ESTOMAQUIL

Denominación genérica: Subsalicilato de bismuto, Hidróxido de magnesio, Carbonato de calcio

Forma farmacéutica y formulación: Polvo. Cada sobre contiene: Subsalicilato de bismuto 0.300 g, Hidróxido de magnesio 1.100 g, Carbonato de calcio 1.600 g.

Indicaciones terapéuticas: Auxiliar en el tratamiento de la úlcera péptica gástrica o duodenal y en la erradicación del Helycobacter pylori.

Farmacocinética y farmacodinamia: El Subsalicilato de bismuto está indicado como el protector de la mucosa gástrica. En combinación con antibióticos ha resultado benéfico contra el Helycobacter pylori. En el estómago el Subsalicilato de bismuto se transforma rápidamente en oxicloruro de bismuto y se combina con el material proteico de la base de la úlcera, formando una capa adherente mecánicamente estable. El Subsalicilato de bismuto tiene una acción bactericida contra Helycobacter pylori. El Subsalicilato de bismuto absorbido se excreta en la orina y en las heces fecales ocasionando el· oscurecimiento de las mismas. Carbonato de calcio es un antiácido gástrico de acción local que proporciona una rápida y prolongada neutralización del áddo estomacal al reaccionar con el ácido clorhídrico y producir cloruro de calcio, el cual posteriormente se convierte a sales de calcio insolubles en el tracto intestinal, la pequeña porción que se absorbe se excreta por riñón. El hidróxido de magnesio reacciona originando agua y cloruro de magnesio, éste se absorbe sólo del 15 al 30% para eliminarse por vía renal y el resto no absorbido se elimina por heces, sin cambios.

Contraindicaciones: No debe utilizarse por personas sensibles a las sales de bismuto o a los salicilatos, con insuficiencia renal, durante el embarazo o en la lactancia.

Precauciones generales: Contraindicado en personas con insuficiencia renal y personas sensibles a las sales de bismuto, magnesio y calcio. No se administre a niños menores de 6 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No debe usarse durante el embarazo o lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Durante la ingestión de sales de bismuto las heces fecales presentan una coloración oscura que puede confundirse con sangrado intestinal.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se debe ingerir en combinación con antiácidos y leche ya que puede haber interferencia con el mecanismo de acción del subsalicilato de bismuto por lo que estos productos se pueden ingerir 30 minutos antes o después de la toma de ESTOMAQUIL. También puede inhibirse parcialmente la absorción de fierro y sus sales.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se conocen a la fecha.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se conoce ninguna relación entre la ingestión de subsalicilato de bismuto y efectos carcinogénicos o mutagénicos.

Dosis y vía de administración: Oral. La dosis indicada es de uno a dos sobres al día. Se recomienda no prolongar el tratamiento más de seis semanas. Vía de administración: Oral. Mézclese un sobre en medio vaso con agua.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de sobredosificación muy elevada se puede presentar encefalopatía y podría presentarse nefritis, ictericia y daño mercurial en la mucosa intestinal y en los túbulos renales, es necesario inducir el vómito.

Presentaciones: Caja con 10 y 20 sobres de 3 gramos.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: LABORATORIOS HIGIA, S.A. de C.V. Santa Úrsula No. 11, Col. Tlalpan C.P. 14000 Delegación Tlalpan, México, D.F.

Número de registro del medicamento: 14446, SSA VI