ACTICAL

Denominación genérica: Colecalciferol y minerales.

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: Colecalciferol (vitamina D3) 100 U.I. Calcio (citrato y carbonato) 200 mg. Magnesio (citrato y quelato del aminoácido y óxido) 100 mg. Silicio (quelato del aminoácido) 2,25 mg. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Para el tratamiento de las deficiencias de los componentes de la fórmula.

Farmacocinética y farmacodinamia: El calcio es esencial para la funcionalidad integral de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Juega un papel importante en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la funcionalidad de la membrana celular y en la membrana capilar. También el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, absorción de vitamina B12, y la secreción de gastrina. La mayor fracción de calcio se encuentra en la estructura primaria del esqueleto (99%) como hidroxiapatita, Ca 10(9O4)6 (OH)2; se encuentran presentes pequeñas cantidades de carbonato de calcio amorfos. El calcio en el hueso está en constante intercambio con el calcio plasmático. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando hay un desajuste en el balance del calcio debido a deficiencias en la dieta o por otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden repletarse para llenar las necesidades agudas del organismo. Por lo tanto, a largo plazo, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas del calcio total corporal. La vitamina D es esencial para promover la absorción y utilización del calcio y fosfato para la calcificación normal del hueso. Junto con la hormona paratiroidea y la calcitonina, regula la concentración del calcio sérico y fosfato tanto como sea necesario. La vitamina D estimula la absorción del calcio y fosfato en el intestino delgado y moviliza el calcio del hueso. El colecalciferol es transferido al hígado donde se convierte a calciferol (25-hidroxicolecalciferol), que después es transferido a los riñones y convertido a calcitriol (1,25-dihidroxicolecalciferol, que se piensa es la forma más activa) y 24,25-dihidroxicolecalciferol (papel fisiológico no determinado). El magnesio es un constituyente de los huesos y dientes, es un elemento esencial en el metabolismo celular, como un activador de enzimas relacionadas con los compuestos fosforilados y en la transferencia de alta energía de los fosfatos del ADP y ATP. Absorción:aproximadamente una quinta a una tercera parte del calcio administrado oralmente se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de los metabolitos de vitamina D, pH en el lumen y otros factores de la dieta, como unión del calcio a la fibra o fitatos. La absorción de calcio aumenta cuando hay deficiencia de calcio o cuando el paciente está en una dieta baja en calcio, en pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria; la absorción de calcio, especialmente con la sal de carbonato, puede estar reducida. La vitamina D se absorbe con las grasas en el intestino delgado (en el yeyuno e íleo), con la ayuda de la bilis. La vitamina D formada en la piel por la irradiación de la pro-vitamina presente, es absorbida directamente al torrente circulatorio. Del 30 al 50% del magnesio ingerido de la ingesta diaria se absorbe en el intestino delgado. La absorción se ve interferida por una gran ingesta de calcio, fosfatos, ácido oxálico, fitatos o ácidos grasos pobremente digeridos. Su absorción se ve aumentada por las proteínas, lactosa, vitamina D, hormona del crecimiento y antibióticos. El magnesio se absorbe en los riñones, minimizando por lo tanto, la pérdida de las reservas corporales. Eliminación: calcio:renal (20%): la cantidad excretada en la orina varía con el grado de absorción del calcio y si hay una pérdida excesiva de hueso o insuficiencial renal. Fecal (80%): consiste principalmente en calcio no absorbido, con solamente una pequeña cantidad de calcio fecal endógeno excretado. Vitamina D:la principal vía de excreción de la vitamina D es por la bilis en el intestino delgado, de allí en adelante por las heces. Menos de 4% de la ingesta es excretada por la orina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia, pacientes con tratamiento con digitálicos, insuficiencia renal.

Precauciones generales: Se debe utilizar con precaución en caso de deshidratación o desequilibrio electrolítico, diarrea o malabsorción intestinal. La absorción del calcio también puede verse disminuida en pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria aunque el suplemento se administre con los alimentos. Deben evitarse dosis de vitamina D mayores a 400 U.I. que es la ingesta diaria recomendada, a menos que su médico así lo prescriba. Deberá administrarse con precaución en caso de enfermedad renal y arteriosclerosis.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se han realizado estudios en humanos. Sin embargo, no se han documentado problemas con la ingesta diaria normal recomendada.

Reacciones secundarias y adversas: Raramente podría causar náuseas, diarrea, constipación, dolores de cabeza e insomnio.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Consultar con su médico antes de consumir este producto.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han conducido estudios durante el embarazo en humanos, pero no se han reportado efectos indeseables a dosis terapéuticas.

Dosis y vía de administración: Oral. 4 tabletas al día, de preferencia con los alimentos.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Síntomas:reacciones gastrointestinales y (sólo en pacientes que reciben también altas dosis de vitamina D) signos y síntomas de hipercalcemia, especialmente anorexia, náuseas, vómitos, constipación, dolor abdominal, debilidad muscular, poliuria, sed, somnolencia y confusión y en casos graves, coma y arritmias cardíacas. Tratamiento:retiro del medicamento, vaciamiento gástrico por emesis o lavado, si el paciente no está vomitando. En hipercalcemia grave, infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio, diuresis forzada, fosfato oral.

Presentación(es): Frasco con 112 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No exceda la dosis recomendada. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho por: Usana Health Sciences, Inc. Importado por: Offenbach Mexicana, S.A. de C.V. Distribuido por: USANA MEXICO, S.A. de C.V.

Número de registro del medicamento: 020V2004, SSA

Clave de IPPA: EVAR 05330020510190/RM2005