ESOXX-ONE

Denominación genérica: Xilitol, Sulfato de Condroitina de sodio, Poloxámero 407, Polivinilpirrolidona, Hialuronato de sodio, Sorbato de potasio, Benzoato de sodio, saborizante, agua.

Forma farmacéutica y formulación: Cada Stick pack laminado de 10 ml contiene: Xilitol, Sulfato de Condroitina de sodio, Poloxámero 407, Polivinilpirrolidona, Hialuronato de sodio, Sorbato de potasio, Benzoato de sodio, saborizante, agua.

Indicaciones terapéuticas: Dispositivo médico auxiliar en el tratamiento del reflujo gastroesofágico. Mecanismo de acción: ESOXX-ONE es un dispositivo médico con una acción mecánica que promueve una rápida mejoría de los síntomas relacionados al reflujo gastroesofágico (ERGE erosiva y no erosiva). El ácido hialurónico y el sulfato sódico de condroitina son dos glicosaminoglicanos que protegen la mucosa esofágica de la acción del ácido clorhídrico y promueven la reparación de la mucosa, como se ha demostrado en experimentos ex vivo.El poloxámero 407 a la temperatura corporal, ejerce una capacidad bioadhesiva que incrementa la estabilidad y duración del contacto con la mucosa de ESOXX-ONE. En pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) con insuficiente respuesta a inhibidores de bomba de protones la adición de ESOXX-ONE produjo una rápida y duradera mejoría de los síntomas.

Contraindicaciones: Ninguna en especial, excepto en casos de hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto. En este caso, suspender el tratamiento y contactar a su médico. Tampoco existen efectos secundarios, el producto no debe usarse durante el embarazo o los primeros meses de lactancia. En cualquier caso deberá consultar a su médico antes.

Precauciones generales: No exceda la dosis recomendada. Si los síntomas continúan, consulte a su médico. No utilice el producto después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. Almacenar en un lugar fresco y seco, no mayor a 30°C, alejado de fuentes de calor. No congelar. Manténgase lejos del alcance de los niños.

Dosis y vía de administración: Un stick (sobre de dosis única) después de cada comida y a la hora de dormir, o de acuerdo a la indicación del médico.

Presentaciones: Caja de cartón con 14 o 20 unidosis stick pack laminado c/u con 10 ml.

Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricado en Italia por: O.F.I. S.p.A. Officina Farmaceutica Italiana IT-24127 Bergamo (BG)- Via Verga 14, Italia Fabricado para: Apharm S.r.l. Via Roma 26- 28041 Arona (NO), Italia Importado y Distribuido por: LABORATORIOS ALFASIGMA MÉXICO, S.A. de C.V. Nor T Parque empresarial, Bodega 5-C-4 Col. Recursos Hidráulicos, C.P. 54913, Tultitlán Estado de México, México

Número de registro del medicamento: 2671C2016 SSA