AXOFIN

Jarabe

Denominación genérica: Doxofilina.

Forma farmacéutica y formulación: Jarabe. Cada 100 ml contiene: Doxofilina 2.00 g, Vehículo, cbp 100 ml

Indicaciones terapéuticas: Es broncodilatador y está indicado para el manejo de la enfermedad respiratoria crónica, como el asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, también en pacientes con infarto agudo del miocardio, hipotensión, mujeres embarazadas, durante la lactancia.

Precauciones generales: La vida media de los derivados de las xantinas es influenciada por un número de variables conocidas tales como afecciones cardíacas, Infecciones concomitantes, lincomicina y por otros antibióticos del mismo grupo, alopurinol, cimetidina, propanolol, quinolonas. En estos casos la dosis de la doxofilina se disminuirá de acuerdo a las necesidades. La fenitoína, otros anticonvulsivantes y el fumar, causan un incremento de la eliminación hepática con un tiempo de vida más corto, en estos casos se aumentará la dosis de la doxofilina de acuerdo a la necesidad. Debe usarse con precaución en pacientes con hipoxemia, hipertiroidismo, afecciones renales y hepáticas. Pacientes con historia de úlcera péptica y en ancianos; frecuentemente pacientes con afecciones cardíacas, tienen niveles más elevados de xantinas, teniendo que descontinuar el medicamento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Los estudios realizados en la reproducción animal indican que la doxofilina no causa daño después de la administración en animales preñados y no fue afectada la capacidad de reproducción. De cualquier manera es limitada la experiencia en humanos durante el embarazo, las xantinas pueden darse a las mujeres embarazadas únicamente en caso necesario. La doxofilina está contraindicada en madres lactantes.

Reacciones secundarias y adversas: Después de la administración de xantinas, pueden presentarse náuseas, vómitos, dolor epigástrico, cefalea, irritabilidad, insomnio, taquicardia, disnea, ocasionalmente hiperglicemia y albuminuria.

Interacciones medicamentosas y de otro género: La doxofilina no debe ser administrada conjuntamente con otros derivados de las xantinas, incluyendo bebidas y alimentos que contengan cafeína. Una toxicidad sinérgica con la efedrina ha sido reportada para las xantinas. La terapia concomitante con eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina, alopurinol, cimetidina, propanolol pueden disminuir la eliminación hepático de las xantinas causando un incremento en los niveles sanguíneos.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Se demostró que la doxofilina estuvo exenta de actividad mutagénica. Sin alterar la fertilidad en el desarrollo pre y post natal y sin efectos teratogénicos en los animales del laboratorio.

Dosis y vía de administración: Oral. Jarabe. Niños de 3 a 12 años: 12 a 18 mg (0.6 a 0.9 ml) por kg de peso al día, según indicación, distribuidos en una toma en la mañana y otra en la noche. Pacientes geriátricos: 10 ml dos veces al día. Adultos: 20 ml dos veces al día. Usar la cucharita dosificadora adjunta. La dosis puede ser incrementada según la respuesta del paciente hasta tres veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Si se establece una sobredosificación oral, el paciente puede presentar ataques severos de arritmia; estos síntomas pueden ser los primeros signos de una intoxicación. Las reacciones adversas pueden desaparecer al suspender el tratamiento. Una dosis baja puede ser usada para reiniciar el tratamiento y únicamente después de una valoración física del paciente.

Presentación(es): Caja con frasco con 60, 120, 200 ml y cucharita dosificadora.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para el médico. Contiene 37.5 por ciento de azúcar.

Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricado en c-Colombia por: Laboratorios Legrand S.A. Planta Calle 21 No. 68 B 50 Bogotá, D.C. Para: Eurodrug Laboratories B.V. Laan Copes van Cattenburch 74 2585 GD La Haya los Países Bajos Importado por: Industrias Químico-Farmacéuticas Americanas, S.A. de C.V. Circuito Cerrillo - II Mza. 1 lote 17 Colonia Parque Industrial Lerma 52000 Lerma, Edo. de México

Número de registro del medicamento: 325M2004, SSA IV.

Clave de IPPA: GEAR-05330020510386/RM2005.

Tabletas

Denominación generica: Doxofilina.

Forma farmaceutica y formulacion: Tabletas. Cada tableta contiene: Doxofilina 400 mg. Excipiente, cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Es un broncodilatador y está indicado para el manejo de la enfermedad respiratoria crónica, como el asma bronquial y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, también en pacientes con infarto agudo del miocardio, hipotensión, mujeres embarazadas, durante la lactancia menores de 12 años.

Precauciones generales: La vida media de los derivados de las xantinas es influenciada por un número de variables conocidas tales como afecciones cardíacas, infecciones concomitantes, lincomicina y por otros antibióticos del mismo grupo, alopurinol, cimetidina, propanolol, quinolonas. En estos casos la dosis de la doxofilina se disminuirá de acuerdo a las necesidades. La fenitoina, otros anticonvulsivantes y el fumar, causan un incremento de la eliminación hepática con un tiempo de vida más corto, en estos casos se aumentará la dosis de la doxofilina de acuerdo a la necesidad. Debe usarse con precaución en pacientes con hipoxemia, hipertiroidismo, afecciones renales y hepáticas. Pacientes con historia de úlcera péptica y en ancianos; frecuentemente pacientes con afecciones cardíacas, tienen niveles más elevados de xantinas, teniendo que descontinuar el medicamento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Los estudios realizados en la reproducción animal indican que la doxofilina no causa daño después de la administración en animales preñados y fue afectada la capacidad de reproducción. De cualquier manera es limitada la experiencia en humanos durante el embarazo, las xantinas pueden darse a las mujeres embarazadas únicamente en caso necesario. La doxofilina está contraindicada en madres lactantes.

Reacciones secundarias y adversas: Después de la administración de xantinas, pueden presentarse náuseas, vómitos, dolor epigástrico, cefalea, irritabilidad, insomnio, taquicardia, disnea, ocasionalmente hiperglicemia y albuminuria.

Interacciones medicamentosas y de otro género: La doxofilina no debe ser administrada conjuntamente con otros derivados de las xantinas, incluyendo bebidas y alimentos que contengan cafeína. Una toxicidad sinérgica con la efedrina ha sido reportada para las xantinas. La terapia concomitante con eritromicina, troleandomicina, lincomicina, clindamicina, alopurinol, cimetidina, propanolol pueden disminuir la eliminación hepático de las xantinas causando un incremento en los niveles sanguíneos.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Se demostró que la Doxoffilina estuvo exenta de actividad muta génica sin alterar la fertilidad en el desarrollo pre y post natal y sin efectos teratogénicos en los animales de laboratorio.

Dosis y vía de administración: Dosis:400 mg de 2 a 3 veces al día. Vía de administración:Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Si se establece una sobredosificación oral, el paciente puede presentar ataques severos de arritmia; estos síntomas pueden ser los primeros signos de una intoxicación. Las reacciones adversas pueden desaparecer al suspender el tratamiento. Una dosis baja puede ser usada para reiniciar el tratamiento y únicamente después de una valoración física del paciente.

Presentación(es): Caja de cartón con 20 tabletas en sobres de aluminio.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y lactancia.

Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricado en Tailandia por: M & H Manufacturing CO. LTD 41 Sukhumvit Road, Samutprakam 10270 Thailand para: Eurodrug Laboratories B.V., Laan Copes van Cattenburch 74 2585 GD La Haya los Países Bajos, Importado y Distribuido por: Indsutrias Químico- Farmaceúticas Americanas, S.A. de C.V. Circuito Cerillo II Mza. 1; lote 17 Col. Parque Industrial Lerma 52000 Lerma, Estado de México.

Número de registro del medicamento: 622M2004, SSA IV

Clave de IPPA: CEAR-04330060060657/RM2005