OSSOPAN

Grageas

Denominación genérica: Complejo oseínico mineral.

Forma farmacéutica y formulación: Grageas. Fórmula: cada gragea contiene: complejo oseínico mineral 200 mg. Equivalente a: calcio 42,8 mg, fósforo 19,8 mg, proteína 70,0 mg. Excipiente cbp 1 gragea.

Indicaciones terapéuticas: Gineco-obstetricia:suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres. Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Ortopedia:coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles. Medicina interna y reumatología:complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.

Farmacocinética y farmacodinamia: OSSOPAN®está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces. Con OSSOPAN®la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no solo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes. OSSOPAN®estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Contraindicaciones: Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hiercalciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitálicos.

Precauciones generales: Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Por sus características farmacológicas, OSSOPAN®se presenta como un producto óptimo que incrementa la biodisponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo y la lactancia. Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejía y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.

Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente estreñimiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato. La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos. En pacientes digitalizados, altas dosis de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Con OSSOPAN®se satisfacen los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio como profiláctico de la osteoporosis.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta el momento, no se han reportado ningún efecto por sobredosificación.

Presentaciones: Caja con 36 grageas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura no mayor de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Dosis:la que el médico señale. Vía de administración:oral. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Cada gragea contiene 20,7% de azúcar.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: NYCOMED, S.A. De C.V. Av. Primero de Mayo No. 130, Industrial Atoto, Naucalpan de Juárez, Estado de México, C.P. 53510, México. Distribuido por: Pierre Fabre Farma de México, S.A. De C.V. Parque Industrial Pabellón No. 110, Col. Pabellón de Hidalgo, Rincón de Romos, C.P. 20420, Aguascalientes, Ags.

Número de registro del medicamento: 47900 SSA IV.

Clave de IPPA: LEAR-083300CT050187/RM2008

Polvo

Denominación genérica: Complejo oseínico mineral.

Forma farmacéutica y formulación: Polvo. Fórmula: cada sobre contiene: Polvo 1 g: Complejo oseínico mineral 0,6 g. Equivalente a: Calcio 128,4 mg. Fósforo 59,4 mg. Proteína 210,0 mg. Excipiente cbp 1g. Polvo 2 g: Complejo oseínico mineral 1,2 g equivalente a: Calcio 256,0 mg. Fósforo 118,0 mg. Proteína 420,0 mg. Excipiente cbp 2g.

Indicaciones terapéuticas: Gineco-obstetricia:suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Pediatría:suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios establecidos en los lactantes, pre-escolares y escolares. Trastornos del metabolismo mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños. Ortopedia:coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos en el crecimiento y peso en los niños. Ortopedia:coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles. Medicina interna y reumatología:complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.

Farmacocinética y farmacodinamia: OSSOPAN®está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces. Con OSSOPAN®la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no solo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fractura y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes. OSSOPAN®estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea. Con OSSOPAN®se satisface los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio como profiláctico de la osteoporosis.

Contraindicaciones: Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitálicos.

Precauciones generales: Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, ejemplo, paraplejía y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.

Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente estreñimiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato. La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos. En pacientes digitalizados, altas dosis de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración:

Disuelva el contenido del sobre en un poco de agua, jugo o leche.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta el momento, no se han reportado ningún efecto por sobredosificación.

Presentaciones: Caja con 12 sobres de 1 g. Caja con 10 sobres de 2 g. Caja con 20 sobres de 2 g.

Recomendaciones para almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Dosis: la que el médico señale. Vía de administración: Oral. No se deje al alcance de los niños. Su venta require receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Cada sobre contiene 35% de azúcar.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: NYCOMED, S.A. DE C.V. Av. Primero de Mayo No. 130, Industrial Atoto, Naucalpan de Juárez, Estado de México, C.P. 53519, México. Distribuidos por: Pierre Fabre Farma de México, S.A. De C.V. Parque Industrial Pabellón No. 110, Col. Pabellón de Hidalgo, Rincón de Romos, C.P. 20420, Aguascalientes, Ags. ®Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 48051 SSA IV.

Clave de IPPA: GVAR-07330022040167/RM2007