EXCELSIOR MIC CREMA

Denominación genérica: Tolnaftato.

Forma farmacéutica y formulación: Crema. Cada 100 g contiene: tolnaftato 1,0 g. Excipiente cbp 100,0 g.

Indicaciones terapéuticas: EXCELSIOR MIC es eficaz para el tratamiento de casi todas las micosis cutáneas causadas por: Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes. T. Tonsurans. Epidermophyton floccosum. Microsporum canis. Microspormr audouinii. Microsporum gypseum. Malassezia furfur.

Farmacocinética y farmacodinamia: El tolnaftato impide el crecimiento del micelio en los hongos susceptibles. Inhibe el crecimiento de epidermofitón dermatophytes, microsporum, trichophyton y malassezia. El tolnaftato es un tiocarbamato con un peso molecular de 307,4 y es un agente antimicótico sintético de uso tópico altamente efectivo y muy activo en el tratamiento de las infecciones micóticas superficiales, es decir, las que se encuentran limitadas al estrato córneo y la mucosa plana estratificada (escamosa), como son la tiña del cuerpo, de los pies y de la ingle. El tolnaftato es inactivo por vía sistémica y no es sensibilizante. En la tiña de los pies la tasa de curación se acerca al 80%. No se han registrado reacciones tóxicas o alérgicas al tolnaftato.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al tolnaftato.

Precauciones generales: No se use cerca de los ojos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se ha reportado ningún problema con el uso de tolnaftato tópico durante el embarazo (USPDI, 1988,

Reacciones secundarias y adversas: No se han registrado reacciones tóxicas y alérgicas al tolnaftato.

Interacciones medicamentosas y de otro género: La pomada Whitfield puede mejorar la acción antimicótica del tolnaftato cuando la piel se encuentra engrosada al eliminar la queratina gruesa e infectada.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: El uso tópico del tolnaftato en humanos no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis o teratogénesis ni alteraciones en la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Cutánea. Aplicar sobre la zona afectada una capa delgada dos veces al día. El tratamiento debe continuarse durante por lo menos 2 a 4 semanas y 4 a 6 semanas si la piel ha engrosado. La recurrencia de infección puede disminuirse tratando durante 2 semanas después de la desaparición de síntomas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado.

Presentación(es): Tubo con 20 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grisi Hnos. S.A. de C.V. Amores No. 1746 Col. del Valle. México, D.F. CP 03100. Laboratorios Grisi. División Farmacéutica. Bajo licencia de Corporación Grihnos S.A de C.V. ®Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 277M2004 VI.