CREMA BLANCA BUSTILLOS

Crema

Denominación genérica: Hidroquinona.

Forma farmacéutica y formulación: Cada 100 g contiene: Hidroquinona 4.0 g, excipiente cbp 100.0 g.

Indicaciones terapéuticas: Crema exfoliante despigmentadora. La hidroquinona ha sido empleada clínicamente para remover manchas de cloasma y áreas remanentes en vitíligo extensivo.

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos: La aplicación tópica de hidroquinona evita la síntesis de melanina al bloquear algunas vías finales de la misma, el efecto despigmentante puede requerir de uno a cuatro meses. La exposición a los rayos del sol reduce el efecto despigmentante. No existe información disponible de su absorción, distribución y eliminación.

Contraindicaciones: A cualquiera de los componentes de las personas sensibles al principio activo. No debe emplearse sobre quemaduras solares. Debe evitarse la aplicación cerca del área de los ojos y después de afeitarse. La exposición directa a los rayos solares puede revertir el efecto despigmentante, por lo que su uso debe ser nocturno.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No existe evidencia de que el uso de hiroquinona durante el embarazo pueda causar daños fetales y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se debe restringir según los riesgos a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas: En algunas ocasiones puede desarrollar una reacción inflamatoria leve que no puede considerarse como indicación para suspender el tratamiento, aunque si esto incrementa su intensidad puede ser indicativo de la posibilidad de sensibilización e irritación moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Se desconocen hasta la fecha.

Alteraciones de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No existen estudios que demuestren alguna alteración de este tipo.

Dosis y vía de administración: Dosis:adminístrese durante la noche en forma tópica por vía cutánea, aplicando una pequeña cantidad sobre las manchas de la piel, aplíquese suavemente frotando sólo lo necesario para que la crema se absorba. La extensión del área a tratar no debe exceder del equivalente al área de cara y cuello o bien de brazos y manos. El efecto despigmentante debe requerir de 1 a 4 meses. Vía de administración:tópica.

Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo (antídoto): A dosis normal no se han reportado efectos sistemáticos secundarios a sobredosis, sólo se ha reportado en algunos hiperemia y ardor transitorio. Ingestión de pequeñas cantidades (300 a 500 mg) diarias de hidroquinona no han mostrado efectos adversos. La ingesta de dosis únicas orales de 4 a 12 g, han ocasionado efectos similares a la ingesta de fenol, estos efectos son esencialmente neurológicos: hiperactividad motriz a estímulos auditivos y táctiles, convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medida de soporte.

Presentaciones: Frasco con 40 g.

Recomendaciones para almacenamiento: Consérvese protegido de la luz en lugar fresco y seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Antes de usar la crema se recomienda efectuar primero una prueba en el antebrazo dejándola de 24 a 48 horas; si se nota alguna reacción no se use. No se use cerca de los ojos, ni en heridas, ni en la piel irritada o quemada por el sol.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: LABORATORIOS BUSTILLOS, S.A. de C.V., Manuel Dublán No. 40, Colonia Tacubaya, 11870, México, D.F.

Número de registro del medicamento: 57531 SSA

Clave de IPPA: EEAR-200849/RM2001