MEDIBUTIN

Denominación genérica: Magaldrato + domperidona

Dosis y vía de administración: Vía oral

Forma farmacéutica y formulación: comprimido masticable

Farmacocinética y farmacodinamia: El magaldrato pertenece al grupo de los antiácidos, neutraliza el ácido clorhídrico de las secreciones gástricas. Disminuye la actividad de la pepsina, lo que contribuye al control del reflujo gastroesofágico. Además aumenta la liberación de la prostaglandina E2, la cual tiene efectos citoprotectores. La domperidona pertenece al grupo de antieméticos y antagonistas dopaminérgicos, bloqueando los receptores dopaminérgicos D1 y D2. Restablece la motilidad y el tono del tracto gastrointestinal superior, facilita el vaciamiento gástrico, coordina la peristalsis antroduodenal y regula las contracciones del píloro. También aumenta la peristalsis esofágica y la presión del esfínter esofágico inferior.

Indicaciones terapéuticas: Manejo sintomático de trastornos gastrointestinales asociados con hiperacidez y alteraciones en la motilidad gástrica como reflujo gastroesofágico, esofagitis, gastritis y dispepsia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes; embarazo y lactancia; pacientes con prolactinoma; en casos en los cuales la estimulación de la motilidad gástrica podría ser peligrosa (hemorragia gastrointestinal activa, obstrucción mecánica o perforación); alteraciones hidroelectrolíticas principalmente hipocaliemia, hipofosfatemia e hipermagnesemia; no administrar con ketoconazol oral, eritromicina u otros inhibidores potentes de la CYP3A4 que prolongan el intervalo QTc (fluconazol, voriconazol, claritromicina, amiodarona y telitromicina), bromocriptina; I.R. severa (Clcr < 30 ml/min); I.H. severa, enf. cardiacas del ritmo, conducción e ICC.

Precauciones generales: Pacientes >60 años; no utilizar en niños < 12 años o p.c. < 35 kg; I.R.; I.H.; puede enmascarar síntomas de sangrado interno secundario al uso de AINE; tto. concomitante con tetraciclinas, quinolonas, propranolol, atenolol, captopril, ranitidina, famotidina y AAS (administrar 2 h antes); en tto. prologando puede provocar deficiencia de vitaminas y oligoelementos y retención de líquidos (aumenta el riesgo de presentar ICC o HTA); realizar un ECG antes de iniciar el tto. en pacientes con riesgo de prolongación del intervalo QT y determinar periódicamente la concentración sérica de minerales y electrólitos. Insuficiencia hepáticaContraindicado en I.H. severa. Precaución en I.H. Insuficiencia renal Contraindicado en I.R. severa (Clcr < 30 ml/min). Precaución en I.R.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Véase Contraindicaciones y Advertencias y precauciones, además: Espaciar dosis 2-3 h antes o después con: tetraciclinas, digoxina, benzodiazepinas, anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), indometacina, cimetidina, ácidos queno- y ursodesoxicólico y sales de hierro. Aumenta niveles plasmáticos con: antifúngicos azólicos (itraconazol, ketoconazol y voriconazol); antibióticos macrólidos (claritromicina y eritromicina); IP del VIH (amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir); antagonistas de calcio (diltiazem y verapamil); amiodarona; aprepitant; nefazodona; telitromicina; jugo de toronja. No recomendado con: antagonistas dopaminérgicos e IMAO.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No se use en el embarazo. Lactancia: No se use en en la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Estreñimiento, diarrea, sequedad de boda; cefalea, ansiedad. A dosis altas: alcalosis metabólica, arritmias cardiacas.

Presentaciones: Tabletas masticables 800 mg/10 mg

Nombre y domicilio del laboratorio: PRODUCTOS MEDIX, S.A. DE C.V.