GONAKOR

Denominación genérica: Gonadotropina coriónica humana.

Forma farmacéutica y formulación: Solución inyectable. Cada ml contiene: Gonadotropina coriónica humana 250 UI, hidroxocobalamina 30,0 mcg. Agua inyectable cbp 10,0 ml.

Indicaciones terapéuticas: Estimulación de las células intersticiales de Leydig y aumento de la producción de testosterona endógena, hipogonadismo masculino; impotencia, climaterio masculino, senilidad. Oligospermia.

Farmacocinética y farmacodinamia: La gonadotropina coriónica humana sólo es efectiva si se administra por vía parenteral intramuscular. Es difícil medir con exactitud la velocidad de depuración de la gonadotropina coriónica en el plasma, a causa de su estructura molecular tan heterogénea. No obstante, los estudios farmacológicos indican que esta hormona desaparece del plasma con una vida media de 5,6 horas. La vida circulatoria prolongada de esta hormona glucoproteica se debe a su resistencia a la degradación metabólica en la mayoría de los lechos tisulares. La depuración de la gonadotropina coriónica se realiza por filtración glomerular y posterior degradación en los túbulos renales proximales o por excreción sin modificar por la orina.

Contraindicaciones: Sensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. No debe administrarse en padecimientos que puedan exacerbarse por el uso de andrógenos, como el cáncer de testículo y de próstata.

Precauciones generales: La gonadotropina coriónica debe ser utilizada con precaución en niños prepúberes para evitar el cierre prematuro de epífisis o el desarrollo sexual precoz. Los pacientes con insuficiencia cardíaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión moderada o severa, epilepsia o migraña deben ser monitoreados cuidadosamente, ya que el aumento de la producción de andrógenos puede, en algunas ocasiones, inducir un agravamiento del cuadro o una recurrencia.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La gonadotropina coriónica no debe ser empleada durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: En raras ocasiones pueden presentarse algunas reacciones alérgicas como urticaria, fiebre y dolor abdominal. Retención de sodio y agua.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No deberá usarse conjuntamente con otras hormonas del grupo de gonadotropinas secretadas por el lóbulo anterior de la hipófisis, como la hormona folículo estimulante (HFS) o la hormona luteinizante (HL).

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: La gonadotropina coriónica puede inducir una reacción positiva en las pruebas de control antidoping en deportistas.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado ningunos efectos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis. En cuanto a la fertilidad, la gonadotropina coriónica es muy útil para inducir la ovulación en mujeres estériles. La principal precaución se relaciona con la posibilidad de maduración simultánea de varios óvulos y embarazos múltiples.

Dosis y vía de administración: Impotencia, climaterio masculino, senilidad, oligospermia: 1 ml por vía IM 2 a 3 veces por semana durante 4 a 6 semanas. Continuar con 1 ml a la semana, como dosis de sostén.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobredosificación puede producir embarazos múltiples por hiperestimulaciones de los ovarios.

Presentaciones: Caja con 1 frasco ámpula con liofilizado y ampolleta de 10 ml de agua inyectable.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Una vez hecha la mezcla, la solución se conserva durante 60 días en refrigeración (2 a 10°C). No se congele.

Leyendas de protección: Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Grimann S.A. de C.V. Circuito Nemesio Diez Riega No 11. Parque Industrial El Cerrillo II. Lerma, Estado de México 52000. Distribuido por: Laboratorios Sanfer S.A. de C.V. Hormona 2-A, San Andrés Atoto, C. P. 53500, Naucalpan de Juárez, Edo. De México.

Número de registro del medicamento: 58716 SSA IV.

Clave de IPPA: BEAR-06330060102358/RM2007