MANDIKOZ

Denominación genérica: Imiquimod

Forma farmacéutica y formulación: Crema, Imiquimod 5 %

Indicaciones terapéuticas: Tratamiento. tópico de:Verrugas genitales y perianales externas (condiloma acuminado) en ads. (crema 5%). Pequeños carcinomas basocelulares superficiales (CBCs) en ads. (crema 5%). Queratosis actínicas clínicamente típicas, no hiperqueratósicas y no hipertróficas (QA) de la cara y cuero cabelludo en pacientes adultos inmunocompetentes, cuando el tamaño y el número de lesiones limita la eficacia y/o aceptación de la crioterapia y otras opciones de tratamiento tópico están contraindicadas o son menos apropiadas (crema 3,75% y 5%).

Farmacocinética y farmacodinamia: Actúa como un agente antitumoral, principalmente por la inducción de interferón alfa y de otras citocinas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a imiquimod.

Precauciones generales: Evitar contacto con ojos, labios y fosas nasales. Puede agravar los procesos inflamatorios de la piel. Inmunocomprometidos o con enfermedades autoinmunes. Concomitante con tto. inmunosupresivo. Pacientes con órganos trasplantados, con reserva hematológica reducida. No utilizar sobre piel dañada. No se recomienda vendaje oclusivo. Riesgo de reacciones inflamatorias localesintensas. Niños, no se dispone de datos. Trastornos cardiacos, hepáticos, renales (no incluidos en los ensayos clínicos). No se dispone de datos sobre el retratamiento de queratosis actínicas que hayan remitido después de 1, 2 ciclos de tto, y que posteriormente vuelvan a aparecer. No se recomienda en: tumores previamente tratados; verrugas uretrales, intravaginales, cervicales, rectales e intraanales, ni sobre tejidos irritados o úlceras abiertas; queratosis actínica de antebrazos y manos, o con hiperqueratosis o hipertrofia destacadas. Proteger de la exposición al sol.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilización de imiquimod en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.Lactancia: Dado que no se han detectado niveles cuantificables ( >5ng/ml) de imiquimod en suero después de dosis tópicas únicas y múltiples, no se puede dar un consejo específico sobre su uso en madres lactantes.

Reacciones secundarias y adversas: Infección, linfadenopatia, náuseas, prurito, dolor, quemazón e irritación en lugar de aplic. Verruga genital y carcinoma basocelular además: dolor de espalda. Verruga genital y queratosis actínica además: anorexia, cefalea, mialgia, artralgia, fatiga. Carcinoma basocelular y queratosis actínica además: pústulas, eritema o hemorragia en lugar de aplic.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han realizado estudios de interacciones. Esto incluye estudios con fármacos inmunosupresores. Las interacciones con fármacos sistémicos deben ser limitadas debido a la mínima absorción percutánea de la crema de imiquimod. Debido a sus propiedades inmunoestimulantes, la crema de imiquimod debe usarse con precaución en pacientes que estén recibiendo medicación inmunosupresiva.

Nombre y domicilio del laboratorio: GLENMARK PHARMACEUTICALS MEXICO S.A. DE C.V.