BRACITOR

Denominación genérica: Adapaleno

Forma farmacéutica y formulación: Gel, Adapaleno 0,1 %.

Indicaciones terapéuticas: Tratamiento cutáneo del acné vulgar, en el que predominan los comedones, pápulas y pústulas. Es apropiado para el tratamiento del acné de la cara, pecho y espalda.

Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción: Normaliza la diferenciación de células epiteliales foliculares, lo que resulta en una disminución de la formación de microcomedones.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a adapaleno; embarazo; mujeres que planean quedarse embarazadas.

Precauciones generales: Niños, seguridad y eficacia no estudiada. Evitar contacto con ojos, boca, nariz y mucosas. No aplicar sobre piel dañada, quemaduras solares o eccematosa ni con acné grave, en especial mujeres en edad de concebir y que no están bajo contracepción efectiva. Si se produce sensibilidad o irritación grave, interrumpir. Si el grado de irritación local lo justifica, el paciente puede directamente disminuir la frecuencia de aplicación, interrumpir la medicación temporalmente hasta que los síntomas disminuyan o permanentemente. Evitar la exposición a la luz solar excesiva o a radiación UV, incluidas lámparas de rayos UV, durante el tratamiento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo:Los retinoides administrados por vía oral se han asociado con anomalías congénitas. Generalmente, se asume que los retinoides administrados por vía tópica producen una baja exposición sistémica debido a que la absorción dérmica es mínima, siempre y cuando se utilicen de conformidad con la información contenida en la ficha técnica. Sin embargo, pueden aparecer factores individuales (por ejemplo, daños en la barrera cutánea, uso excesivo) que contribuyan a aumentar la exposición sistémica. Está contraindicado en el embarazo o en mujeres que planean quedarse embarazadas. Si el producto se usa durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe interrumpir el tratamiento. Lactancia:No se han realizado estudios de transferencia a la leche en animales o en el hombre tras la aplicación cutánea de adapaleno. No se anticipan efectos en el lactante puesto que la exposición sistémica de las mujeres en el periodo de lactancia a adapaleno es insignificante. Adapaleno puede utilizarse durante la lactancia. Para evitar la exposición del bebé, se debe evitar la aplicación sobre el pecho cuando se esté utilizando durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Irritación cutánea, sensación de quemazón, sequedad de piel, eritema. Se han identificado reacción anafiláctica, angioedema, quemadura en el lugar de aplicación, hipopigmentación de la piel e hiperpigmentación de la piel como nuevas reacciones adversas asociadas a adapaleno. La mayoría de los casos de uemaduras en el lugar de aplicación fueron quemaduras superficiales, aunque se han notificado casos con quemaduras de segundo grado o quemaduras graves.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Evitar: con otros retinoides o medicamentos de acción similar, exposición a luz solar excesiva o radiación UV.

Presentaciones: Caja con tubo de 15 g al 0.1%

Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricante del Medicamento: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Plot No. 3109, GIDC, Industrial Estate, Ankleshwar - 393 002, Dist: Bharuch, Gujarat State,, India.

Número de registro del medicamento: 111M2012 SSA IV