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Denominación genérica: Clindamicina, ketoconazol

Forma farmacéutica y formulación: Comprimidos vaginales formulados con Clindamicina, ketoconazol 100 mg / 400 mg.

Indicaciones terapéuticas : Tto de la vaginosis bacteriana originada por Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. y otras bacterias anaerobias como Bacteroides fragilis, así como en vaginitis mixtas (Candidiásica y bacteriana) y candidiasis vaginal. También está Indicaciones terapéuticas como preventivo de ruptura prematura de membranas en mujeres embarazadas con vaginosis, teniendo la misma eficacia clínica y bacteriológica las presentaciones de 6 D y 3 D.

Contraindicaciones: Antecedentes de hipersensibilidad conocida a la Clindamicina, lincomicina, Ketoconazol, a cualquier antimicótico azólico y a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo. Su uso durante el mismo deberá restringirse a aquellas situaciones donde los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos. Lactancia. Se desconoce si la Clindamicina o el Ketoconazol son excretados en la leche humana después de su administración vaginal debido a su escasa absorción. Sin embargo, con la administración oral o parenteral, se ha detectado la presencia de Clindamicina y Ketoconazol en la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas: Por su acción exclusivamente tópica, está libre de efectos secundarios indeseables sistémicos. Puede ocasionar en personas susceptibles, resequedad de la mucosa vaginal, irritación vulvar y prurito, mismos que desaparecen con la suspensión del tto.

Interacciones medicamentosas y de otro género: La clindamicina muestra resistencia cruzada con la lincomicina y efecto antagónico in vitro con eritromicina.

Precauciones generales: El uso prolongado de cualquier medicamento por vía tópica puede causar hipersensibilidad; durante el Embarazo debe emplearse de preferencia las tabletas o la crema sin utilizar el aplicador; es recomendable la abstinencia sexual durante el tto con este producto, eviten las duchas vaginales y el uso de tampones.

Presentaciones: Caja con 7 comprimidos 100 mg / 400 mg

Nombre y domicilio del laboratorio: PRODUCTOS CIENTIFICOS,S.A DE C.V. , Nicolás San Juan 1046, Del Valle, Benito Juárez, 03100 Ciudad de México, CDMX

Número de registro del medicamento: 080M2014 SSA