VERMIN-DAZOL

Denominación genérica: Mebendazol.

Forma farmacéutica y formulación: Cada Comprimido contiene: mebendazol 100 mg. Excipiente cbp 1 comprimido. Cada 100 ml de Suspensión contiene: mebendazol 2 g. Vehiculo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Es efectivo contra Enterobius vermicularis (oxiuros); Ascarislumbricoides (lombrices); Trichuris trichiura (tricocéfalos); Necator americanus; Ancylostomaduodenale(uncinarias): Strongyloides stercoralis; Taenia solium Taenia saginata (tenias). A dosis recomendadas se obtienen resultados excelentes en más del 90% de los casos, incluso en infestaciones mixtas o de gravedad.

Farmacocinética y farmacodinamia: Su mecanismo de acción se lleva a cabo mediante el bloqueo directo e irreversible de la captación de glucosa por parte del parásito (sin afectar los niveles de glucosa en los mamíferos aún con la administración de dosis elevadas), provocando su muerte por desprendimiento de la mucosa intestinal y ejerciéndose esta acción igual en las larvas que en los vermes adultos, lo que explica que sea innecesario proceder a su eliminación por medio de purgantes y de medidas dietéticas asociadas. La casi nula absorción de la molécula a través del tubo digestivo explica asimismo la ausencia de fenómenos tóxicos tras su ingestión. La eliminación casi total del fármaco se efectúa 24 a 48 horas después de su administración y se trata principalmente de derivados descarboxilados de la molécula. Solamente 5 a 10% de la dosis administrada de mebendazol se elimina a través de la orina. Los bajos niveles plasmáticos y la rápida eliminación del mebendazol a través de la orina y heces descarta la posibilidad de alteraciones hepáticas renales o sistémicas.

Contraindicaciones: El mebendazol está contraindicado en personas que han manifestado hipersensibilidad al principio activo, embarazo y en niños menores de 2 años.

Precauciones generales: En caso de que el paciente presente alguna enfermedad intestinal inflamatoria de cualquier otra etiología, como en la enfermedad de Crohn o en cualquier colitis ulcerativa, el médico debe valorar el beneficio del uso de este medicamento. Asimismo, en pacientes con alteraciones del hígado se sugiere evitar el uso de este medicamento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: VERMIN-DAZOL ha demostrado actividad embriotóxica y teratogénica en ratas y ratones a dosis oral simples, mismas que no han sido reportados en el conejo perro oveja o caballo. Aunque hasta ahora la experiencia en humanos ha demostrado que el uso de VERMIN-DAZOL durante el embarazo no provoca riesgos, los posibles riesgos al prescribir VERMIN-DAZOL durante el embarazo deberán pesarse contra los beneficios terapéuticos esperados particularmente durante el primer trimestre. No se sabe si el mebendazol es excretado en la leche humana; por lo tanto, deberán tomarse las precauciones necesarias cuando se administre en mujeres lactando.

Reacciones secundarias y adversas: Muy pocas reacciones secundarias han sido reportadas con el uso de mebendazol se ha reportado muy ocasionalmente dolor abdominal y diarrea transitoria. En casos de infestación masiva y expulsión de larvas, se han observado muy ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad como exantema, rash, urticaria y angioedema.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El tratamiento concomitante con cimetidina puede inhibir el metabolismo de mebendazol en el hígado resultando en un aumento en la concentración en plasma, especialmente en tratamientos prolongados. Por lo tanto, se recomienda la determinación de dichas concentraciones a fin de permitir ajustes en las dosis.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: El mebendazol ha demostrado actividad embriotóxica y teratogénica en ratas y ratones a dosis simples, mismos que no han sido reportados en el conejo perro oveja y caballo. Por lo tanto, no deberá ser administrado a mujeres durante el embarazo. Uso en niños menores de 2 años: la experiencia documentada en niños menores de 2 años es escasa y, además, existen reportes excepcionales de convulsiones en este grupo de edad.

Dosis y vía de administración: Oral. Oxiuriasis: un comprimido o una cucharadita de 5 ml administrada una sola vez. Se aconseja repetir la dosis (un comprimido) después de un mes para evitar una posible reinfestación. Ascaridiasis tricocefalosis uncinariasis e infestaciones mixtas: 1 comprimido o una cucharadita de 5 ml 2 veces al día durante 3 días. Estrongiloidiasis y teniasis: 2 comprimidos o 2 cucharaditas de 5 ml 2 veces al día durante tres días consecutivos. Dosis válida para niños y adultos sin distinción de edad o peso corporal. La ingestión de VERMIN-DAZOL no requiere dieta especial ni laxantes.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de sobredosificación accidental, pueden presentarse espasmos abdominales, náuseas, vómito y diarrea. Aunque la duración máxima del tratamiento con mebendazol es de tres días, se han reportado casos aislados de disturbios reversibles en la función de hígado, hepatitis y neutropenia en pacientes que fueron tratados por padecimientos hidatídicos con dosis masivas por períodos de tiempo prolongado. No hay un antídoto específico; se sugiere un lavado gástrico con permanganato de potasio sódico de 20 mg/100 ml.

Presentación(es): Comprimidos: caja con 6 comprimidos. Suspensión: frasco con 30 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se administre a niños menores de 2 años. No se use en el embarazo y lactancia. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Streger S.A. Km. 8 Ant. Carr. Xalapa-Coatepec, Consolapa, Coatepec, Ver. C.P. 91500. México.

Número de registro del medicamento: 89014 y 88956 SSA VI.

Clave de IPPA: Comprimidos: IEAR-06330060101147/RM2006. Suspensión: HEAR-06330022090040/RM 2006