MAXORAL

Solución

Denominación genérica: Yoduro de tibezonio.

Forma farmacéutica y formulación: Solución. Cada 100 ml contienen: Yoduro de tibezonio 50 mg. Vehículo c.b.p 100 ml.

Descripción: EL Yoduro de tibezonio (yoduro de (4 -(p-fenil tiofenil)-2-beta-metildietilamonio-etiltio-3H-1,5-benzodiazepina) es un antiséptico con actividad antibacteriana, derivado del amonio cuaternario.

Indicaciones terapéuticas: Antiséptico bucofaríngeo que alivia las molestias ocasionadas por infecciones leves de la boca, encías y garganta; además está indicado para después de tratamientos dentales para combatir la gingivitis y en general las inflamaciones bucales.

Farmacocinética y farmacodinamia: EL Yoduro de tibezonio posee una potente actividad bactericida y germicida sobre las mucosas; al ser un derivado del amonio cuaternario es bactericida para gran variedad de bacterias grampositivas y gramnegativas, siendo su principal sitio de acción la membrana celular, donde el compuesto provoca cambios de permeabilidad. El Yoduro de tibezonio posee su acción germicida porque se combina con las proteínas bacterianas precipitándolas; es probable que también actúe por iodización y oxidación de los elementos del protoplasma.

Contraindicaciones: No se administre a personas sensibles al Yodo.

Precauciones generales: No se conocen ninguna

Restricciones durante el embarazo y la lactancia: No debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Puede presentarse irritación o malestar local, los cuales disminuyen y desaparecen descontinuando el uso del producto.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Alteraciones de pruebas de laboratorio: No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio producidas por este medicamento.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Estudios de toxicidad crónica de seis meses en ratas con 4, 30 y 200 mg/kg/día oralmente y en perros con 4, 30 y 200 mg/kg/día oralmente no presentaron eventos relevantes. Asimismo, los estudios de toxicidad fetal en ratas y conejos resultaron sin eventos sobresalientes.

Dosis y vía de administración: Enjuague bucal y gargarismos. Diluir 20 ml de Maxoral Solución en 20 ml de agua y realizar enjuague bucal y/o gargarismos. Humedeciendo el cepillo dental en 20 ml de Maxoral Solución sin diluir, realice el cepillado dental en forma habitual.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Es poco probable que llegue a presentarse, sin embargo, en caso de intoxicación por ingestión, los síntomas consisten en vómitos, cólicos y diarrea, pudiendo presentarse trastornos por deshidratación. El tratamiento consiste en la administración de suspensión de almidón al 2 por ciento, seguido de lavado gástrico con la misma suspensión y el tratamiento sintomático de la deshidratación.

Presentación(es): Frasco con 120 ml ó 240 ml y vaso dosificador.

Recomendaciones para su almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni la lactancia.

Nombre y domicilio del laboratorio: ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A DE C.V. Av. División del Norte No. 3311, COL. Candelaria Coyoacán, C.P. 04380, México D.F

Número de registro: 276M86 SSA

Tabletas

Denominación genérica: Yoduro de tibezonio.

Forma farmacéutica y formulación: Tableta. Cada tableta contiene: Yoduro de tibezonio 5 mg. Excipiente c.b.p 1 tableta.

Descripción: EL Yoduro de tibezonio (yoduro de (4 -(p-fenil tiofenil)-2-beta-metildietilamonio-etiltio-3H-1,5-benzodiazepina) es un antiséptico con actividad antibacteriana, derivado del amonio cuaternario.

Indicaciones terapéuticas: Antiséptico bucofaríngeo que alivia las molestias ocasionadas por infecciones leves de la boca, encías y garganta, además está indicado para después de tratamientos dentales para combatir la gingivitis y en general las inflamaciones bucales.

Farmacocinética y farmacodinamia: EL Yoduro de Tibezonio posee una potente actividad bactericida y germicida sobre las mucosas; al ser un derivado del amonio cuaternario es bactericida para gran variedad de bacterias grampositivas y gramnegativas, siendo su principal sitio de acción la membrana celular, donde el compuesto provoca cambios de permeabilidad. El Yoduro de Tibezonio posee su acción germicida porque se combina con las proteínas bacterianas precipitándolas; es probable que también actúe por iodización y oxidación de los elementos del protoplasma.

Contraindicaciones: No se administre a personas sensibles al Yodo.

Precauciones generales: No se conocen ninguna.

Restricciones durante el embarazo y la lactancia: No debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Puede presentarse irritación o malestar local, los cuales disminuyen y desaparecen descontinuando el uso del producto.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Alteraciones de pruebas de laboratorio: No se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio producidas por este medicamento.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Estudios de toxicidad crónica de seis meses en ratas con 4, 30 y 200 mg/kg/día oralmente y en perros con 4, 30 y 200 mg/kg/día oralmente no presentaron eventos relevantes. Asimismo, los estudios de toxicidad fetal en ratas y conejos resultaron sin eventos sobresalientes.

Dosis y vía de administración: Oral Masticable. Masticar y disolver lentamente en la boca una a dos tabletas cada tres a cuatro horas, sin exceder de ocho tabletas al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Es poco probable que llegue a presentarse, sin embargo, en caso de intoxicación por ingestión, los síntomas consisten en vómitos, cólicos y diarrea, pudiendo presentarse trastornos por deshidratación. El tratamiento consiste en la administración de suspensión de almidón al 2 por ciento, seguido de lavado gástrico con la misma suspensión y el tratamiento sintomático de la deshidratación.

Presentación(es): Caja con 20 tabletas. Caja con 24 tabletas.

Recomendaciones para su almacenamiento: Consérvese la caja bien cerrada. Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo ni la lactancia.

Nombre y domicilio del laboratorio: Armstrong Laboratorios de México S.A. de C.V. Av. División del Norte 3311 Col. Candelaria Coyoacán, C.P. 04380 Deleg. Coyoacán, D.F. México.

Número de registro: 447M86 SSA VI