EXECUT

Denominación genérica: Hidroxizina

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas de Hidroxizina 10 mg

Indicaciones terapéuticas: Ansiolítico.

Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción:Su acción puede ser debida a una supresión de actividad en determinadas regiones del área subcortical del SNC. Tiene actividad ansiolítica, antiemética, antihistamínica y broncodilatadora, efectos antiespasmódicos y simpaticolíticos.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o cualquiera de los componentes de la fórmula, la cetrizina y a otros derivados de la piperazina, aminofilina o etilendiamina, pacientes con porfiria, pacientes que usen simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central, embarazo y lactancia.

Precauciones generales: I.R. moderada o severa; I.H.; ancianos (no se recomienda); glaucoma; obstrucción del flujo de la vejiga; disminución de motilidad gastrointestinal; miastenia gravis o demencia; con riesgo elevado de convulsiones, sobre todo en niños; riesgo de prolongación del intervalo QT, si aparecen signos o síntomas que puedan estar asociados con arritmia cardiaca, interrumpir tto.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: Estudios en animales han mostrado toxicidad en la reproducción. Hidroxizina cruza la barrera placentaria alcanzando una concentración fetal superior a la materna. Hasta la fecha no se dispone de datos epidemiológicos relevantes referentes a la exposición de hidroxizina durante el embarazo. En neonatos cuyas madres recibieron hidroxizina al final del embarazo y/o parto, se describieron las siguientes reacciones adversas inmediatamente o al cabo de pocas horas de nacer: hipotonía, alteraciones del movimiento incluyendo alteraciones extrapiramidales, movimientos clónicos, depresión del SNC, condiciones de hipoxia neonatal o retención urinaria. Por todo ello hidroxizina no deberá utilizarse durante el embarazo.Lactancia: Está contraindicado durante la lactancia. En caso de ser necesaria una terapia con hidroxizina debe suspenderse la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Somnolencia, cefalea, fatiga, sequedad de boca, sedación.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Aumentan el riesgo de arritmia cadiaca con: sustancia que se sabe que prolongan el intervalo QT y/o inducen Torsade de Pointes, como por ej. antiarritmicos clase IA (ej. quinidina, disopiramida) y clase III (ej. amiodarona, sotalol), algunos antihistamínicos, algunos antipsicóticos (ej. haloperidol), algunos antidepresivos (ej. citalopram, escitalopram), algunos fármacos antimaláricos (ej. mefloquina e hidroxicloroquina), algunos antibióticos (ej. eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino), algunos agentes antifúngicos (ej. pentamidina), algunos agentes gastrointestinales (ej. prucaloprida), algunos agentes utilizados para el cáncer (ej. toremifeno, vandetanib), o metadona. Esta contraindicada esta asociación efectos potenciados por: alcohol. Concentración plasmática aumentada por: cimetidina. Evitar administración simultánea con: IMAO. Contrarresta acción presora de: adrenalina. Antagoniza efectos de: betahistidina y fármacos anticolinesterasa. Precaución cuando se administrecon otras sustancias con capacidad para producir hipokalemia y/o bradicardia. Lob: interfiere con los resultados de test de alergia o prueba de provocación bronquial con metacolina.

Presentaciones: Caja de cartón con 30 o 75 tabletas de 10mg de Hidroxizina en envase burbuja.

Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Científicos, S.A. de C.V. Nicolás San Juan No. 1046,, Col. Col. del Valle,, Deleg. o Mun. Deleg. Benito Juárez,, C.P. C.P. 03100,, D.F., Col. del Valle,, C.P. C.P. 03100,, Deleg. Benito Juárez,, D.F., México

Número de registro del medicamento: 099M2013 SSA IV