THYROGEN

Denominación genérica: Tirotropina alfa

Forma farmacéutica y formulación: Solución inyectable de Tirotropina alfa 0.9 mg.

Indicaciones terapéuticas: Junto con la determinación sérica de tiroglobulina (Tg) con o sin toma de imágenes con yodo radioactivo para la detección de restos tiroideos y cáncer de tiroides bien diferenciado, en pacientes tiroidectomizados en tto. con terapia de supresión hormonal. Estimulación preterapéutica, en combinación con 100 mCi (3,7 GBq) de yodo radioactivo, para la ablación de restos de tejido tiroideo en pacientes que se han sometido a una tiroidectomía casi total o total por cáncer tiroideo bien diferenciado y que no presentan evidencias de metástasis a distancia del cáncer tiroideo.

Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción:Su unión a los receptores de TSH en células epiteliales del tiroides estimula la captación y organificación del yodo, así como la síntesis y liberación de tiroglobulina, triyodotironina y tiroxina.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a hormona del tiroides bovina o humana, embarazo.

Precauciones generales: Niños (falta de datos). No administrar IV. En deterioro renal, seleccionar la actividad del yodo radiactivo. Esencial determinar anticuerpos antitiroglobulina como de Tg. Pacientes de edad avanzada con cardiopatía (estudiar riesgo/beneficio). Pacientes con una cantidad residual significativa de tejido tiroideo. Riesgo de edema local o hemorragia focal en el lugar donde se encuentran metástasis debido a un aumento del tamaño del tumor. Pueden darse falsos negativos, confirmar la enf. con un rastreo corporal y un análisis de Tg tras la retirada del tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo:Contraindicado, debido a la exposición del feto a alta dosis de material radiactivo. Lactancia:Se desconoce si la tirotropina alfa/metabolitos se excretan en la leche humana. Un riesgo para el lactante no puede ser excluido. No debe utilizarse durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Mareos, dolor de cabeza, parestesia; náuseas, vómitos, diarrea; fatiga, astenia.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han realizado estudios formales de interacción.

Nombre y domicilio del laboratorio: Genzyme México Servicios, S.A. de C.V. Av. Paseo de la Reforma 505 Piso 49, 6500 Cuauhtémoc.