y sus componentes. Ambos tratamientos disminuyeron eficazmente la presión sanguínea sistólica y diastólica y, en general, fueron bien tolerados. La función cognoscitiva y la calidad de vida se mantuvieron en ambos brazos del tratamiento.

Insuficiencia cardiaca:En pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (ICC) y función sistólica ventricular izquierda deprimida (fracción de expulsión ventricular izquierda, FEVI = 40%), candesartán disminuye la resistencia vascular sistémica y la presión capilar pulmonar en cuña, incrementa la actividad de renina plasmática, así como la concentración de angiotensina II y disminuye los niveles de aldosterona. El tratamiento con candesartán reduce la mortalidad y hospitalización debida a ICC y mejora los síntomas como se demostró en el programa de candesartán en insuficiencia cardiaca-evaluación de la reducción en mortalidad y morbilidad (CHARM). Este estudio internacional, controlado con placebo, doble-ciego en pacientes con ICC en clase funcional II a IV de la NYHA consistió en tres estudios por separado: CHARM-Alternativo (n = 2,028) en pacientes con FEVI = 40% no tratados con un inhibidor de la ECA debido a su intolerancia, CHARM-Añadido (n = 2,548) en pacientes con FEVI = 40%, tratados con un inhibidor de la ECA y CHARM-Preservado (n = 3,023) en pacientes con FEVI >40%. Pacientes en terapia basal fueron aleatorizados a placebo o candesartán (dosificados desde 4-8 mg diarios hasta 32 mg una vez al día o a la dosis más alta tolerada, dosis media de 24 mg) y seguidos por una mediana de 37.7 meses. El punto final compuesto de todas las causas de mortalidad cardiovascular o primera hospitalización por ICC se redujo significativamente con candesartán comparado con placebo en el estudio CHARM-Alternativo (proporción de riesgo HR 0.77, IC 95% 0.67-0.89, p < 0.001) y en CHARM-Añadido (HR 0.85, IC 95%, 0.75-0.96, p = 0.011). Esto corresponde a una reducción relativa de riesgo de 23 y 15%, respectivamente. También se logró una reducción aunque estadísticamente no significativa, en CHARM-Preservado (HR 0.89, IC 95%, 0.77-1.03, p = 0.118). El punto final compuesto de todas las causas de mortalidad o primera hospitalización por ICC, también se redujo significativamente con candesartán en CHARM-Alternativo (HR 0.80, IC 95%, 0.78-0.98, p = 0.021) y CHARM-Añadido (HR 0.87, IC 95%, 0.78-0.98 p = 0.021) y una tendencia similar fue observada en CHARM-Preservado (HR 0.92, IC 95%, 0.80-1.05, p = 0.221). Los componentes, tanto de la mortalidad como de la morbilidad (hospitalización por ICC) de estos puntos finales compuestos contribuyen a los efectos favorables de candesartán en CHARM-Alternativo y CHARM-Añadido. Los efectos favorables indicados en CHARM-Preservado, se debieron a la reducción de hospitalización por ICC. Todas las causas de mortalidad fueron también evaluadas en poblaciones mezcladas, CHARM-Alternativo y CHARM-Añadido (HR 0.88, IC 95%, 0.83-1.00, p = 0.055). El tratamiento con candesartán resultó en mejora de la clase funcional NYHA en CHARM-Alternativo y CHARM-Añadido (p = 0.008 y p = 0.020 respectivamente). Los efectos benéficos de candesartán en la mortalidad cardiovascular y en la hospitalización por ICC fueron consistentes independientemente de la edad, género y tratamiento concomitante. Candesartán también fue efectivo en pacientes que toman al mismo tiempo b-bloqueadores e inhibidores de la ECA y el beneficio fue obtenido si estaban o no tomando inhibidores de la ECA en la dosis recomendada por las guías del tratamiento.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de candesartán. Durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia.

Precauciones generales: Hipotensión:Puede presentarse hipotensión durante el tratamiento con candesartán en pacientes con insuficiencia cardiaca. Como se describe para otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, también puede presentarse hipotensión en pacientes hipertensos con disminución del volumen intravascular. Debe tenerse precaución cuando se inicia la terapia e intentar corregir la hipovolemia. Estenosis de la arteria renal:Otros fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona; por ejemplo, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), pueden aumentar la urea en sangre y la creatinina sérica en pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria de un solo riñón. Un efecto similar puede anticiparse con los antagonistas de los receptores de angiotensina II. Insuficiencia renal:Como con otros agentes que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona, los cambios en la función renal pueden ser anticipados en pacientes tratados con candesartán. Cuando candesartán es utilizado en pacientes con insuficiencia renal severa, se debe considerar monitorear periódicamente los niveles séricos de potasio y creatinina. Existe experiencia muy limitada en pacientes con insuficiencia renal severa o terminal (depuración renal < 15 ml/min/1.73 m2de superficie corporal). La evaluación del paciente con insuficiencia renal deberá incluir la valoración periódica de la función renal. Durante el ajuste de la dosis de candesartán se recomienda monitorear creatinina sérica y potasio. Trasplante de riñón:No hay experiencia en relación con la administración de candesartán en pacientes con trasplante renal reciente. Insuficiencia hepática:Existe sólo experiencia limitada en pacientes con insuficiencia hepática y/o colestasis. Estenosis aórtica y mitral (cardiomiopatía hipertrófica obstructiva):Como con otros vasodilatadores, se debe tener especial precaución en los pacientes con estenosis valvular aórtica o mitral hemodinámicamente relevante, o cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Hipercaliemia:Con base en la experiencia con el uso de otros medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, el uso concomitante de candesartán con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de sal conteniendo potasio y otros medicamentos que pueden incrementar los niveles de potasio (por ejemplo, heparina), puede producir incrementos en el potasio sérico de pacientes hipertensos. En pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con candesartán, se puede presentar hipercaliemia. Se recomienda monitorear periódicamente el potasio sérico, en especial cuando se administran al mismo tiempo inhibidores de la ECA y diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona. Anestesia y cirugía:Puede presentarse hipotensión durante la anestesia y la cirugía en pacientes tratados con antagonistas de angiotensina II debido al bloqueo del sistema renina-angiotensina. Muy pocas veces la hipotensión puede ser severa, de tal manera que se puede justificar el uso de líquidos intravenosos y/o sustancias vasopresoras. General:En pacientes en los que el tono vascular y la función renal dependen predominantemente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), el tratamiento con otros medicamentos que afectan este sistema ha sido asociado con hipotensión aguda, azoemia, oliguria o rara vez insuficiencia renal aguda. Como con otros agentes antihipertensivos, la disminución excesiva de la presión sanguínea en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica puede resultar en un infarto del miocardio o en infarto cerebral. Efectos en la habilidad para conducir u operar maquinaria:No hay estudios del efecto de candesartán en la habilidad para conducir, pero basados en sus propiedades farmacodinámicas, es poco probable que candesartán afecte dicha habilidad. Cuando se manejen vehículos u opere maquinaria, se debe tener en cuenta que se puede presentar mareo o fatiga durante el tratamiento de la hipertensión.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo:Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina, cuando se usan durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, pueden causar daño y muerte del feto y/o neonato. Estudios en animales con candesartán cilexetilo han demostrado daños tardíos fetales y en neonatos en los riñones. Se cree que el mecanismo es farmacológicamente mediado a través de los efectos sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. En humanos, la perfusión renal fetal, dependiente del desarrollo del sistema renina-angiotensina-aldosterona comienza en el segundo trimestre. Por tanto, si se administra candesartán durante el segundo o tercer trimestre del embarazo se incrementa el riesgo al feto. Con base en la información anterior, candesartán no debe usarse durante el embarazo. Si el embarazo es detectado durante el tratamiento, candesartán debe ser suspendido. Lactancia:No se sabe si candesartán se excreta en la leche humana; sin embargo, se excreta en la leche de las ratas lactantes. Debido al potencial de los efectos adversos en el lactante, la alimentación materna debe suspenderse si se considera esencial el uso de candesartán.

Reacciones secundarias y adversas: Tratamiento de hipertensión:En estudios clínicos controlados los eventos adversos fueron leves y transitorios, así como comparables con los del placebo. La incidencia general de eventos adversos no mostró ninguna asociación con la dosis, la edad o el sexo. Las suspensiones del tratamiento debido a eventos adversos fueron similares con candesartán cilexetilo (3.1%) y con placebo (3.2%). Tratamiento de insuficiencia cardiaca:El perfil de eventos adversos con candesartán en pacientes con insuficiencia cardiaca fue consistente con la farmacología del medicamento y el estado de salud de los pacientes. En el programa CHARM, que compara candesartán en dosis hasta de 32 mg (n = 3,803) contra placebo (n = 3,796), 21.0% del grupo de candesartán cilexetilo y 16.1% del grupo de placebo suspendieron el tratamiento debido a eventos adversos. Las reacciones adversas comúnmente observadas ( >1/100, < 1/10), fueron: Trastornos vasculares:Hipotensión. Trastornos del metabolismo y nutrición:Hipercaliemia. Trastornos renales y urinarios:Insuficiencia renal. Pruebas de laboratorio:Incrementos en creatinina, urea y potasio. Se recomienda el monitoreo periódico de creatinina sérica y potasio. En la experiencia poscomercialización se han reportado rara vez ( < 1/10,000) las siguientes reacciones adversas: Trastornos del sistema sanguíneo y linfático:Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis. Trastornos metabólicos y nutricionales:Hipercaliemia, hiponatremia. Trastornos hepatobiliares:Elevación de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis. Piel y tejido subcutáneo:Angioedema, erupción cutánea, urticaria y prurito. Musculoesqueléticos, tejido conjuntivo y huesos: Dolor de espalda. Trastornos renales y urinarios:Disfunción renal, incluyendo insuficiencia renal en pacientes susceptibles (véase Precauciones generales).

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se ha identificado ninguna interacción farmacológica clínicamente significativa. Los compuestos investigados en estudios de farmacocinética clínica incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (etinilestradiol, levonorgestrel), glibenclamida, nifedipino y enalapril. Se ha reportado un incremento reversible en las concentraciones séricas de litio y la consecuente toxicidad durante la administración concomitante de éste con inhibidores de la ECA. Un efecto similar se puede presentar con antagonistas de los receptores de angiotensina II y se recomienda un monitoreo cuidadoso de los niveles séricos de litio durante el uso concomitante con éste. El efecto antihipertensivo puede ser potenciado por otros antihipertensivos. La biodisponibilidad de candesartán no se afecta por la ingesta de alimentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En general, no hay influencias clínicas importantes de candesartán sobre las variables de rutina de laboratorio. Al igual que con otros inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se han observado pequeños decrementos en hemoglobina; aumento en creatinina, urea o potasio y disminución en sodio. Incrementos en S-ALAT (S-GPT) fueron reportados como efectos adversos ligeramente más frecuentes con candesartán que con placebo (1.3 vs. 0.5%). No es necesario ningún monitoreo de rutina de las variables de laboratorio en pacientes que reciben candesartán. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal severa, el monitoreo periódico de los niveles séricos de potasio y creatinina deben ser considerados.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En varios estudios de seguridad preclínica realizados en varias especies, se ha observado una exageración de los efectos farmacológicos esperados, debido a la modificación en la homeostasis del sistema renina-angiotensina-aldosterona. La incidencia y severidad de los efectos inducidos estuvieron relacionados con la dosis y el tiempo, demostrando que son reversibles en animales adultos. Se observó fetotoxicidad tardía en el embarazo (véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia). No hay evidencias de mutagénesis, clastogénesis o carcinogénesis.

Dosis y vía de administración: Dosis en hipertensión:La dosis inicial y de mantenimiento recomendada de candesartán es de 8 mg una vez al día. La dosis se puede incrementar a 16 mg una vez al día. En pacientes que requieren una reducción adicional de la presión arterial la dosis se puede incrementar a 32 mg una vez al día. El máximo efecto antihipertensivo se obtiene cuatro semanas después de iniciar el tratamiento. Una dosis inicial de 16 mg también es bien tolerada. A los pacientes que con candesartán obtengan una reducción de la presión arterial menor a la óptima, se les recomienda la combinación con un diurético tiazídico. Uso en ancianos:No es necesario el ajuste de la dosis inicial para pacientes de edad avanzada. Uso en insuficiencia renal:No es necesario el ajuste de la dosis inicial en pacientes con deterioro ligero a moderado de la función renal (depuración de creatinina = 30 ml/min/1.73 m2S.C.). En pacientes con daño severo de la función renal (depuración de creatinina < 30 ml/min/1.73 m2S.C.), la experiencia clínica es limitada y se debe de considerar una dosis inicial de 4 mg. Uso en función hepática:No es necesario el ajuste de la dosis inicial en pacientes con hepatopatía crónica de leve a moderada. Hasta la fecha, no hay experiencia en pacientes con daño severo en la función hepática y/o colestasis. Por lo tanto, se debe considerar una dosis inicial de 4 mg en estos pacientes. Terapia concomitante:Candesartán puede administrarse con otros agentes antihipertensivos (véase Farmacocinética y farmacodinamia). Dosis en insuficiencia cardiaca:La dosis inicial recomendada es de 4 mg una vez al día. Se hacen ajustes o incrementos en la dosis hasta 32 mg una vez al día o a la dosis tolerada más alta, titulando la dosis a intervalos de al menos dos semanas (véase Precauciones generales). Población de pacientes especiales:No es necesario ningún ajuste en la dosis inicial para pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Terapia concomitante:Candesartán puede ser administrado con otro tratamiento para insuficiencia cardiaca, incluyendo inhibidores de la ECA, ß-bloqueadores, diuréticos y digitálicos o una combinación de estos medicamentos (véase Farmacocinética y farmacodinamia). Administración:Candesartán debe ser administrado una vez al día con o sin alimentos. Uso en niños:La seguridad y eficacia de candesartán no ha sido establecida en los niños.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Síntomas:Con base en las consideraciones farmacológicas, es probable que la hipotensión y vértigo sean las principales manifestaciones de una sobredosis con candesartán. En un caso reportado de sobredosificación (hasta 672 mg de candesartán cilexetilo) la recuperación del paciente no tuvo complicaciones. Manejo:Si se presenta hipotensión sintomática, se debe establecer un tratamiento sintomático y monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser colocado en posición supina con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen plasmático, con solución salina isotónica. Pueden administrarse fármacos simpaticomiméticos si las medidas descritas no son suficientes. Es improbable que candesartán sea eliminado por hemodiálisis.

Presentación(es): Cajas con 7, 14, 28 ó 56 tabletas de 8, 16 ó 32 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: No se use en el embarazo ni en la lactancia. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en India por: Cadila Healthcare Limited. Survey 417,419 y 420. Sarkhej-Bavla National Highway No.8A. Village-Moraiya, Tal-Sanand. Distrit - Ahmedabad, Gujarat India. Representante Legal e Importador en México: Zydus Pharmaceuticals México, S.A. de C.V. Carretera Picacho Ajusco No. 154, 601B. Col. Jardines en la Montaña, C. P. 14210, Deleg. Tlalpan, D. F., México. Distribuido en México por: Zydus Pharmaceuticals México, S.A. de C.V. CPA Logistic Center Tlalnepantla, Edificio 1, Bodega 7, Almacén No. 7, San Pedro Barrientos. C. P. 54010, Tlalnepantla, México.

Número de registro del medicamento: 143M2014 SSA IV.

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