BROXOL PLUS

Denominación genérica: Ambroxol. Clenbuterol.

Forma farmacéutica y formulación: Solución: cada 100 ml contiene: clorhidrato de ambroxol 150,0 mg; clorhidrato de clenbuterol 100,0 mcg. Vehículo cbp100 ml. Solución (gotas pediátricas): cada 100 ml contiene: clorhidrato de ambroxol 750,0 mg; clorhidrato de clenbuterol 500,0 mcg. Vehículo cbp100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Broncodilatador mucolítico con acción expectorante estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncoespasmo y retención de secreciones.

Farmacocinética y farmacodinamia: BROXOL®PLUS es bien absorbido por el tracto digestivo. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre (2 1/2 horas). Es eliminado principalmente por vía renal (90%). Ejerce un efecto sinérgico broncodilatador-mucolítico que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de las secreciones y broncoespasmo, ya que facilita la expulsión de las secreciones bronquiales al estimular la síntesis y secreción del surfactante al mismo tiempo que acelera la frecuencia vibrátil del epitelio ciliar, permitiendo así el deslizamiento de las secreciones hacia el exterior. Combina las acciones secretolítica, estimulante de la síntesis y liberación del surfactante alveolar y bronquiolar del ambroxol, con la broncodilatadora y profiláctica del cuadro alérgico del clenbuterol. Estimula al sistema lisosomal de las células productoras de moco, facilitando la expulsión de éste. El efecto antialérgico del clenbuterol se debe a la estabilización de las membranas en las células que participan en la génesis del broncoespasmo, como el mastocito y el basófilo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica, tirotoxicosis, taquiarritmias y embarazo.

Precauciones generales: El medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto al miocardio reciente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se use en el embarazo y durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Rara vez se desencadenan utilizando las dosis recomendadas. Ocasionalmente, se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito. Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud, taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento; en estos casos, se recomienda reducir la dosis.

Interacciones medicamentosas y de otro género: La acción del clenbuterol puede ser contrarrestada por betabloqueadores y en sentido inverso.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Ninguna a la fecha.

Dosis y vía de administración: Oral. Dosis ponderal: ambroxol:1,2-1,6 mg/kg/día, repartidos en dos tomas. Clenbuterol:1,2 mcg/kg/día, repartidos en dos tomas. 1 cucharadita solución oral (5 ml) = ambroxol 7,5 mg; clenbuterol 5 mcg. 1 cucharada solución oral (10 ml) = ambroxol 15 mg; clenbuterol 10 mcg. 1 ml de solución (gotas pediátricas) (25 gotas) = ambroxol 7,5 mg; clenbuterol 5 mcg. Solución: niños hasta de 8 meses:1/2 cucharadita (2,5 ml) cada 12 horas. Niños de 8 meses a 2 años:1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas. Niños de 2 a 4 años:1 1/2 cucharadita (7,5 ml) cada 12 horas. Niños de 4 a 6 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas. Niños de 6 a 12 años:3 cucharaditas (15 ml) cada 12 horas. Mayores de 12 años y adultos:2 cucharadas (20 ml) cada 12 horas. Solución (gotas pediátricas): niños hasta de 2 años:0,5 ml (12 gotas) cada 12 horas. Niños de 2 a 5 años: 1 ml (25 gotas) cada 12 horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: A la fecha, no se han reportado casos de intoxicación por ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con clenbuterol se manifiesta por inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor. Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 mcg de clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un betabloqueador, hasta 1 1/2 hora después de su ingestión.

Presentación(es): Solución:caja con frasco con 120 ml. Solución (gotas pediátricas):caja con frasco con 20 ml, acompañado de tapón gotero calibrado a 0,5 ml (12 gotas) y 1 ml (25 gotas).

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 34,3 por ciento de carbohidratos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Científicos S.A. de C.V. Laboratorios Carnot® . Nicolás San Juan 1046. Col. Del Valle. CP 03100 México, D.F. ®Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 090M91 SSA.

Clave de IPPA: GEAR-105298/RM2001