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ELDOQUIN - Laboratorio Valeant

Laboratorio Valeant Medicamento / Fármaco ELDOQUIN

Forma farmacéutica y formulación: Crema al 2 y 4%. Cada 100 g contienen: hidroquinona 2,0 g. Excipiente cbp 100,0 g. Cada 100 g contienen: hidroquinona 4,0 g. Excipiente cbp 100,0 g.

Indicaciones terapéuticas: Agente desmelanizante tópico en el tratamiento de hipercromías para uso nocturno. El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en condiciones tales como cloasma, hipercromías residuales en procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, léntigo senil y efélides (pecas).

Farmacocinética y farmacodinamia: La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos ni despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1 a 4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona. No existe información disponible de su absorción, distribución y eliminación.

Contraindicaciones: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

Precauciones generales: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado. Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso; sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto. La exposición directa a los rayos solares puede revertir el efecto despigmentante, por lo que la exposición innecesaria debe evitarse durante el tratamiento y su uso se restringe a horarios nocturnos. La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se han establecido.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal, y tampoco si existe absorción y distribución en la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia. No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares.

Reacciones secundarias y adversas: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Se desconocen hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.

Dosis y vía de administración: Debe administrarse por la noche tópicamente por vía cutánea, aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de ésta. La extensión del área por tratar no debe exceder el equivalente a la superficie de cara y cuello, o bien, de manos y brazos. La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica; únicamente se ha observado hiperemia y ardor transitorio. La ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses no ha mostrado efectos adversos. La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g ha ocasionado efectos similares a la sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

Presentación(es): Caja con tubo de 15 y 30 g de crema al 2% y 4%.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el tubo bien cerrado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica S.A. de C.V.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Laboratorios Grossman S.A. , Calz. de Tlalpan No. 2021, Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán, 04040 México, D.F. Distribuido por: Valeant Farmacéutica S.A. de C.V. Blvd. Manuel Avila Camacho No. 40, piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México.

®Marca registrada.

Numero de registro: 525M89 SSA.

Clave de IPPA: DEAR-05330020450252/RM2005

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