SERESIS

Forma farmacéutica y formulación: SERESIS®Cápsulas: cada cápsula contiene: Extracto de Licopersicum aesculentum. (jitomate) estandarizado a 5% de licopenos 25 mg, extracto de semilla de Vitis vinifera L. (uva) estandarizado a 10.75% de proantocianidinas 25 mg, betacaroteno 2.4 mg, acetato de d,l-a- tocoferol (vitamina E) 10 UI, ácido ascórbico (vitamina C) 60 mg, levadura de selenio 25 mg (equivalente a 25 mg de Selenio), excipiente cbp 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: Para evitar el desarrollo de trastornos degenerativos de la piel como el envejecimiento prematuro. SERESIS®es un auxiliar para la protección activa del cuerpo y de la piel en contra de los radicales libres. Antioxidante.

Farmacocinética y farmacodinamia: Selenio: es un micronutriente esencial cercanamente asociado con el sistema celular antioxidante intrínseco, cuya base bioquímica es su presencia en el sitio activo de la glutation peroxidasa, enzima que cataliza la degradación de hidroperóxidos. Se han confirmado efectos sobre su función además en plasma, plaquetas y tejidos, así como los de la deyodinasa tipo I, que también involucra al selenio. La mayor absorción de selenito o de selenometionina tiene lugar en el duodeno, con una absorción menor en el yeyuno y en el íleo. Poco se sabe acerca de la distribución del Se en los humanos, sin embargo, la información disponible sugiere que las mayores concentraciones se encuentran en los riñones y en el hígado, en tanto las concentraciones menores se encuentranen la sangre, pulmones, bazo, páncreas, corazón y testículos. El selenio se elimina por vía urinaria y por las heces, aún tras su administración parenteral. Vitamina E: su principal función es como un antioxidante, que protege a las células y a los tejidos del daño oxidativo provocado por los radicales libres. Su actividad antioxidante se debe a que previene la propagación de la oxidación de los ácidos grasos insaturados atrapando los radicales libres peroxi-. Su absorción es relativamente ineficiente por vía oral (del 20 al 80%). Para su absorción son esenciales una secreción biliar y función pancreática normales. Se excreta por el sistema linfático por donde llega al hígado para pasar a la sangre como lipoproteínas de baja densidad. Se acumula en tejidos con alto contenido lipídico como el hígado y glándulas adrenales. Acido ascórbico (Vitamina C): es un antioxidante hidrosoluble, que rompe cadenas y reacciona directamente con los superóxidos, radicales hidroxilo y de oxígeno. Se ha demostrado que la vitamina C es efectiva para proteger en contra del daño oxidativo de los tejidos. El ácido ascórbico es absorbido rápidamente en la porción superior del tracto gastrointestinal mediante un sistema de transporte activo, posteriormente se distribuye en todas las células del organismo por medio del plasma y se excreta a través de la orina, tanto en su forma inalterada como en forma de metabolitos. Su eliminación urinaria es proporcional a la dosis, debido a un proceso de reabsorción tubular saturable. La principal vía metabólica consiste en la transformación a oxalato, probablemente con dehidroascorbato como producto intermedio. Extracto estandarizado de semilla de uva VV101: este extracto es una mezcla de proantocianidinas (estructuras de taninos condensados) extraídas de las semillas de uva de la Vitis vinifera L. (Vitaceae).Se considera a las procianidinas como antioxidantes hidrosolubles que actúan como inhibidores no competitivos de la actividad de la xantin oxidasa, la enzima que estimula la cascada de radicales oxi. A partir de los estudios disponibles se ha establecido que las procianidinas de Vitis viniferase absorben con facilidad en el tracto gastrointestinal. Extracto de tomate estandarizado: contiene licopeno que actúa como un fuerte antioxidante liposoluble. El licopeno es un carotenoide, de cadena abierta. Recientemente se ha reconocido como uno de los antioxidantes más importantes presentes en el plasma y tejidos de los seres humanos, tanto cualitativa como cuantitativamente. Independientemente de los antioxidantes endógenos y exógenos, este posee el mayor efecto en contra de ROS (especies reactivas de oxígeno). Los lípidos juegan un papel importante en la disolución de los carotenoides y su posterior absorción en el estómago y el duodeno. Como resultado de las acción de las sales biliares y lipasas pancreáticas, el licopeno ingresa al duodeno y forma vesículas lipídicas. Los carotenoides son transferidos a las células, aparentemente, mediante difusión pasiva. Betacaroteno: además de su principal función como precursor de la vitamina A, se ha demostrado que el b-caroteno posee diferentes acciones, especialmente un efecto antioxidante. Los carotenoides son liposolubles y tienen el mismo patrón de absorción de otros lípidos consumidos en la dieta. La mucosa intestinal desempeña un papel en el metabolismo de los carotenoides de la provitamina A, como de b-caroteno en retinoides. La absorción del b-caroteno tiene lugar principalmente en la mucosa intestinal, en la cual el rango de absorción se afecta por diferentes condiciones, tales como, la cantidad de lípidos, proteínas y calorías en la dieta. En los seres humanos, los principales sitios de almacenamiento de carotenoides son el tejido adiposo y el hígado, además de una importante concentración en las glándulas suprarrenales y en los testículos. Se ha demostrado que la masa de grasa corporal es probablemente un importante factor en el rango de su eliminación a partir de la circulación.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: No se han reportado efectos mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad, en las dosis recomendadas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Algunos componentes atraviezan la barrera placentaria y/o se excretan en la leche materna, lo cual no es necesariamente dañino para el producto, sin embargo, su uso durante el embarazo y la lactancia, será responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas: No se han reportado a las dosis recomendadas.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado hasta la fecha.

Alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado.

Dosis y vía de administración: Una cápsula cada 24 horas, preferentemente con las comidas. Se recomienda tomar SERESIS®por lo menos durante 2 meses, aunque puede administrarse durante periodos prolongados.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de presentarse sobredosificación por ingesta accidental y dada la posible acumulación de vitaminas liposolubles, se recomienda inducir vómito o efectuar lavado gástrico y aplicar medidas generales.

Presentación(es): Caja con 30, 60, 70, 90 y 100 cápsulas.

Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricado por: R.P. Scherer GmbH & Co. KG. Para: Pharmaton S.A . Lugano-Bioggio, Suiza. Acondicionado y Distribuido en México por: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. de C.V., Calle del Maíz No. 49, 16090, México D.F. Pharmaton® Natural Health Products. ®Marca registrada

Número de registro del medicamento: 063P99 SSAVI.

Clave de IPPA: DPAR-033615000117RM2003