VYTRAL

Denominación genérica: Multivitamínico con minerales.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas de gelatina blanda:

Indicaciones terapéuticas: Para corregir las deficiencias de cualquiera de los elementos de la fórmula.

Farmacocinética y farmacodinamia: Es un complejo vitamínico constituido por vitaminas hidrosolubles y liposolubles así como minerales. Vitamina C (ácido ascórbico):el ácido ascórbico es un potente agente reductor; interviene en la síntesis de colágeno (prolina hidroxiprolina); reacciones de hidroxilación en la síntesis de corticosteroides suprarrenales, participa en la formación y mantenimiento de las paredes de los capilares, lo cual evita el fácil sangrado y la fragilidad capilar, es coadyuvante en la adecuada absorción de las sales de hierro, interviene en el mantenimiento de la dentina, elastina y del periostio. La absorción de la vitamina C se realiza en la porción distal del intestino delgado. Las concentraciones plasmáticas de ácido ascóbico aumentan a medida que se incrementan la dosis administrada hasta que se alcanza una meseta con dosis de unos 90 a 150 mg/día. En los individuos sanos los depósitos corporales de ácido ascórbico son de alrededor de 1,5 g, aunque pueden almacenarse a una cantidad mayor con ingestas superiores a 200 mg/día. La concentración es mayor en los leucocitos y las plaquetas que en los eritrocitos y el plasma. En estados de déficit, la concentración en los leucocitos disminuye más tarde y a una velocidad más lenta, y se ha considerado que es un criterio mejor para la evaluación del déficit que la concentración en el plasma. El ácido ascórbico se oxida de forma reversible a ácido deshidroascórbico; una parte es metabolizada en ascorbato-2-sulfato, que es inactivo, y ácido oxálico que se excreta en la orina. El ácido ascórbico que excede las necesidades del organismo también se elimina rápidamente sin modificar por la orina; en general, esto tiene lugar cuando se ingiere cantidades superiores a 200mg/día. Se elimina por hemodiálisis. Vitamina B12(cianocobalamina):vitamina B12es el nombre genérico para diversos compuestos que contienen cobalto. Como un componente de varias coenzimas es importante en la síntesis de ácido nucleico, de tal modo que influye en la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del tejido neuronal. La vitamina B12 se absorbe en la porción distal del intestino delgado (íleon), mediada por glucoproteínas de transporte específico de origen gástrico, denominadas factor intrínseco. La vitamina B12 se almacena en el hígado, se excreta por bilis y experimenta una extensa recirculación enterohepática; parte de una dosis administrada se excreta por la orina, en mayor medida en las primeras 8 horas; no obstante, la excreción urinaria representa sólo una pequeña fracción de la reducción de los depósitos corporales totales adquiridos por medio de la dieta. Piridoxina (vitamina B6): el grupo de la vitamina B6está integrado por tres componentes (piridoxina, piridoxal y piridoxamina) los cuales están funcional y metabólicamente vinculados. Estos compuestos se convierten a piridoxal fosfato y en menor cantidad a piridoxina fosfato, cuya principal función se encuentra en el metabolismo de proteínas y aminoácidos, ejemplo: como coenzimas para descarboxilación o transaminación. Por vía digestiva se absorbe a nivel de intestino delgado. Se requiere de riboflavina para la conversión de piridoxina fosfato a piridoxal fosfato. Se almacena principalmente en el hígado, en donde se oxida para obtener el ácido 4-piridóxico y otros metabolitos inactivos que se excretan por la orina. A medida que se incrementa la dosis, se excretan cantidades proporcionalmente mayores por la orina sin modificaciones. La cantidad total en adultos consiste en 16-25 mg de piridoxina. La vida media aparente es de 15-20 días. Riboflavina (vitamina B2):la riboflavina se absorbe en el tubo digestivo. Aunque no se distribuye ampliamente en los tejidos, se almacena escasamente en el organismo. La riboflavina es biotransformada en el organismo en la coenzima flavina mononucleótido (FMN; riboflavina 5´-fosfato) y más tarde en la coenzima, flavina adenina dinucleotido (FAD). Alrededor del 60% de FMN y FAD se encuentran unidas a las proteínas plasmáticas. La riboflavina se excreta por la orina, en parte en forma de metabolitos. A medida que se incrementa la dosis, se excretan cantidades mayores sin modificación. La riboflavina funciona como coenzima para la flavina adenina dinucleótido (FAD) y flavina mononucleótido (FMN) cuya principal influencia es en el transporte de hidrógeno en los sistemas de enzimas oxidativas, ejemplo: citocromo C reductasa, succinil deshidrogenasa, xantin oxidasa. La vitamina B2es absorbida del intestino delgado y distribuida por todos los tejidos, pero se almacena poco. Tiamina (vitamina B1): esta vitamina es hidrosoluble y es fácilmente absorbida en el tubo digestivo, por mecanismos de difusión y transporte activo, tras la administración oral, pero la absorción de una dosis superior a 5 mg es limitada. También se absorbe rápidamente después de la administración intramuscular. Se distribuye ampliamente en la mayoría de los tejidos corporales y aparecen en la leche materna. Dentro de la célula la tiamina está presente como difosfato. La depleción corporal de tiamina ocurre tres semanas aproximadamente después de la ausencia de tiamina en la dieta. La tiamina es una coenzima esencial para el metabolismo de los carbohidratos, interviene en la descarboxilación oxidativa del piruvato de acetilcoenzima A. Los requerimientos son paralelos al consumo calórico principalmente de carbohidratos, se absorbe en la porción proximal del intestino delgado, se almacena en pequeños depósitos en el músculo con una breve vida biológica media. Hierro:el ion hierro es un componente esencial de numerosas enzimas necesarias para la transferencia de energía y también se encuentra presente en los componentes necesarios para la transportación y utilización del oxígeno, es componente estructural de la hemoglobina, mioglobina, citocromo y otras enzimas. Se absorbe bien por vía digestiva y su absorción aumenta en presencia de vitamina C y con las proteínas animales. Se excreta por células expulsadas de las superficies internas y externas del cuerpo y bilis. Zinc:el zinc es un mineral que actúa como cofactor para más de 100 enzimas y es importante en el metabolismo de ácido nucleico, síntesis proteica. Es necesario para el crecimiento, la maduración y el funcionamiento sexual, apetito, agudeza del gusto y curación de las heridas. La absorción del zinc es un proceso saturable que involucra un mecanismo de transporte activo facilitado por ligaduras de bajo peso molecular de origen pancreático.

Contraindicaciones: Idiosincrasia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. El uso de hierro en personas con hemocromatosis y hemosiderosis está contraindicado. Personas con gastritis o úlcera gástrica.

Precauciones generales: Dosis altas de ácido ascórbico pueden provocar hiperoxaluria y formación de cálculos renales de oxalato cálcico; y en pacientes con déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6FD) pueden ocasionar hemólisis. Mujeres que toman anticonceptivos pueden exhibir requerimientos mayores de piridoxina. Pacientes tratados con levodopa deben evitar el uso de suplementos de vitamina que contengan una dosis mayor a los 5 mg de piridoxina. En pacientes con enfermedad de Leber o ambliopía, se pueden generar todavía más neuropatías ópticas cuando se administra cianocobalamina. La ingesta diaria de ácido fólico a una dosis aproximada a 0,1 mg, puede ocasionar que no se pueda detectar anemia perniciosa durante la remisión hematológica. La administración de hierro debe ser cuidadosa en pacientes con enfermedades (tales como hemocromatosis, hemoglobinopatías o enfermedades gastrointestinales como enfermedad inflamatoria intestinal y estenosis y divertículos intestinales) que conlleven al almacenamiento o absorción de hierro.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Ninguna a dosis terapéuticas.

Reacciones secundarias y adversas: Pueden presentarse reacciones de idiosincrasia o de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, así como eructos con sabor a las vitaminas, náuseas, malestar abdominal y diarrea. En algunos casos, la vitamina C favorece la litiasis renal.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El uso de alcohol depleta la tiamina y piridoxina, la asociación de piridoxina con cicloserina, hidralacina e isoniacida compite con el piridoxal. Los anovulatorios orales aumentan la excreción de piridoxina y asociando la penicilina se forma un complejo con piridoxal inactivándola. Asociando la vitamina B12y biguanidas se disminuye su absorción, asociada con colchicina y neomicina se produce malabsorción. El aceite mineral y los secuestradores de sales biliares o la colestiramina y el colestipol han mostrado disminución de la absorción de vitaminas liposolubles en el tratamiento a largo plazo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y vía de administración: Vía de administración: oral. Dosis: adultos y niños mayores de 12 años 1 cápsula al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La ingesta excesiva puede producir hipervitaminosis.

Presentación(es): Frasco de polipropileno blanco opaco con 15, 30 y 60 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura no mayor de 30 °C en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo y la lactancia es responsabilidad del médico. "Si persisten las molestias consulte a su médico".

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho por: Gelcaps Export de México S.A. de C.V. Calle 7 # 6, Fracc. Ind. Alce Blanco, Naucalpan Edo. de México Para:Laboratorios Alpharma S.A . DE C.V. Boulevard Pípila No.1 Esq. Av. Conscripto Col. Manuel Avila Camacho, Deleg Miguel Hidalgo C. P.11610 México D.F.

Número de registro del medicamento: 52965 SSA VI.