MUCOVIBROL

Denominación genérica: MUCOVIBROL®: Ambroxol. MUCOVIBROL C®: Ambroxo/Clenbuterol. MUCOFLUX®: Ambroxol/Salbutamol. MUCOVIBROL AMOXI®: Ambroxol y amoxicilina.

Forma farmacéutica y formulación: MUCOVIBROL®: Comprimidos, solución y solución (gotas). Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Ambroxol 30 mg. Excipiente cbp 1 comprimido. Cada 100 ml de Solución contienen: Clorhidrato de Ambroxol 300 mg. Vehículo cbp 100 ml. Cada ml de Solución Gotas contiene: Clorhidrato de Ambroxol 7.5 mg. Vehículo cbp 1 ml. MUCOVIBROL C®: Solución. Cada 100 ml contienen: Clorhidrato de Ambroxol 0.1500 g. Clorhidrato de Clenbuterol 0.0001 g. Vehículo cbp. Cada ml de Solución Gotas contiene: Clorhidrato de Ambroxol 7.5 mg. Clorhidrato de Clenbuterol 0.005 mg. Vehículo cbp. MUCOFLUX®: Solución. Cada 100 ml de Solución contienen: Sulfato de Salbutamol equivalente a 0.040 g de Salbutamol. Clorhidrato de Ambroxol 0.150 g. Vehículo cbp 100 ml. Cada 5ml contiene 2 mg de Salbutamol y 7.5 mg de Clorhidrato de Ambroxol. MUCOVIBROL AMOXI®: Cápsulas, Suspensión. Cada Cápsula contiene: Amoxicilina trihidratada equivalente a 0.500 g de amoxicilina. Clorhidrato de Ambroxol 0.030 g. Excipiente cbp 1 cápsula. Cada frasco con Polvo contiene: Amoxicilina trihidratada equivalente a 4.50 g de amoxicilina. Clorhidrato de ambroxol 0.27 g. Excipiente, cbp 37.00 g. Hecha la mezcla cada 100 ml contienen aproximadamente 32% de azúcar. Hecha la mezcla, cada 5 ml de Suspensión contienen: Amoxicilina trihidratada 250 mg. Clorhidrato de ambroxol 15 mg.

Indicaciones terapéuticas: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C, MUCOFLUX: Mucolítico-Broncodilatador. Bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, asma bronquial, bronquiectasias, rinitis, sinusitis y en general, en todos aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncoespasmos. MUCOVIBROL AMOXI: Mucolítico y Antibiótico de amplio espectro. Infecciones de vías respiratorias como: amigdalitis, faringoamigdalitis, epiglotitis, traqueobronquitis, bronquitis aguda o crónica, espasmódica; bronconeumonías, neumonías y otitis media, producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina.

Contraindicaciones: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con úlcera gástrica activa, estenosis subvalvular aórtica idiopática, tirotoxicosis, taquiarritmias. Estos productos no deben administrarse a personas que padecen fenilcetonuria porque contienen Aspartamo. MUCOFLUX: Pacientes con hipersensibilidad a salbutamol, aminas adrenérgicas o a alguno de los componentes de la fórmula. Pacientes con gastritis y úlcera gástrica; hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson. MUCOVIBROL AMOXI: No debe utilizarse en infecciones causadas por gérmenes resistentes a la amoxicilina o por productores de betalactamasa ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. Pacientes alérgicos a cefalosporinas pueden presentar hipersensibilidad cruzada a amoxicilina.

Precauciones generales: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C: Pacientes con gastritis. Administrelo junto con los alimentos. Especial precaución en pacientes con datos clínicos de probable hipertiroidismo, hipertensos y con extrasístoles ventriculares. MUCOFLUX: Salbutamol al igual que todas las aminas simpaticomiméticas, debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, en particular con insuficiencia coronaria, arritmias cardiacas e hipertensión, trastornos convulsivos, hipertiroidismo y diabetes mellitus; y en sujetos que no responden a los 2 adrenérgicos. Se ha observado elevación significativa de las cifras de presión arterial en pacientes que reciben broncodilatadores 2 adrenérgicos. Salbutamol puede causar hipopotasemia transitorio, por secuestro intracelular, lo que aumenta la posibilidad de que ocurran eventos adversos cardiovasculares. Este efecto puede ser potencializado por la coadministración de xantinas, corticosteroides, diuréticos, digitálicos y por hipoxia. Se recomienda el monitoreo de los niveles séricos de potasio. La administración a dosis elevadas (por vía IV) puede causar hiperglicemia y cetoacidosis en diabéticos. MUCOVIBROL AMOXI: Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica. Si bajo el tratamiento el paciente llegara a presentar erupción cutánea del tipo urticaria o bien eritematosa, en afectados de mononucleosis infecciosa, deberá suspenderse el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C: No ha sido demostrada su acción teratogénica, sin embargo, siguiendo normas internacionales no se recomienda el empleo del medicamento durante los tres primeros meses del embarazo, ni durante la lactancia. Por la acción uteroinhibidora del clorhidrato de clenbuterol, el medicamento no se debe administrar en el periodo próximo al parto. MUCOFLUX: En los estudios preclínicos salbutamol ha demostrado ser teratogénico en ratones y aumentar la incidencia de tumores benignos en ratas. No existen estudios controlados con salbutamol en pacientes embarazadas. Salbutamol se excreta por la leche materna, no así ambroxol. No se recomienda su uso en el embarazo y la lactancia, a menos que el médico tratante valore que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto. MUCOVIBROL AMOXI: No debe utilizarse en infecciones causadas por gérmenes resistentes a la amoxicilina o por productores de betalactamasa ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. Pacientes alérgicos a las cefalosporinas pueden presentar hipersensibilidad cruzada a amoxicilina.

Reacciones secundarias y adversas: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C: Ambroxol: Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea; Clembuterol: En sujetos con hipersensibilidad llegan a desarrollar discreto temblor o inquietud; taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento. En estos casos se recomienda reducir la dosis. MUCOFLUX: Salbutamol puede causar temblor fino en manos, nerviosismo, hiperactividad, irritabilidad, mareo, insomnio, midriasis, debilidad muscular; dichos efectos se relacionan con la dosis y son comunes para todos los estimulantes ß-adrenérgicos. Se han reportado también: taquicardia, palpitaciones, dolor precordial y diaforesis. Raramente: reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión, colapso, calambres musculares. Muy raramente: hiperactividad en niños y arritmias cardiacas en pacientes susceptibles (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles). MUCOVIBROL AMOXI: Amoxicilina: Trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito, cefalea. Ocasionalmente, erupción cutánea.

Interacciones medicamentosas y de otro género: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C: Pueden administrarse con otro tipo de medicamentos sin riesgo de alteraciones adversas. Esta observación es válida sobre todo para el tratamiento concomitante con fármacos utilizados en forma habitual en pacientes hospitalizados como: glucósidos cardiacos, diuréticos y corticosteroides; La acción del clorhidrato de clenbuterol puede ser contrarrestada por betabloqueadores y viceversa. MUCOFLUX: Los betabloqueadores interfieren con el efecto agonista de salbutamol; sin embargo, en pacientes post infarto agudo de miocardio pueden utilizarse si no existen alternativas de uso aceptables. Salbutamol a dosis elevadas puede acentuar, por secuestro intracelular, la pérdida de potasio inducida por diuréticos no ahorradores del mismo. Los efectos cardiovasculares de salbutamol son potenciados por la coadministración con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos, por lo que en caso de requerirse el uso de salbutamol debe hacerse con precaución extrema. Se ha observado disminución de los niveles plasmáticos de digoxina en sujetos tratados con salbutamol; se recomienda el monitoreo de dichos niveles en pacientes que reciban ambos fármacos. No se recomienda el uso concomitante de otro agente 2 adrenérgico de administración sistémica; sin embargo, se puede usar salbutamol en aerosol. El uso concomitante de halotano incrementa el riesgo de arritmias cardiacas malignas. MUCOVIBROL AMOXI: La amoxicilina, al igual que otros antibióticos, interfiere con el contenido estrogénico de los anticonceptivos en la circulación entero hepática. El uso de alopurinol o de hipouricemiantes puede predisponer a la aparición de erupciones cutáneas al adicionarse el tratamiento a base de amoxicilina. El probenecid prolonga la vida media de la amoxicilina y el ácido clavulánico potencia el efecto de ésta.

Dosis y vía de administración: Oral.

MUCOFLUX: Dosis: La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en la dosis recomendada para salbutamol: 0.1 a 0..2 mg /kg /dosis, tres veces al día.

MUCOVIBROL AMOXI: Cápsulas: Adultos y niños de más de 40 Kg: 1 a 2 cápsulas cada 8 horas, de acuerdo a la severidad de la infección. Suspensión: Niños: 1 a 2 cucharaditas (5 mL a 10 mL), cada 8 horas. Lactantes: ½ a 1 cucharadita (2.5 mL a 5 mL), cada 8 horas. Pacientes de menos de 40 Kg. de peso: 20 a 40 mg de amoxicilina/kg/día, dividida en tres tomas diarias. En casos de infecciones severas se puede administrar dosis de hasta 100 mg de amoxicilina/kg/día. Instrucciones para la reconstitución del polvo para la suspensión:Llenar el frasco con agua hervida hasta la marca impresa en la etiqueta. Agitar, esperar unos minutos: si la suspensión preparada no llega a la marca, agregar más agua y volver a agitar. Una vez hecha la mezcla, debe mantenerse en refrigeración sin congelar y utilizar dentro de los siguientes 7 días. Agítese antes de usarse.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C: A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el clorhidrato de ambroxol en el ser humano, en caso de presentarse se recomienda tratamiento sintomático. La sobredosificación accidental con clorhidrato de clenbuterol se manifiesta por inquietud, temblor y rubor facial. Puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un betabloqueador una hora y media después de su administración. Tras la administración del betabloqueador, las manifestaciones de sobredosificación desaparecen de manera muy rápida, conviene que el tratamiento de las sobredosificaciones se realicen en forma acumulativa y a corto plazo, en relación con el cuadro clínico. MUCOFLUX: Salbutamol: El mejor antídoto para el tratamiento de sobredosis por salbutamol, es un agente b-bloqueador cardioselectivo. Sin embargo los b-bloqueadores deben utilizarse con precaución en pacientes con historia de broncoespasmo. Después de una sobredosis de salbutamol puede producirse hipopotasemia; los niveles séricos de potasio deben monitorearse. MUCOVIBROL AMOXI: La sobredosificación causará altas concentraciones de amoxicilina en orina y es poco probable que esto ocasione problemas si se mantiene la ingesta habitual de líquidos y una diuresis adecuada; sin embargo, existe la posibilidad de cristaluria, en este caso será conveniente recurrir a medidas específicas sobre todo en pacientes con insuficiencia renal; en estos casos el antibiótico podrá ser eliminado por hemodiálisis.

Presentación(es): MUCOVIBROL: Caja con 20 comprimidos (1 comprimido = 30 mg);Frasco con 120 ml con vaso dosificador (5 ml = 15 mg);Frasco con 30 ml con cuentagotas (1 ml = 7.5 mg);Caja con 10 sobres (30 mg). MUCOVIBROL C: Solución: frasco con 120 ml y vaso dosificador graduado; Solución gotas: frasco gotero con 20 ml. MUCOFLUX: Caja con frasco con 120 mL (Adulto), pipeta o vaso dosificador; pipeta o vaso dosificador. MUCOVIBROL AMOXI: Caja y frasco de polipropileno con 12 cápsulas; Caja y frasco de vidrio ámbar para 90 ml y vaso dosificador graduado.

Leyendas de protección: MUCOVIBROL, MUCOVIBROL C: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este producto no debe administrarse a personas que padecen fenilcetonuria porque contiene fenilalanina, ni durante el embarazo o lactancia; MUCOFLUX: Literatura exclusiva para médicos. Contiene aproximadamente 10 por ciento de otros azúcares. No debe administrarse ni durante el embarazo o lactancia; MUCOVIBROL AMOXI: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: LABORATORIOS LIOMONT, S. A. de C. V. Ética Farmacéutica desde 1938.A. López Mateos 68. Cuajimalpa. 05000 México, D.F. ®Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 316M90, 206M90, 170M92, 521M2003, 175M2001, 036M2001 SSA IV.