DITREINEO

Denominación genérica: Cinarizina.

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: Cinarizina 75 mg. Excipiente cbp 1 tableta

Indicaciones terapéuticas: Cinarizina es un vasodilatador periférico indicado en: Tratamiento de alteraciones del laberinto, como vértigo, mareo, tinnitus, nistagmo, náusea y vómito. Terapia de mantenimiento para síntomas de trastornos del laberinto, incluyendo el vértigo, mareo, tinnitus, nistagmo, náusea y vómitos. Profilaxis de cinetosis. Profilaxis de la migraña. Terapia de mantenimiento para síntomas de origen cerebrovascular, cefalea de origen vascular, trastornos de conducta e irritabilidad, pérdida de la memoria y falta de concentración. Terapia de mantenimiento para síntomas de trastornos vasculares periféricos, incluyendo fenómeno de Raynaud, acrocianosis, claudicación intermitente, alteraciones tróficas, úlceras varicosas y tróficas, parestesia, calambres nocturnos y extremidades frías.

Farmacocinética y farmacodinamia: Farmacocinética: La Cinarizina se absorbe rápidamente en el tubo digestivo, alcanza su nivel plasmático máximo, después de 1 ó 3 horas de haberla ingerido. La Cinarizina se elimina del plasma teniendo una vida media de 4 horas. La Cinarizina se metaboliza completamente y los metabolitos se eliminan 1/3 por vía urinaria y 2/3 por vía intestinal. La unión se las proteínas plasmáticas a la Cinarizina es del 90 %. Farmacodinamia: La Cinarizina inhibe la contracción de las células del músculo liso vascular bloqueando los canales de calcio. Además de este antagonismo directo del calcio, la Cinarizina disminuye la actividad contráctil de sustancias vasoactivas como la epinefrina y serotonina bloqueando receptores operados por canales de calcio. El bloqueo de la entrada celular de calcio es tejido-selectivo, dando como resultado propiedades antivasoconstrictoras sin efectos en la presión arterial o frecuencia cardíaca. La Cinarizina puede mejorar la microcirculación deficiente incrementando la deformidad eritrocitaria y disminuyendo la viscosidad sanguínea. Se incrementa la resistencia celular a la hipoxia. La Cinarizina inhibe la estimulación del sistema vestibular, provocando inhibición del nistagmo y de otros trastornos del equilibrio. También puede prevenir o inhibir los episodios agudos de vértigo.

Contraindicaciones: La Cinarizina está contraindicada en aquellos pacientes con hipersensibilidad coincida al fármaco o a cualquiera de sus componentes.

Precauciones generales: Como otros antihistamínicos, Cinarizina puede causar irritación gástrica; que disminuye si se toma después de los alimentos. En pacientes con enfermedad de Parkinson, debe administrarse Cinarizina solo si los beneficios terapéuticos potenciales superan el riesgo de agravar la enfermedad. La Cinarizina puede causar somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento. Se debe tener precaución con la ingesta de alcohol o depresores del SNC si se administran concomitantemente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: Aunque en estudios con animales, Cinarizina no ha demostrado tener efectos teratogénicos, se debe utilizar en el embarazo sólo si los beneficios terapéuticos justifican el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Debe evitarse en personas que se les administren Cinarizina, porque no hay datos sobre la excreción en leche materna. No se use en el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Puede ocurrir somnolencia o alteraciones gastrointestinales. Generalmente son transitorios y se pueden prevenir administrando la dosis óptima gradualmente. En casos raros, se puede observar cefalea, resequedad de boca, aumento de peso, transpiración o reacciones alérgicas. Puede presentarse de manera muy rara casos de liquen plano y síntomas similares al lupus. En personas mayores, durante una terapia prolongada se han reportado casos de empeoramiento o aparentes síntomas extrapiramidales; se ha asociado con depresión. En estos casos se debe suspender el tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Alcohol/depresores del SNC/antidepresivos tricíclicos:Su uso simultáneo puede potencializar los efectos sedantes de estos medicamentos o de Cinarizina. lnterferencia diagnóstica: Debido a su efecto antihistamínico, Cinarizina puede evitar reacciones positivas indicadoras de reactividad dérmica si se utiliza en los primeros 4 días antes de la prueba.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna conocida.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Cinarizina sólo deberá usarse durante el embarazo si los beneficios terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto. En estudios en animales con Cinarizina no mostraron efectos teratogénicos.

Dosis y vía de administración: Oral. Se recomienda tomar una tableta de Cinarizina cada 12 horas, de preferencia después de las comidas. Trastornos vasculares cerebrales:1 tableta de 75 mg diariamente. Trastornos vasculares periféricos:2-3 tabletas de 75 mg diariamente. Trastornos de equilibrio:1 tableta de 75 mg diariamente. La dosis máxima recomendada no debe ser superior a 225 mg diariamente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Las manifestaciones de la sobredosis es la somnolencia. Tratamiento: No existe un antídoto específico. El tratamiento es sintomático y cuidados de soporte para cualquier sobredosis. Dentro de la primera hora después de la ingestión, se puede realizar un lavado gástrico. Se puede administrar carbón activado si se considera apropiado.

Presentación(es): Frasco etiquetado con 60 tabletas de 75 mg con o sin caja de cartón. Caja de cartón con 60 tabletas de 75 mg en envase de burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a no más de 30°C, en lugar seco. Consérvese el frasco bien cerrado.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta o dispensación requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No use Cinarizina, durante el embarazo o lactancia. Contiene un desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del envase. Reporte las sospechas de reacción adversa al correo:.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: ULTRA LABORATORIOS, S.A. DE C.V. Dr. Roberto Michel No. 2920, COL. Álamo Industrial, C.P. 44490, Guadalajara, Jalisco, MÉXICO. Distribuido por: ITALMEX, S.A. Calzada de Tlalpan No. 3218. Col. Santa Ursula Coapa, C.P. 04850. Deleg. Coyoacán, D.F. MEXICO ®Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 163M2005 SSA IV.