KRONUIT

Denominación genérica: Suplemento Alimenticio.

Información Nutrimental: Por 100 g: contenido energético 440 kJ/103 kcal, grasa total 0 g, sodio0mg, carbohidratos totales 25.75 g, del cual azúcar: 25.75g, proteínas 0 g, potasio 1.0 g. Tamaño por porción: 3 g. Porciones por envase: 27.

Ingredientes: Saborizantes naturales, Oxylia Night Reset®[Extracto de frijol (Phaseolus vulgaris), Extracto de romero (Rosmarinusofficinalis L.), Extracto de olivo (Olea europaea L.)], Ácido cítrico, Citrato de potasio,Fibra de manzana, Silicato de calcio, Colorantes naturales (Caramelo y Carotenos), Rebaudiosido A (Stevia rebaudiana), Fibra soluble.

Indicaciones terapéuticas: Se utiliza como antioxidante preventivo para disminuir los efectos del estrés oxidativo. Útil para prevenir el envejecimiento prematuro. Prevenir o mejorar el síndrome metabólico y sus consecuencias; mejorador y estabilizador de peso*. *Se denomina síndrome metabólico (también conocido como síndrome X, síndrome plurimetabólico, síndrome de insulinorresistencia, síndrome de Reaven o CHAOS en Australia) a la conjunción de varias o en un mismo individuo que aumentan su probabilidad de padecer una enfermedad cardiovascular o diabetes mellitus.

Farmacocinética y farmacodinamia: En un metabolismo normal se forman radicales libres responsables del estrés oxidativo ** que se mantiene a un nivel bajo gracias al sistema antioxidante natural. Sin embargo, en algunos casos, la balanza oxidante/antioxidante puede ser alterada por el aumento de especies de oxígeno reactivo y/o una disminución de la habilidad endógena para contrarrestarlos. Los tejidos del cerebro son muy sensibles al estrés oxidativo por el alto requerimiento de oxígeno y las debilidades en su sistema antioxidante. Además, el cerebro contiene un alto nivel de ácidos grasos poliinsaturados que lo hacen vulnerable a las lesiones oxidativas. Dependiendo de la biomolécula atacada por las especies reactivas de oxígeno, el estrés oxidativo puede producir una peroxidación de proteínas, lípidos y ácidos nucleicos. El estrés oxidativo a largo plazo es considerado como el principal responsable del descenso de las funciones cognitivas frecuentemente observadas con la edad. **Estrés oxidativo: La oxidación tiene lugar en nuestras células y es responsable de su deterioro y envejecimiento prematuro cuando sobrepasa de manera descontrolada los límites que establecen los mecanismos antioxidantes. Entonces se produce una concentración de radicales libres, caracterizada por la elevada reactividad y capacidad de formar otros radicales libres por reacción química en cadena. El exceso de especies reactivas de oxígeno promueve el ataque de estos sobre compuestos químicos que se encuentran en las células (lípidos, proteínas y ADN) dando lugar al inicio de una serie de eventos bioquímicos que pueden conducir a la aparición de desórdenes fisiopatológicos, agudización de enfermedades e incluso alterar el desempeño físico y/o psíquico de una persona supuestamente sana. Este desequilibrio y predominio de los radicales libres se debe a múltiples causas: las endógenas (producidas por el propio organismo en su funcionamiento) tales como la respiración mitocondrial, la activación de polimorfonucleares, el metabolismo de ácido araquidónico, las acciones enzimáticas, entre otros. Otras causas, las exógenas, se deben a factores externos: contaminación ambiental, exceso de peso, sedentarismo, hábitos tóxicos, estrés prolongado, desconocimiento nutricional, exposición indebida al Sol o a diversas enfermedades como la diabetes, artritis, enfermedad de Crohn, SIDA, daños sobre el sistema nervioso central, cáncer, hepatitis A, B y C; insuficiencia renal crónica, asma, enfermedades cardiovasculares y daño por isquemia-reperfusión. Se ha demostrado científicamente que la presencia de este tipo de estrés oxidativo es causa o consecuencia de más de 250 enfermedades. Oxylia Night Reset®que se encuentra en Kronuit®puede ayudar al control de peso reduciendo el impacto del consumo alto de carbohidratos producto de la vida moderna. Oxylia Night Reset®es un importante complejo antioxidante lipofílico e hidrofílico. Nuestro cuerpo tiene un reloj interno que indica a los órganos el momento cuando deben realizar determinadas actividades para el correcto funcionamiento del sistema. Esto es conocido como Cronobiología. Durante la noche, el almacenamiento de grasa aumenta, pero este proceso puede ser balanceado disminuyendo la cantidad de azúcares disponibles en el torrente sanguíneo. Oxylia Night Reset®reduce la absorción de azúcares y carbohidratos, provocando que la acumulación degrasa sea menor. Los extractos de Romero y Olivo promueven la función de la mitocondria en el cuerpo y el manganeso del Frijol Negro es esencial para disminuir el efecto de los radicales libres. Su ingesta ayuda a nuestro metabolismo, ya que aporta a la dieta diaria compuestos del Frijol Negro como flavonoides y fibraque en conjunto, facilitan al organismo el aprovechamiento óptimo de las grasas y los azúcares que se consumen. Las antocianinas y las proantocianinas en el Frijol Negro han demostrado fuertes propiedades antiglicémicas que reducen el nivel de azúcar y de insulina después de las comidas***. ***Dietary flavonoid intake and risk of type 2 diabetes in US men and women publicado en The American Journal of Clinical Nutrition por Wedick, Pan, Cassidy, Rimm y otros en 2012. Kronuit®está elaborado con Oxylia Night Reset®que inhibe parcialmente la actividad de la enzima alfa amilasa y alfa glucosidasa en la digestión y regula la absorción de azúcares y carbohidratos en el cuerpo. El sistema de glucosa-insulina es mejorado por los componentes de Oxylia Night Reset®. Vía de excreción de los ingredientes activos: Frijol Negro, Olivo y Romero por vía hepática y renal. Estudio clínico: Los efectos de Oxylia Night Reset®en el control de peso, respuesta glicémica y el colesterol LDL / HDL. 1.Tipo de estudio:Doble estudio clínico a ciegas comparando Oxylia Night Reset®contra un placebo. 2. Objetivos del estudio:Este ensayo clínico pretende evaluar la eficacia de Oxylia Night Reset®en diversas funciones antropométricas y biológicas como: Diabetes, reducción del índice glicémico, control de peso, balance de LDL / HDL, presencia de antioxidantes en el suero sanguíneo. 3. Variables valoradas:Han sido monitoreados perfil antropométrico (peso, Índice de Masa Corporal, circunferencias de cintura y cadera), perfil biológico (Glicemia, Insulinemia, HOMA), así como parámetros de lípidos (Triglicéridos, Colesterol, HDL-c, LDL-c). En los dos grupos la mitad de los sujetos de cada uno hizo la prueba de comida con prueba glicémica. 4. Número total de pacientes:30 sujetos (hombres y mujeres), 15 sujetos en cada grupo. 15 sujetos en los dos grupos harán la prueba glicémica con la comida de prueba. 5. Dosis y duración del tratamiento: Se tomó un tratamiento de Oxylia Night Reset®durante 30 días con una dosis de 500mg al día. Introducción: Este ensayo clínico fue diseñado para evaluar la posible eficacia de un producto en varias funciones biológicas y antropométricas. Diabetes. Reducción del índice glicémico. Control de peso. Balance de LDL/HDL. Presencia de antioxidantes en el suero sanguíneo. Métodos y materiales: a) Diseño del estudio: Comida de prueba: 15 personas de ambos grupos tomaron la comida de prueba con prueba glicémica.

Protocolo de un mes: Prueba en paralelo con 30 personas durante un mes. Edades entre 29 y 71 años. Media 55 años.

b) Población: 30 sujetos durante un periodo de un mes, 15 sujetos en cada grupo. 15 sujetos de cada grupo harán la comida de prueba con índice glicémico. Grupo 508: 4 hombres y 11 mujeres; Grupo 509: 5 hombres y 10 mujeres.

La población de este estudio tiene sobrepeso con una Circunferencia de Cintura alta que es indicador de diabetes y riesgo cardiovascular.

Ya que el objetivo principal de este estudio fue evaluar el efecto sobre el metabolismo glucídico del producto, la población fue elegida con alta glicemia postprandial ( >1,15 g / L= 6.325 mmol / L) que es una característica de los inicios de intolerancia a la glucosa que usualmente conduce a la diabetes tipo 2. La insulinemia en ayunas muestra también un principio de resistencia a la insulina con valores mayores que el límite (2,6-11,1 mcmol/L). En esta población es muy importante prevenir la aparición de diabetes y enfermedades cardiovasculares con un buen estilo de vida incluyendo buenos hábitos alimenticios y una rutina de ejercicio. c) Protocolo dietético: Comida de prueba: 80g de pan blanco; 15g de mantequilla; 100g de "fromage blanc" (queso fresco, como el yogurt pero con más proteína y sin lactobacilos); 250 ml de café o té. Esta comida de prueba representa 357,1 kcal, con 13,6g de proteínas (15,23%), 12,3g de lípidos (31%), 48g de carbohidratos (53,77%). La comida de prueba fue tomada en dos ocasiones distintas por 15 personas después de un ayuno nocturno con al menos un retraso de una semana entre las dos mañanas. En la primera ocasión fueron tomadas 2 píldoras del producto 508 al principiode la comida. En la segunda ocasión fueron tomadas de forma aleatoria con el producto 509. Esto se llevó a cabo antes del inicio del protocolo de un mes. Protocolo de un mes:Las 30 personas participantes fueron aconsejadas en mantener su dieta regular y tomar una píldora con el desayuno y otra píldora en la noche con la cena. d) Mediciones: Comida de prueba: OGTT (medidas de la glicemia con autopruebas cada 15 minutos después de la comida de prueba con el producto o el placebo). Frecuencia: Día 0 y día 30. Mediciones antropométricas: Peso; Índice de Masa Corporal; Circunferencia de la cintura; Circunferencia de la cadera; Relación cintura / cadera. Análisis biológico: Insulinemia; Glicemia; Índice HOMA (Insulinemia*Glicemia/22,5=índice de resistencia a la insulina); Colesterol; LDL-C; HDL-C; Triglicéridos; Actividad antioxidante. Satisfacción de producto: El uso del producto, la satisfacción, los efectos secundarios. e) Productos: 508: Placebo; 509: Oxylia Night Reset®. Resultados: a) Comida de prueba:Para evaluar el impacto de Oxylia Night Reset®en la respuesta glicémica del sujeto, se compara el valor de la glicemia más alta y la glicemia al final de la prueba. Un resultado positivo sería un valor menor para la comida de prueba con Oxylia Night Reset®. El pico de glicemia es mayor y más rápido con el placebo. La disminución de glicemia es mucho más rápida con Oxylia Night Reset®que con el placebo. Esquema 1: Comida de prueba significa glicemia. Estos resultados muestran evidencia estadística de la eficacia de Oxylia Night Reset®en la respuesta glicémica a la comida de prueba.

b) Un mes de protocolo:1-Medidas antropométricas:

Los dos grupos perdieron peso durante un mes, pero se observa una diferencia estadística significativa entre los grupos.

El grupo del producto 509 perdió medidas en la circunferencia de cintura y de cadera mientras el grupo del producto 508 tuvo un pequeño incremento. Estos resultados nos muestran evidencia de la eficacia que Oxylia Night Reset®en el peso, circunferencias de cadera y cintura en personas que mantuvieron sus hábitos alimenticios. 2-Análisis biológico:

Después de un mes, se observó en los dos grupos una disminución de la glicemia. En el grupo 509 hubo mayor disminución de la insulinemia que en el grupo 508. Como consecuencia de estos cambios de la insulinemia y glicemia, en el grupo 509 hay una mayor disminución en el índice HOMA de resistencia a la insulina que en el del grupo 508.

En el grupo 509 podemos ver una disminución mayor en los parámetros de lípidos que en el grupo 508. 3-Impresiones y tolerancia: Una persona en cada grupo se quejó al final de la prueba sobre los efectos secundarios, pero los eventos no causaron que dejara de consumir el producto. El producto se informó como fácil de consumir. GRUPO 509: 4 personas (n°2, 11, 15, 12) sintieron un efecto de disminución del apetito gracias al producto. 4 personas (n°2, 11, 15, 9) en este grupo sintieron un efecto adelgazante. 2 personas (n°11, 16) sintieron un efecto positivo en cuanto a estrés. GRUPO 508: 1 persona (n°4) sintió un efecto adelgazante. Hay más impresiones de eficiencia en el grupo 509. Discusión:Este ensayo clínico muestra evidencias de la eficacia de Oxylia Night Reset®que se encuentra en el producto Kronuit®en respuesta glucémica a una comida de prueba con una tendencia a una disminución más rápida después del pico de glicemia. También muestra evidencias de la eficacia de Oxylia Night Reset®en la resistencia a la insulina y el control de peso después de un mes de tratamiento. 6 sujetos del grupo 509 (15p) encontraron un efecto positivo de su producto (disminución del apetito, adelgazamiento y efecto anti estrés), y solo una persona encontró un efecto adelgazante en el grupo placebo. Análisis realizado por: CERN (Centre d´Enseignement et de Recherche en Nutrition). CHBS - BP223356322 Lorient Cedex, Francia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Reacciones secundarias y adversas: Una persona en cada grupo, tanto de control como en placebo, presentaron molestias difusas al final de la prueba sobre los efectos secundarios, pero los eventos no causaron que dejara de consumir el producto. El producto se informó como fácil de consumir.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Se recomienda acudir al médico tratante.

Precauciones generales: Administrar de acuerdo a la dosis recomendada.

Dosis y vía de administración: Vía oral,diluir un sobre al día en 250 ml de agua fría o caliente. Una vez preparado, consumir durante la cena. Recomendamos potenciar su acción, complementándolo con el consumo de BelAge®durante el día.

Presentación(es): Caja con 27 sobres con 3 g cada uno.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protección: Este producto no es un medicamento. El consumo de este producto es responsabilidad de quien lo recomienda y de quien lo usa.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por S&M Nano-biotechnology S.A. de C.V., Av. Constituyentes 908 P.B.,Colonia Lomas Altas, C.P. 11950, Delegación Miguel Hidalgo, México D.F. Centro de Atención a Clientes: 2629-9829 (D.F. y Área Metropolitana). 01800-SANKI-MX (Interior de la República Mexicana).. www.sankiglobal.com.