DUOPLANT

Denominación genérica: Acido salicílico.

Forma farmacéutica y formulación: Gel: Cada 100 g contienen: ácido salicílico 27 g, vehículo cbp 100 g.

Indicaciones terapéuticas: Tratamiento de verrugas vulgares y verrugas plantares. Tratamiento de molusco contagioso.

Farmacocinética y farmacodinamia: El ácido salicílico tiene una fuerte acción queratolítica, al producir descamación y solubilizar el cemento intercelular que une a las escamas del estrato córneo. La concentración de ácido salicílico en DuoplantMR, destruye el tejido verrugoso. El ácido salicílico se absorbe por vía percutánea y se distribuye en el espacio extracelular, presentándose las concentraciones plasmáticas máximas 6 a 12 horas después de su aplicación, puesto que 50 a 80% del salicilato se fija a la albúmina. Los metabolitos urinarios del ácido salicílico aplicado por vía tópica incluyen el ácido salicilúrico y los glucorónidos acilo y fenólicos del ácido salicílico; sólo 6% del total recuperado es ácido salicílico sin cambios. Cerca de 95% de una sola dosis de salicilato se excreta en la orina dentro de 24 horas después de su absorción.

Contraindicaciones: Diabéticos o personas con circulación deficiente (enfermedad vascular periférica), no deberán usar DuoplantMR. No usar en lunares, marcas de nacimiento o verrugas con pelos creciendo de las mismas.

Precauciones generales: Aplicar únicamente sobre la lesión, evitar que toque la piel sana, para minimizar las reacciones secundarias.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: El uso de DuoplantMR durante el embarazo o la lactancia, deberá hacerse en caso necesario y bajo vigilancia médica.

Reacciones secundarias y adversas: Sólo en caso de aplicar DuoplantMR en la piel adyacente sana a la verruga puede ocasionar irritación local, inflamación aguda.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Dada la acción queratolítica del producto, no debe aplicarse conjuntamente con otro queratolítico.

Alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio: Hasta el momento no se tienen reportes al respecto.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento no se tienen reportes al respecto.

Dosis y vía de administración: Vía tópica. Antes de aplicar DuoplantMR, remojar la zona afectada con agua tibia durante 5 minutos; secar la piel perfectamente con una toalla limpia, proteger la piel sana con vaselina o con alguna otra grasa. Aplicar diariamente una capa fina de DuoplantMR directamente sobre la verruga. DuoplantMR debe aplicarse cuidadosamente evitando el contacto con la piel normal que rodea la verruga. Se debe dejar secar el área tratada. A continuación cubrir la verruga con una banda adhesiva sin hacer presión. Normalmente ha de ocurrir una mejoría perceptible durante las primeras dos a cuatro semanas de terapia. Los mejores resultados se presentan a las doce semanas de uso.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: El uso tópico excesivo puede dar lugar a irritación, particularmente de la piel normal. Aplicar tratamiento con emolientes tópicos, según se requiera. En caso de aplicación accidental en ojos y mucosas, enjuáguese con agua, remueva el colodión precipitado y continúese enjuagando con agua durante 15 minutos adicionales. La ingestión accidental puede producir náuseas, vómito y dolor abdominal. Tratamiento:administrar grandes cantidades de agua y antiácidos en caso de requerirse.

Presentación(es): DuoplantMR se presenta en tubo de 15 g con punta aplicadora.

Recomendaciones para el almacenamiento: Manténgase el tubo bien cerrado. Almacenar a temperatura ambiente.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: STIEFEL MEXICANA, S.A. de C.V., Eje Norte Sur No. 11, Nuevo Parque Industrial, San Juan del Río, Qro., C.P. 76809. Bajo licencia exclusiva de: Stiefel Laboratories, Inc., Coral Gables, Fl. 33134, E.U.A.

Número de registro del medicamento: 006M97 S.S.A.

Clave de IPPA: GEAR-105570/6RM2001