CIRCUTAST

Denominación genérica: Diosmina/Hesperidina.

Forma farmacéutica y formulación: Tableta. Cada tableta contiene: Diosmina 450 mg. Hesperidina 50 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: Varices. Síndrome varicoso e insuficiencia venosa. Flebalgias. Pesantez en las piernas. Edemas por estasis de piernas. Secuelas postflebíticas. Estados preulcerosos. Hemorroides. Hemorragias por fragilidad capilar.

Farmacocinética y farmacodinamia: La fracción flavonoica de Circutast®es micronizada y purificada. La micronización produce partículas de 2 micras de diámetro, asegurando una mejor absorción, cuatro veces mayor que las formas no micronizadas; incrementa la biodisponibilidad, ofreciendo 25 a 30% mayor acción flebotónica que las formas no micronizadas. La purificación del principio activo asegura su acción sobre la pared muscular venosa y disminuye los posibles efectos secundarios. La absorción es rápida a nivel gastrointestinal ya que el inicio de su acción esta dentro de la primera hora y se mantiene durante 24 horas por lo que es suficiente una toma diaria de 2 tabletas juntas. La distribución tisular de Circutast®es homogénea sin evidencia de acumulación. Se elimina por vía urinaria y por heces fecales. Circutast®actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa. Por lo que aumenta el tono venoso. Mejora la circulación de retorno. Disminuye la permeabilidad y aumenta la resistencia capilar. Evita la liberación de radicales libres y prostaglandinas, con lo que protege a la pared venosa de la inflamación; además disminuye el edema y favorece el drenaje linfático al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica. Todas estas acciones impactan la función de la microcirculación protegiéndola. Circutast®significa un concepto nuevo en la terapéutica antivaricosa y antihemorrodial ya que protege a la microcirculación, aumentando el tono venoso y mejorando la circulación de retorno, estimula y mejora el drenaje linfático. El mecanismo de acción de Circutast®disminuye el problema de la insuficiencia venosa crónica al prolongar la actividad de la noradrenalina sobre la túnica muscular venosa, permitiendo acortar el tiempo de vaciado, disminuir la distensibilidad y capacidad venosa. Su acción sobre la microcirculación mejora la perfusión tisular inhibiendo la síntesis de los radicales libres y protegiendo el tejido en contra de sus efectos. Ejerce un efecto inhibitorio sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF2ay tromboxano, de igual manera inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa y actúa sobre las formas reactivas del oxígeno, producidas por los polimorfonucleares.

Contraindicaciones: Hasta la fecha, no se han reportado contraindicaciones con el uso del producto.

Precauciones generales: No se conocen hasta la fecha.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Por los estudios que se han realizado y por el buen coeficiente de seguridad de Diosmina/Hesperidina, puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa de la embarazada, sin riesgo para la paciente y/o el producto.

Reacciones secundarias y adversas: Aun cuando la tolerabilidad es buena, en personas sensibles se ha reportado un índice muy bajo de molestias gastrointestinales ocasionales (menos del 2%) tales como náusea o malestar gastrointestinal que desaparecen al discontinuarse el tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Diosmina/Hesperidina no se debe administrar simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos, ya que puede disminuir la absorción. Con excepción de los antiácidos, la Diosmina/Hesperidina se puede administrar concomitantemente con cualquier otra medicación.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No modifica los resultados de los exámenes de laboratorio, excepto algunos casos en los cuales han disminuido las cifras de ácido úrico elevadas, lo que se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina, redundando en beneficio para los pacientes.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: De acuerdo con los estudios experimentales, Diosmina/Hesperidina carece de acción carcinogénica, mutagénica y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios de experimentación han puesto evidencia la buena tolerabilidad de Diosmina/Hesperidina. No se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, en ratas administrándoles 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a la humana durante 26 semanas.

Dosis y vía de administración: Oral. Várices y hemorroides. Se recomienda tomar 2 tabletas juntas, al día durante varias semanas o meses, por su buena tolerabilidad según el caso y el criterio del médico tratante. Crisis hemorroidal. Se recomienda iniciar la primera semana con la dosis de ataque de 6 tabletas diarias los primeros cuatro días y continuar con 4 tabletas diarias los siguientes tres días. La dosis de sostén será de 2 tabletas diarias durante el tiempo que se juzgue necesario.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con Diosmina/Hesperidina. En el remoto caso de intoxicación por sobredosificación deberá instituirse el tratamiento sintomático, vigilar y dar apoyo a los signos vitales.

Presentación(es): Frasco con o sin caja con 20 tabletas. Caja con 20 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien cerrado a no más de 30°C. Consérvese la caja bien cerrada a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura para médicos. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected].

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: PROTEIN, S. A. de C. V. Añil No. 865 Col. Granjas México, C.P. 08400, Deleg. Iztacalco, D.F., México.

Número de registro del medicamento: 308M2015 SSA IV.