HIPO SPORT

Denominación genérica: Diclofenaco dietilamonio.

Forma farmacéutica y formulación: Gel. Cada 100 g contienen: diclofenaco dietilamonio 1.16 g. Excipiente cbp 100 g.

Indicaciones terapéuticas: Ayuda a desaparecer el dolor, disminuye la inflamación proporcionando alivio en golpes, torceduras, padecimientos artríticos, reumáticos, inflamación en tendones, dolor de cuello y espalda.

Farmacocinética y farmacodinamia: El diclofenaco se absorbe una vez que se aplica en la piel, aproximadamente el 60% de la cantidad es absorbida tópicamente. El mecanismo de acción se ejerce inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y se ha encontrado en pacientes con procesos articulares, niveles de diclofenaco en el líquido y tejido sinoviales (extirpados durante la cirugía) superiores a los niveles plasmáticos, confirmado con esto la penetración del producto en la zona inflamada después de la aplicación tópica. La eliminación del producto es por vía renal.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, así como al ácido acetilsalicílico o a algunos otros AINEs, no se debe utilizar en niños menores de 12 años.

Precauciones generales: Para uso externo, no se aplique en heridas o lesiones abiertas en la piel. Evite el contacto con ojos o mucosas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se reporta ninguna experiencia en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso en este período.

Reacciones secundarias y adversas: En algunas ocasiones se ha reportado prurito, sensación de ardor en la piel. Cuando la zona es muy extensa pueden presentarse efectos secundarios sistémicos como náusea, cefalea, vértigo entre otros, por lo que se debe suspender la aplicación del producto.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: La aplicación tópica del producto no ha demostrado alteraciones en efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Tópica. En la zona afectada aplicar HIPO SPORT en cantidad de 2 a 4 g (equivalente al volumen de una nuez) frotando suavemente para su mejor absorción, pudiéndose repetir de 3 a 4 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Cuando por la extensión de la zona tratada, aparecen datos de sobredosificación, manejar las medidas terapéuticas para tratar intoxicación por AINEs.

Presentación(es): Caja con tubo con 60 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el tubo bien tapado. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No se use en niños menores de 12 años.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V., Andrómaco No. 104, Col. Ampliación Granada, México, D.F., 11520.

Número de registro del medicamento: 456M2003 SSA VI.

Clave de IPPA: IEAR-03360200458/6R2003