MAXALT

Denominación genérica: Rizatriptán

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas de Riza triptán 10mg.

Indicaciones terapéuticas: Tratamiento agudo de la fase de cefalea de ataques de migraña con o sin aura.

Farmacocinética y farmacodinamia: Agonista selectivo de los receptores 5-HT1B/1Dque intervienen en la contracción vascular craneal. Inhibe la actividad del trigémino.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, menores de 18 años, administración concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) con otros inhibidores agonistas de 5-HT, tratamiento de cefaleas atípicas, hipertensión no controlada, arteriopatía coronaria incluyendo cardiopatía isquémica (angina de pecho, antecedentes de infarto al miocardio o isquemia silencio

Precauciones generales: No usar en < 18 años, ni en >65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica o basilar ni en cefaleas atípicas. Precaución en pacientes con riesgo de enf. coronaria o enf. cardiaca no identificada, o que tomen hipérico, o con ISRS, IRSN. Interrumpir tto. ante angioedema o sospecha de cardiopatía isquémica. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No se ha establecido la seguridad de rizatriptán para su uso durante el embarazo. Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos con dosis superiores a las terapeúticas en el desarrollo del embrión o el feto, ni en el curso de la gestación, el parto y el desarrollo posnatal. Como los estudios de reproducción y desarrollo animal no siempre predicen la respuesta humana, sólo deberá usarse cuando sea estrictamente necesario. Lactancia: Los estudios en ratas indicaron un paso muy alto de rizatriptán a la leche. Se observaron disminuciones transitorias muy leves en el peso corporal de las crías antes del destete sólo cuando la exposición sisitémica de la madre era bastante superior al nivel de exposición máxima para humanos. No hay datos en humanos. Por tanto, deberá tenerse cuidado al administrar rizatriptán a mujeres que están criando al pecho. La exposición del lactante debe reducirse al mínimo, evitando la lactación durante las 24 horas siguientes al tratamiento.

Reacciones secundarias y adversas: Parestesia, cefalea, hipoestesia, disminuye agudeza mental, temblor; palpitaciones, taquicardia; rubor/sofocos; molestia faríngea, disnea; náusea, boca seca, vómito, diarrea; sudor; pesadez regional; dolor en abdomen o pecho.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados, y con otros agonistas 5HT1B/1D; dejar 24 h entre administración de ergotamina o derivados y rizatriptán, y 6 h entre rizatriptán y ergotamina o derivados. AUC aumentada por: IMAO; asociación contraindicada. AUC aumentada por: propranolol. Síndrome serotoninérgico con: ISRS o IRSN. Inhibe metabolismo de: sustratos de CYP2D6. Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.

Nombre y domicilio del laboratorio: MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V. av. Division del Norte No. 3377 Bis 3377 Bis Col. Xotepingo c.p. 04610 9. Coyoacan Ciudad de México

Número de registro del medicamento: 024M98 SSA IV