ENJUAGUE BUCAL NEDENTO ENC�AS

Denominación genérica: Alantoína, Clorhexidina, Sacarina, Vitamina B5 (Pantoténico, Ácido), Vitamina E (Tocoferol).

Forma farmacéutica y formulación: Enjuague bucal NEDENTO®encías clorhexidina 0.12%: con 300 ml de solución: Digluconato de Clorhexidina (DCI) al 0.12%, Vitamina B5 (DCI) 1.0 g, Alantoína 0.2 g, Vitamina E 0.2 g, Sacarina sódica 0.02 g, Excipiente Bioadhesivo plus csp 100 ml. Gel gingival NEDENTO®encías clorhexidina 0.2% con 30 ml con Digluconato de Clorhexidina (DCI) al 0.20%, Vitamina B5 (DCI) 1.0 g, Alantoína 0.2 g, Sacarina sódica 0.07 g, Excipiente Bioadhesivo plus csp 100 g.

Indicaciones terapéuticas : Enjuage bucal NEDENTO®encías clorhexidina 0.12% y gel gingival NEDENTO®encías clorhexidina 0.2% tienen las siguientes indicaciones: Periodoncia:Reducción intensa del índice de placa y gingivitis, coadyuvante en la fase inicial y de mantenimiento de la terapia periodontal. Cirugía periodontal:Protege el área suturada y previene la infección favoreciendo la cicatrización. Cirugía Bucal y Maxilofacial:Como enjuague bucal profiláctico previene las bacteremias post quirúrgicas así como posibles complicaciones por procesos infecciosos facilitando la cicatrización. Indicado en pacientes con fijación intermaxilar. Odontología Integral:Indicado como enjuague profiláctico antes de cualquier tratamiento odontológico, prevención y tratamiento de la estomatitis protésica, reduce la incidencia, severidad y duración de las ulceraciones aftosas recurrentes. Endodoncia:En la irrigación y desinfección de conductos radiculares. Implantología:Favorece el proceso de cicatrización. Coadyuvante en la terapia de mantenimiento en las fases de la colocación de los implantes dentales. Exodoncia:Reduce significativamente el riesgo de alveolitis después de la extracción dental. Ortodoncia:Favorece la cicatrización de ulceraciones producidas por aparatos. Disminución de la gingivitis asociada a acumulación de placa por aparatología fija. Su uso también se recomienda en el control de la placa bacteriana en pacientes con capacidades diferentes y en adultos mayores que tengan dificultad con su técnica de cepillado, así como profiláctico de caries rampante en pacientes irradiados. Efecto terapéutico:ENJUAGUE BUCAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% y GEL GINGIVAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2% tienen una fórmula que ofrece un triple efecto terapéutico: antiséptico, antiinflamatorio y cicatrizante, además de reducir la placa bacteriana. Por sus ingredientes como son la Vitamina B5, la Alantoína y la Vitamina E, de propiedades tonificantes y regeneradoras, ayuda a reducir la inflamación de las encías afectadas por gingivitis, manteniéndolas en buen estado. Y por su capacidad de adhesión permite una acción sostenida de los principios activos.

Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacodinamia:La Clorhexidina es un antiséptico tópico, utilizado en odontología, con un amplio espectro antimicrobiano y una potencia de acción comparable a la de los antibióticos empleados por la misma vía. Con un pH entre 5 y 8 es activa frente a bacterias gram positivas y gram negativas, facultativos aerobios y anaerobios, así como hongos. Debido a las propiedades catiónicas de la Clorhexidina, ésta se une fundamentalmente a compuestos aniónicos (electronegativos) tales como los grupos carboxilo (-COO-), sulfato (-SO3-), también denominados grupos acídicos, presentes en distintas estructuras bacterianas y de la cavidad bucal: pared celular bacterina, glicoproteínas salivales, película adquirida (película orgánica que cubre la superficie dental) y esmalte dental. Estos grupos acídicos actúan como receptores potenciales de la Clorhexidina. De su capacidad de adsorción (fijación, adhesión) a las estructuras anteriormente mencionadas, derivan los diversos mecanismos de acción de la Clorhexidina: destrucción de las bacterias (efecto bactericida), impide la capacidad de adhesión de las bacterias y reduce la formación de la película adquirida. Farmacocinética: Se calcula que tan sólo se deglute un 4% de Clorhexidina en enjuagues y un 60% en geles. Debido a su alto peso molecular, la Clorhexidina se absorbe débilmente en la mucosa del tracto digestivo. No se acumula en el organismo y su metabolismo no da lugar a efectos perjudiciales. La excreción de la Clorhexidina ingerida se realiza fundamentalmente por las heces (90%), mientras que el resto se elimina por la orina.

Contraindicaciones: No administrar en pacientes con reacciones alérgicas a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Aunque no hay pruebas de laboratorio que comprueben mutagénesis y/o carcinogénesis, o problemas en el desarrollo del feto o del recién nacido, este producto no deberá administrarse durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: La literatura reporta durante el uso prolongado de la Clorhexidina en boca, reacciones secundaria tales como: Tinción en la superficie dental, en la superficie de coronas estéticas o prótesis total o parcial, misma que se elimina con limpieza dental. Disminución en el sentido del gusto y formación de cálculo supragingival, reacciones que desaparecen interrumpiendo su uso.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No hay reportes que demuestren efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y/o alteraciones sobre la fertilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Al ser una molécula bicatiónica, la Clorhexidina se inactiva en presencia de moléculas aniónicas como el lauril sulfato de sodio y el fluoruro sódico, por lo que se recomienda no utilizar conjuntamente con productos que los contengan.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No hay reportes que muestren alguna alteración en las pruebas de laboratorio.

Precauciones generales: No ingerir. Mantener lejos del alcance de los niños. No administrar durante el embarazo y la lactancia.

Dosis y vía de administración: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12%: De aplicación tópica en la mucosa bucal, recomendado para enfermedad periodontal generalizada. Usar después de los alimentos y del cepillado dental. Llenar el vaso dosificador hasta la línea marcada (15 ml) y enjuagar sin diluir manteniendo en boca de 30 a 60 segundos, 3 veces al día. No ingerir líquidos, ni alimentos ni utilizar productos con tabaco durante lo siguientes 30 minutos después de su uso. GEL GINGIVAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2%: De aplicación tópica en la mucosa bucal, recomendado para enfermedad periodontal localizada. Usar después de los alimentos y del cepillado dental. Aplicar en la zona afectada con la cánula provista o un cepillo dental suave o con la yema de los dedos dando un suave masaje, 2 o 3 veces al día. No ingerir líquidos ni alimentos ni utilizar productos con tabaco durante los siguientes 30 minutos después de su uso.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Aun en aplicación tópica, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluido shock anafiláctico, de forma rara y poco frecuente. Se recomienda suspender el tratamiento y consultar a un médico. En sobredosificación o ingesta accidental, aunque la Clorhexidina no se absorbe en el tracto gastrointestinal por su alto peso molecular, se recomienda consultar con su médico.

Presentaciones: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12%: Frasco con 300 ml de solución al 0.12% de Clorhexidina y vaso dosificador. GEL GINGIVAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2%: Tubo con 30 ml de gel al 0.2% de Clorhexidina, con cánula aplicadora y tapón grafilado.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para odontólogos y médicos. Si se presenta cualquier molestia o sensación desagradable durante el tratamiento con ENJUAGUE BUCAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% y/o GEL GINGIVAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2%, consulte a su médico. NEDENTO®es una marca registrada.

Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricado en España por: Laboratorios Foramen S.L. Pol. Ind. de Guarnizo no. 8, 39611 Guarnizo (Cantabria), España. Importado y distribuido por: RADIANT BLISS PHARMA MÉXICO, S.A. de C.V. Calle Oriente 171 no. 296, Col. San Juan de Aragón.

Número de registro del medicamento: ENJUAGUE BUCAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.12% frasco con 300 ml: 0805C2013, SSA. GEL GINGIVAL NEDENTO®ENCÍAS CLORHEXIDINA 0.2% tubo con 30 ml: 0814C2013, SSA.