KAMILEN

Denominación genérica: Matricaria chamomilla.

Forma farmacéutica y formulación: Cada 100 g de pomada contienen:

Extracto hidroalcohólico de flores de Matricaria chamomilla(Manzanilla) 3.421 g equivalente a 13 mg de levomenol. Excipiente cbp 100 g.

Indicaciones terapéuticas: Tratamiento local de algunos estados irritativos de la piel como: dermatitis del pañal, excoriaciones, lesiones por rascado, fisuras leves, grietas en los pezones, eccema y en dermatitis localizada en piel seca.

Farmacocinética y farmacodinamia: Matricaria chamomilla(levomenol) muestra absorción cutánea. Cinco horas después de la aplicación tópica de la sustancia radio-marcada (C14) en el ratón rasurado, se observó la mitad de la radioactividad en la piel. La otra mitad se midió en tejidos y órganos. 90% de la radioactividad analizada se encontró como levomenol sin cambio. En cortes delgados de la piel y a través de una medición densitométrica, se mostró una rápida penetración cutánea de levomenol. Cinco horas después de la aplicación tópica de la sustancia, ésta se distribuyó desde las capas más externas, hacia las capas más internas. De estas observaciones se puede esperar una rápida absorción del compuesto a través de la piel y un efecto antiflogístico adecuado. KAMILEN®tiene una importante actividad antiinflamatoria, antiséptica, humectante y reepitelizante. Como antiinflamatorio in vitrointerfiere con la adhesión de los leucocitos y la adhesión de las proteínas reguladoras de las células endoteliales humanas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Alergia confirmada frente a parabenos, alcohol de lanolina y alcohol cetilestearílico.

Precauciones generales: En casos aislados la aplicación en los ojos ha provocado irritación de la conjuntiva, en consecuencia KAMILEN®no se recomienda para uso oftálmico. Utilizado en dosis muy elevadas y por períodos prolongados, ocasionalmente el levomenol podría producir sangrado de las mucosas; por lo tanto, no se recomienda su uso cerca de las mucosas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se conocen hasta el momento. Consulte a su médico.

Reacciones secundarias y adversas: KAMILEN®pomada es muy bien tolerado; sin embargo, se han observado casos aislados de sensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Las interacciones medicamentosas y con algunos alimentos incluyen: AINEs, warfarina, ginkgo biloba y ajo. Muy esporádicamente el empleo de levomenol con estos productos cerca de las mucosas podría ocasionar sangrado de las mismas debido a los componentes coumarínicos de la manzanilla. Estudios en ratones demostraron que el uso de manzanilla por vía IP en dosis 4 veces por arriba de las recomendadas y en combinación con hexobarbital o benzodiacepinas puede ocasionar somnolencia, sedación y relajación muscular.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Administrada por vía oral, en dosis elevadas y empleadas durante mucho tiempo la manzanilla podría ocasionar trastornos de la coagulación en personas que estén recibiendo anticoagulantes.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: KAMILEN®no tiene relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Cutánea. Aplicar sobre la región afectada 3 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se conocen hasta la fecha.

Presentación(es): Caja con tubo con 40 g ó 100 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grimann, S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No. 11, Parque Industrial El Cerrillo II, C.P. 52000, Lerma, México. Distribuido por: Laboratorios Sanfer S.A. de C.V. Hormona 2-A, San Andrés Atoto, C.P. 53500, Naucalpan de Juárez, México. Para: Dinafarma, S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No. 10, Parque Industrial El Cerrillo II, C.P. 52000, Lerma, México. Marcas registradas.

Número de registro del medicamento: 005P2009 SSA VI.