CENTRUM JUNIOR

Denominación genérica: Vitaminas/ Minerales.

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: acetato de vitamina A 4000 UI. Betacaroteno equivalente a 1000 UI de vitamina A. Acetato de dl-alfa tocoferilo (vitamina E) 30 UI. Ergocalciferol (Vitamina D2) 400 UI. Fitonadiona (vitamina K1) 10,0 mcg. Acido ascórbico (vitamina C) 60,0 mg. Cianocobalamina (vitamina B12) 6,0 mcg. Mononitrato de tiamina (vitamina B1) 1,5 mg. Riboflavina (vitamina B2) 1,7 mg. Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 2,0 mg. Niacinamida 20,0 mg. Acido fólico 400,0 mcg. Acido pantoténico 10,0 mg. Biotina 45,0 mcg. Yoduro de potasio 236,0 mcg equivalente a 150,0 mcg de yodo). Fosfato dibásico de calcio 277,7 mg (equivalente a 50,0 mg de fósforo). Carbonato de calcio 264,3 mg equivalente a 160,0 mg de calcio). Oxido de cobre 5,0 mg (equivalente a 2,0 mg de cobre). Carbonilo férrico 18,3 mg (equivalente a 18,0 mg de hierro). Oxido de magnesio 66,3 mg (equivalente a 40,0 mg de magnesio). Oxido de zinc 18,7 mg (equivalente a 15,0 mg de zinc). Sulfato de manganeso 3,41 mg (equivalente a 1,0 mg de manganeso). Molibdato de sodio 54,0 mcg (equivalente a 20,0 mcg de molibdeno). Cloruro de cromo 110,0 mcg (equivalente a 20,0 mcg de cromo). Fosfato dicálcico anhidro 4.4 mg. Excipiente c.b.p. 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Para la deficiencia de los componentes de la fórmula.

Farmacocinética y farmacodinamia: Vitamina A:se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal, pero su absorción puede verse reducida en presencia de mala absorción de grasas, baja ingesta de proteínas o insuficiencia hepática o mal funcionamiento pancreático. Los ésteres de vitamina A son hidrolizados por las enzimas pancreáticas a retinol, que entonces se absorbe y sufre una re-esterización. Parte del retinol es almacenado en el hígado. Es liberado de la unión del hígado a una globulina a1específica (retinol-proteína de unión) en la sangre. El retinol no almacenado en el hígado experimenta una conjugación glucurónica con una oxidación subsecuente a ácido retinol y retinoico; éstos y otros metabolitos son excretados en la orina y heces. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta pero está presente en la leche de mujeres lactando. Vitamina B1:se absorben pequeñas cantidades de tiamina del tracto gastrointestinal después de su administración oral, la absorción de dosis mayores de 5 mg es limitada. También se absorbe rápidamente después de su administración intramuscular. Se distribuye extensamente a la mayoría de los tejidos del cuerpo y está presente en la leche humana. La forma activa de la tiamina es como tiamina pirofosfato. La tiamina no se almacena en cantidad apreciable en el cuerpo y las cantidades en exceso de las necesidades del cuerpo son excretadas en la orina como tiamina o como sus metabolitos. Vitamina B2:la riboflavina se absorbe del tracto gastrointestinal. A pesar que la riboflavina es extensamente distribuida a los tejidos del cuerpo sólo una pequeña parte es almacenada en el cuerpo. La riboflavina se convierte en el cuerpo a una coenzima flavín mononucleótido (FMN; riboflavina 5'-fosfato) y después a otra coenzima flavín dinucleótido (FAD). Aproximadamente el 60% de FMN y FAD se une a proteínas plasmáticas. La riboflavina es excretada en la orina, en parte como metabolitos. Si se incrementan las dosis, son excretadas grandes cantidades sin cambio. La riboflavina atraviesa placenta y se excreta en la leche humana. Vitamina B6:La piridoxina, piridoxal y la piridoxamina se absorben fácilmente del tracto gastrointestinal después de su administración oral y se transforman a sus formas activas: fosfato de piridoxal y fosfato de piridoxamina. Se almacenan principalmente en el hígado donde sufren una oxidación a ácido 4-piridóxico y otros metabolitos inactivos que son excretados en la orina. El piridoxal atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina B12:La vitamina B12unida a un factor intrínseco se une a una glucoproteína secretada por la mucosa gástrica y entonces se absorbe activamente del tracto gastrointestinal. Hay una insuficiencia en la absorción en los pacientes que no tienen el factor intrínseco, con síndrome de mala absorción, con enfermedad o anormalidad del intestino o después de una gastrectomía. También puede ocurrir la absorción del tracto gastrointestinal por difusión pasiva; una pequeña cantidad de la vitamina presente en la dieta se absorbe de esta manera a pesar de que el proceso se incrementa de manera importante con grandes dosis como las que se utilizan terapéuticamente. La vitamina B12 se une extensamente a proteínas específicas plasmáticas llamadas transcobalaminas: la transcobalamina II parece tener relación con el transporte rápido de las cobalaminas a los tejidos. Se almacena en el hígado, se excreta en la bilis y experimenta reciclado enterohepático extenso. Parte de la dosis administrada es excretada en la orina, la mayoría en las primeras 8 horas. La excreción urinaria, sin embargo explica sólo una pequeña fracción de la reducción del almacenamiento total adquirido del cuerpo por medio de la dieta. La vitamina B12 atraviesa la placenta y también está presente en la leche humana. Vitamina C:El ácido ascórbico se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal y se distribuye extensamente a los tejidos del cuerpo. Las concentraciones plasmáticas del ácido ascórbico aumentan conforme se aumenta la dosis hasta que se alcance la meseta con cantidades de 90 a 150 mg diarios. El almacenamiento de ácido ascórbico del cuerpo en personas sanas es de 1,5 g a pesar de que cantidades mayores pueden presentarse con la ingestión mayor de 200 mg diarios. La concentración es mayor en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. En estados de deficiencia la concentración en leucocitos declina después y en forma lenta y ha sido considerada como un mejor criterio para la evaluación de deficiencia que la concentración en plasma. El ácido ascrórbico sufre una oxidación reversible a ácido dehidroascórbico, parte es metabolizado a ascobato 2-sulfato, que es inactivo, y ácido oxálico, que es excretado en la orina. El exceso de ácido ascórbico que necesita el cuerpo también es eliminado sin cambio rápidamente en la orina, esto generalmente ocurre con tomas que exceden los 200 mg diarios. El ácido ascórbico atraviesa placenta y se distribuye a la lecha humana. Se puede hemodializar. Vitamina D:se absorbe del tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para la adecuada absorción intestinal, la absorción puede verse disminuida en pacientes con decremento de absorción de grasas. La vitamina D y sus metabolitos circulan en la sangre unidos a una a-glubulina específica. La vitamina D puede almacenarse en el tejido adiposo y muscular por largos períodos de tiempo. Se libera lentamente de esos sitios de almacenamiento y de la piel en donde se forma en presencia de la luz del sol o de luz ultravioleta. El ergocalciferol (vitamina D2) tiene un tiempo de inicio de acción lento pero la duración de su acción es lago. El ergocalciferol es hidrolizado en el hígado por la enzima vitamina D 25-hidroxilasa para formar 25-hidroxiergocalciferol. Este compueto experimenta posteriormente hidroxilación en los riñones por la enzima vitamina D 1-hidroxilasa para formar el metabolito activo 1,25-dihidroxiergocalciferol. Ocurre metabolismo adicional en los riñones, incluyendo la formación de 1,24,25-trihidroxiergocalciferol. Los componentes de la vitamina D y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis y en las heces con solamente pequeñas cantidades en la orina, existe cierta recirculación enterohepática pero se considera que tiene una contribución insignificante al status de la vitamina D. Ciertas substancias de la vitamina D pueden ser excretadas a la leche humana. Vitamina E:La absorción de la vitamina E del tracto gastrointestinal depende de la presencia de bilis y de una función pancreática normal. La cantidad de vitamina E que se absorbe varía extensamente de 20 a 80% y parece disminuir conforme se aumente la dosis. Entra a la corriente sanguínea por medio de los quilomicrones en la linfa, se distribuye extensamente a todos los tejidos y se almacena en el tejido adiposo. Parte de la vitamina E se metaboliza en el hígado a glucorónidos de ácido tocoferónico y su c-lactona. Parte es excretado en la orina, pero la mayor parte de la dosis se excreta lentamente en la bilis. La vitamina E aparece en la leche humana pero es pobremente transferida a través de la placenta. Vitamina K:los componentes liposolublres de la vitamina K, fitomenadiona y menadiona, requieren la presencia de bilis para su absorción del tracto gastrointestinal; los derivados hidrosolubles de la menadiona pueden absorberse en ausencia de bilis. La vitamina K se acumula principalmente en el hígado pero se almacena en el cuerpo sólo por períodos de tiempo cortos. Al parecer la vitamina K no atraviesa fácilmente la placenta y es pobremente distribuida a la lecha humana. La fitomenadiona se metaboliza rápidamente a metabolitos más polares y se excreta en la bilis y orina como conjugados glucurónidos y sulfatos. Acido fólico:el ácido fólico en el organismo animal se reduce enzimáticamente a ácido tetrahidrofólico, forma coenzimática que actúa como aceptor de varias unidades monocarbónicas. El ácido fólico aparece en el plasma a la media hora de su ingestión y se convierte con rapidez en las diversas formas metabólicamente activas del folato. Biotina:l a biotina es considerada tradiocionalmente como una substancia de vitamina B. Es una coenzima esencial para el metabolismo de las grasas y en otras reacciones de carboxilación. La deficiencia de biotina puede resultar en la excreción urinaria de ácidos orgánicos y cambios en la piel y cabello. La biotina se combina con la avidina, proteína presente en el huevo crudo, e impide su absorción. Nicotinamida:la niacinamida es transformada a difospiridina, nucleótido (DPN o NAD) y trifosfopiridina nucleótido (NADP) activo fisiológicamente como coenzimas de numerosas deshidrogenasas, estos nucleótidos son grupos funcionales para los agentes activos de transferencia de electrones en la respiración celular, glucólisis y síntesis lipídica. Su absorción se lleva a cabo en el intestino delgado. Pantonenato de calcio:es un precursor de la enzima A y es esencial para el metabolismo intermediario de lípidos, carbohidratos y proteínas, también en la síntesis de esteroides, porfirinas, acetilcolina y otras sustancias. Se absorbe a nivel del intestino delgado. Calcio:el calcio es esencial para la funcionalidad integral de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Juega un papel en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea, y en la funcionalidad de la membrana celular y en la permeabilidad capilar. También el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La mayor fracción de calcio se encuentra en la estructura primaria del esqueleto (99%) como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; se encuentran presentes pequeñas cantidades de carbonato de calcio y fosfatos de calcio amorfos. El calcio en el hueso está en constante intercambio con el calcio plasmático. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando hay un desajuste en el balance del calcio debido a deficiencias en la dieta o por otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden depletarse para llenar las necesidades agudas del organismo. Por lo tanto, a largo plazo, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas del calcio total corporal. Su eliminación es 20% renal, la cantidad en la orina varía con el grado de absorción del calcio y si hay una pérdida excesiva de hueso o insuficiencia renal. Fecal 80%, consiste principalmente en calcio no absorbido, con solamente una pequeña cantidad de calcio fecal endógeno no excretado. Cloro:el cloro de los alimentos y del jugo gástrico se absorbe principalmente del intestino delgado. Durante la digestión, parte del cloro de la sangre se utiliza para la formación de ácido clorhídrico en las glándulas gástricas y se secreta al estómago donde funciona temporalmente con las enzimas gástricas y reabsorbe al torrente sanguíneo con otros nutrientes. Las concentraciones más altas del cloro del cuerpo se encuentran en el jugo gástrico y en el fluido cerebroespinal. El exceso de cloro en la dieta es excretado vía urinaria. Ocurren pérdidas adicionales durante la sudoración, vómito y diarrea. El cloro excretado generalmente está acompañado del exceso de sodio o potasio a menos que el cuerpo necesite conservar la base, en ese caso, el ion amonio acompaña al ion cloro. Cobre:el cobre se absorbe en la porción proximal del intestino delgado y es transportado al hígado. En el hígado el cobre es incorporado dentro de la ceruloplasmina que es el mayor acarreador sanguíneo de proteínas; el cobre es esencial para la formación de tejido conjuntivo, hematopoyesis y funcionamiento del sistema nervioso central. Cromo:los estudios muestran que cerca del 1% o menos de la dieta diaria del cromo inorgánico se absorbe, mientras que tanto como el 10% al 25% de cromo GTF puede absorberse. La ruta predominante de excreción del cromo endógeno es la orina. La pérdida promedio diaria es aproximadamente de 7 a 10 mcg. Fósforo:el fósforo se absorbe de manera más eficiente que el calcio, hasta el 70% del fósforo ingerido se absorbe y el 30% se excreta en las heces. Debido a que mucho del fósforo en la comida está como compuesto de fósfato, el primer paso (antes de la absorción) es la separación del fosfato para su absorción como mineral libre. El fósforo entonces se absorbe como sal inorgánica. El fósforo se absorbe principalmente en la parte superior del intestino delgado, el duodeno. La cantidad absorbida depende de muchos factores, como la fuente, calcio, proporción de fósforo, pH intestinal, ingesta de lactosa, niveles diarios de calcio, fósforo, vitamina D, hierro, aluminio, manganeso, potasio y grasas. Como en el caso de muchos nutrientes en cuanto aumenta su necesidad, su absorción es más eficiente. La absorción aumenta, aunque no de manera proporcional, con la ingesta diaria. El fósforo que se absorbe del intestino circula a través del cuerpo y se libera fácilmente de la sangre para ser utilizado en los huesos y dientes en el período de crecimiento. Los niveles plasmáticos de fósforo (que generalmente se encuentran dentro del rango de 2,5 a 4,5 mg por 100 ml en adultos - es mayor en niños), junto con el calcio, es regulado por la hormona pratiroidea y tirocalcitonina (calcitonina) y es inversamente proporcional al nivel de calcio sanguíneo. El metbolismo del fósforo puede deteriorarse en muchos tipos de enfermedades, principalmente aquellas que involucran los riñones y huesos. Los riñones proveen el principal mecanismo de excreción para la regulación de los niveles plasmáticos de fósforo. En una dieta promedio un adulto elimina de 0,6 a 1,0 g de fósforo cada 24 horas. Hierro:el ión hierro es un componente esencial de numerosas enzimas necesarias para la transferencia de energía y también se encuentra presente en los componentes necesarios para la transportación y utilización del oxígeno, es componente estuctural de la hemoglobina, mioglobina, citocromo y otras enzimas. Se absorbe bien por vía digestiva y su absorción aumenta en presencia de vitamina C y con las proteínas animales. Se excreta por células expulsadas de las superficies internas y externas del cuerpo y bilis. Yodo:como constituyente esencial de la tiroides en hombres y animales, en necesario que el yodo sea aportado en cantidades satisfactorias para que la glándula sintetice las hormonas tiroxina (T4) y triyodotironina (T3), en concentración suficiente para que el funcionamiento sea normal. El yodo exógeno se absorbe en el aparato digestivo en forma de yoduro (I-) y se distribuye rápidamente por todo el líquido extracelular. La glándula tiroides capta aproximadamente un tercio del yoduro absorbido y el resto se excreta en la orina. No hay conservación renal de yodo en caso de aporte escaso; pero la glándula tiroides puede recircular parte de su suministro de yodo y, en caso de necesidad, el yoduro es liberado en otros tejidos a partir de la degradación de hormonas tiroideas. De unos 25 mg de yodo que hay en un adulto, entre 10 y 15 mg se encuentra en tiroides en forma de tiroglobulina, glucoproteína yodada que sirve de reservorio a las hormonas tiroideas. Magnesio:el magnesio se absorbe principalmente en yeyuno e íleon; probablemente intervenga un mecanismo de transporte activo. La cantidad que se ingiere influye en su absorción; al elevarse el consumo, disminuye el porcentaje de magnesio absorbido. También existe competencia entre él y el calcio por la captación de la mucosa; al aumentar la concentración de uno, disminuye la absorción del otro. He aquí dos factores que también aminoran la absorción de magnesio: ingestión abundante de fósforo y esteatorrea. Las substancias que mejoran la captación de agua en la mucosa incrementan asimismo la absorción del magnesio. La excreción renal del magnesio representa el regulador fundamental de su metabolismo. La concentración plasmática de magnesio se mantiene bastante constante a unos 1,7 meq por litro (2-3 mg por dl como límite normal). Al aumentar la ingestión de magnesio se intensifica su excreción urinaria y no se altera la concentración en el plasma. Si el aporte es bajo, su excreción urinaria alcanza un valor casi imperceptible; en cambio, ante un aporte muy escaso y prolongadamente bajo, su concentración en el plasma tiende a elevarse. Manganeso:el manganeso se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se distribuye principalmente en el hígado, donde actúa como cofactor de la fosfatasa alcalina y en la síntesis del colesterol. Molibdeno:el molibdeno se absorbe fácilmente como molibdato en el intestino delgado, a pesar de que parte de la absorción se lleva a cabo en todo el tracto intestinal. Hay un poco de retención de este elemento con excepción del hígado, adrenales, riñones y huesos. El molibdeno se excreta rápidamente en la orina y en cantidades limitadas por vía biliar y heces. Potasio:las sales de potasio se absorben bien en el tracto gastrointestinal. El potasio primero ingresa al líquido extracelular y es entonces transportado activamente dentro de las células, donde la concentración es de hasta 40 veces más que fuera de la célula. La dextrosa, la insulina y el oxígeno facilitan la entrada del potasio a la célula. En adultos sanos las concentraciones plasmáticas del potasio varían de 3,5 a 5 mEq/l. Las concentraciones plasmáticas por arriba de7,7 mEq/l en recién nacidos pueden considerarse normales. Las concentraciones plasmáticas de potasio no son de ninguna manera indicaciones acertadas de dichas concentraciones, los déficit celulares pueden ocurrir sin que se observen descensos aparentes en el plasma, por lo que puede aparecer hipocalemia sin un sustancial descenso celular del ión; cambios en el pH del líquido extracelular producen efectos recíprocos en las concentraciones de potasio plasmático. El potasio es excretado principalmente por los riñones. Dicho catión es filtrado por el glomérulo reabsorbido por el túbulo proximal y secretado en el túbulo distal que es el sitio de intercambio del potasio. Zinc:el zinc y sus sales se absorben pobremente en el tracto gastrointestinal, sólo una pequeña proporción de la dieta del zinc es absorbida. El zinc se distribuye extensamente a través del cuerpo y se excreta en las heces con sólo trazas que aparecen en la orina debido a que los riñones tienen poco o ningún rol en la regulación del contenido de zinc en el cuerpo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Úlcera péptica, insuficiencia renal y/o hepática.

Precauciones generales: CENTRUM* JUNIOR contiene hierro que, a dosis altas, puede ser dañino en niños. Si está tomando otro suplemento revise la etiqueta ya que los suplementos pueden contener el mismo ingrediente. No exceder la dosis recomendada.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No recomendada para estas etapas.

Reacciones secundarias y adversas: Las siguientes reacciones secundarias y adversas pueden estar asociadas con el uso de CENTRUM* JUNIOR y se encuentran a continuación listadas en el sistema u órgano correspondiente. Contiene aspartame, Fenilcetonúricos: contiene fenilalanina. Trastornos Gastrointestinales:Malestar abdominal, constipación, diarrea, náusea, malestar estomacal. Trastornos del sistema Inmune:Hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Adminístrese de acuerdo con la dosis recomendada, si se ingieren grandes cantidades de este medicamento puede producirse hipervitaminosis A y D. Cloranfenicol, Aminoglicósidos, sulfonamidas, tetraciclinas, hidantoína, colestiramina, colchicina, levodopa, metotrexato, pirimetamina, neomicina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Vitamina B6: determinación de urobilinógeno utilizando el reactivo Ehrlich's (la piridoxina puede producir resultados falso- positivos). Vitamina C:debido a que el ácido ascórbico es un agente reductivo fuerte, interfiere con las pruebas de laboratorio basadas en reacciones de óxido reducción. Determinación de glucosa en orina utilizando sulfato cúprico (reactivo Benedict's) (la concentración puede ser falsamente incrementada). Lactato dehidrogenasa (LDH) y transaminasa hepática (las concentraciones plasmáticas medibles por un auto-analizador pueden disminuir con dosis de ácido ascórbico mayores a 200 mg. Hierro: puede interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta en heces.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han realizado estudios tanto en animales como en humanos.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oral. Dosis niños de 4 a 12 años:1 tableta diaria. Niños menores de 4 años: consulte a su médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Los siguientes signos y síntomas pueden estar asociados con una sobredosis de CENTRUM* JUNIOR: trastornos gastrointestinales:diarrea. Trastornos del metabolismo y nutrición:Hipervitaminosis A y D.

Presentación(es): Caja de cartón y frasco de polietileno blanco opaco con 7, 30, 60 y 100 tabletas. Empaque de burbuja con frasco de polietileno blanco con 30 y 100 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C. Este producto tiene el colorante Amarillo No. 6 que puede provocar reacciones alérgicas. Contiene aspartame. fenilcetonúricos: contiene fenilalanina. No exceda la dosis recomendada.

Nombre y domicilio del laboratorio: Wyeth, S.A. de C.V. Poniente 134 No. 740, Col. Industrial Vallejo, 02300, México, D.F. Para: Pfizer, S.A. de C.V. Km. 63, Carretera México Toluca, Zona Industrial, C.P. 50140, Toluca, México.

Número de registro: 048M98 SSA VI