VIDAMIL

Denominación genérica: Vitaminas A, C, D.

Forma farmacéutica y formulación: Solución ingerible. Cada 3 ml de solución contiene: Palmitato de retinol (vitamina A) 7.800 U.I, Ácido ascórbico (vitamina C) 600 mg, Colecalciferol (vitamina D3) 1.200 UI. Vehículo cbp 3 ml.

Indicaciones terapéuticas: Las vitaminas A, C, D por su acción protectora y regeneradora de la piel y mucosas ayudan a reforzar las defensas del cuerpo, por lo que están indicadas en la prevención de infecciones respiratorias agudas, como la gripe. La vitamina D ayuda a la fijación del calcio.

Farmacocinética y farmacodinamia: Vitamina A:esta vitamina cumple con varias funciones importantes en el organismo, actuando como cofactor de diversas reacciones bioquímicas como: la síntesis del colesterol, de los mucopolisacáridos, y la hidroxilación de ciertos fármacos. Desempeña un papel principal en el funcionamiento de la retina y es esencial para la integridad de las células epiteliales del tracto respiratorio y de la piel. La vitamina A es necesaria para el crecimiento óseo, la reproducción y el desarrollo embrionario. Tiene efecto estabilizante y regulador de la permeabilidad de la membrana. Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, pero su absorción puede estar reducida en presencia de mala absorción de grasas, ingesta baja de proteínas, daño hepático o mal funcionamiento pancreático. Los ésteres de la vitamina A son hidrolizados por enzimas pancreáticas a retinol. Parte del retinol se almacena en el hígado, y de aquí es liberado como una a1-globulina (retinol unido a proteína) en la sangre. El retinol no se almacena en el hígado, pasa como glucorónido conjugado y la oxidación subsecuente a retinol y ácido retinoico; esos y otros metabolitos son excretados en heces y orina. La vitamina A no se difunde fácilmente a través de la placenta, pero está presente en la leche materna. Vitamina C:actúa como agente reductor y antioxidante. Es esencial para la síntesis de colágeno y material intercelular. El ácido ascórbico se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye ampliamente en todos los tejidos corporales. La absorción gastrointestinal de ácido ascórbico se incrementa en pacientes con resfriado común. Se ha reportado que el 25% se une a proteínas plasmáticas. La cantidad de ácido ascórbico de un cuerpo sano es de alrededor de 1,5 g. La concentración es más alta en leucocitos y plaquetas que en eritrocitos y plasma. Cuando hay deficiencia de ácido ascórbico, la concentración de leucocitos disminuye, por lo que se considera un mejor criterio para evaluar la deficiencia, en lugar de hacerlo en plasma. El ácido ascórbico es reversiblemente oxidado a ácido dehidroascórbico; parte es metabolizado a ascorbato-2-sulfato, el cual es inactivo, y a ácido oxálico, mismos que son excretados por orina. El exceso de ácido ascórbico en el cuerpo, es rápidamente eliminado por la orina. El ácido ascórbico cruza la barrera placentaria y se encuentra en la leche materna. Se puede eliminar por hemodiálisis. Vitamina D: ingerida en la dieta o sintetizada en la piel, es hidroxilada en el hígado para formar 25-hidroxicolecalciferol que aumenta el transporte de calcio intestinal y movilización de calcio del hueso. El aumento de la concentración de calcio en el plasma promueve la deposición de hueso que es regulada también por la hormona paratiroidea y la calcitonina. Se absorbe por el tracto gastrointestinal. La presencia de bilis es esencial para una absorción intestinal adecuada; la absorción será defectuosa por la presencia de síndromes de mala absorción de grasa, disfunciones hepáticas o biliares. La vitamina D y sus metabolitos circulan en sangre unidos a una a-globulina específica. Puede estar almacenada en tejido adiposo y muscular por largos períodos. Los compuestos de la vitamina D generalmente tienen un inicio lento y una acción de larga duración. Los compuestos de la vitamina D y sus metabolitos son excretados principalmente en bilis y heces, y solamente una pequeña cantidad en orina.

Contraindicaciones: VIDAMIL®está contraindicado en personas que sean hipersensibles a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: No administrarse simultáneamente en pacientes con daño en hígado y/o riñón. Las vitaminas A y D se almacenan en el hígado y se excretan por las heces. Dado que su metabolismo es muy lento, la sobredosis puede producir efectos tóxicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Vitamina A:su uso debe restringirse a los requerimientos mínimos diarios de 2,400 a 4,800 U.I. Vitamina D: la seguridad de dosis mayores a 400 U.I. por día, no está establecida, por lo que se deberá evitar mayores dosis que las recomendadas durante un embarazo normal. La vitamina D ha sido detectada en la leche materna cuando la madre ingiere grandes dosis, causando hipercalcemia en el niño. Vitamina C: estudios de reproducción en animales no indican con claridad si el ácido ascórbico puede causar daño fetal o afectar la capacidad de reproducción, por lo que su uso durante el embarazo se limita a aquellos casos en que sea claramente necesario. Las vitaminas A, C y D han sido detectadas en la leche materna, por lo que no deberán ser empleadas durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Con la administración de VIDAMIL®se pueden presentar ocasionalmente: náusea, vómito, comezón, en algunos casos la vitamina C favorece la litiasis renal.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Deben tomarse precauciones al utilizar simultáneamente VIDAMIL®y los siguientes fármacos: neomicina y colestiramina oral, Diuréticos del tipo tiazídicos, anticoagulantes, anticonceptivos orales y derivados de la fenotiazina. El aceite mineral puede disminuir la absorción de la vitamina A. El uso simultáneo con electrolitos puede aumentar la concentración de vitaminas en el organismo.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Grandes dosis de ácido ascórbico pueden afectar los resultados de la prueba húmeda para glucosuria usada por muchos diabéticos para regular la dosis de hipoglucemiantes. La prueba con Clinitest es falsamente positiva. Las megadosis también pueden causar resultados falsos-positivos cuando es usada la solución de Benedict como una prueba para glucosuria. Las pruebas de sangre oculta en heces pueden ser falsamente negativas en pacientes con carcinoma del colon. Se ha reportado, aunque no está bien sustentado, que la vitamina A puede dar determinaciones falsas de elevación de colesterol sérico, interfiriendo con la reacción de Zlatkis-Zek. También se han reportado elevaciones falsas de bilirrubina usando el reactivo de Ehrlich.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Sobredosis de vitamina A en animales han producido malformaciones del sistema nervioso central, ojo, paladar y tracto urogenital. La dosis máxima no teratogénica en algunas especies, va de 133,333 UI/kg en ratas a 2.500 U.I./kg en ratones. Se desconoce la sensibilidad relativa en humanos. Ya que puede haber efectos teratogénicos en el feto humano, no deben ser administradas dosis excesivas durante el embarazo. Vitamina D:estudios en animales indican que la asociación de anormalidades fetales con hipervitaminosis D, son teratogénicas cuando se dan dosis altas y por tiempo prolongado.

Dosis y vía de administración: Oral. Para el tratamiento de pacientes de 7 años en adelante: tomar una ampolleta semanal durante 6 semanas, en caso necesario repetir la dosis a los 45 días.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Las vitaminas A y D en dosis masivas pueden originar hipervitaminosis A y D. En estos casos los síntomas más frecuentes son: vértigo, náuseas, vómito, debilidad, anorexia, diarrea, polidipsia, poliuria y cambios mentales. Grandes dosis de vitamina C puede causar diarrea debida a irritación directa de la mucosa intestinal, dando como resultado un incremento de la peristalsis. De existir sobredosificación se aconseja efectuar lavado gástrico. Descontinuar el medicamento hace desaparecer prácticamente todos los síntomas.

Presentación(es): Caja con 1, 3 o 5 ampolletas de 3 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura no mayor de 30° C en lugar seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No exceder la dosis recomendada. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia. "Si persisten las molestias consulte a su médico".

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Alpharma S.A. de C.V. Boulevard Pípila No 1, Esq. Av. del Conscripto, Col. Manuel Ávila Camacho, Deleg Miguel Hidalgo C. P. 11610, México, D. F.

Número de registro del medicamento: 047V2002 SSA VI.

Clave de IPPA: JVAR-04363103181/RM2004