LACTEOL CRON

Denominación genérica: Lactobacilos. Lactobacillus LB*. *Lactobacillus fermentumy Lactobacillus delbrueckii.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentumy Lactobacillus delbrueckii) muertos (10 mil millones) en 340 mg de polvo liofilizado. Excipiente cbp 1 cápsula.

Indicaciones terapéuticas: Antidiarreico biológico indicado en el tratamiento de diarreas agudas y crónicas, bacterianas o virales, colon irritable, pacientes polimedicamentados o bien con tratamiento a base de quimioterápicos orales inmunocomprometidos, convalecientes. Protector y restaurador fisiológico de la flora intestinal.

Farmacocinética y farmacodinamia: LACTEOL®CRON cepa Lactobacillus LB. La cepa Lactobacillus LBde LACTEOL®CRON, constituida por dos cepas de lactobacilos, Lactobacillus fermentumy Lactobacillus delbrueckii, es de origen microbiano y de acción intraluminal. Los Lactobacillus LB*producen y excretan elementos activos hacia el medio de cultivo, después son muertos por calor y posteriormente, liofilizados. Los componentes activos producidos incluyen sustancias contenidas en el cuerpo de la bacteria o presentes sobre la superficie celular y sustancias secretadas hacia el medio de cultivo. LACTEOL®CRON por su particular triple mecanismo de acción, exclusivo de la cepa Lactobacillus LB*, es un fármaco de origen microbiano con propiedades específicas antidiarreicas. Se han demostrado tres mecanismos de acción: la cepa Lactibacillus LB*produce una proteína puente, con la cual se fija a las microvellosidades de los enterocitos y proporciona un bloqueo espacial de los sitios de fijación de los gérmenes enteropatógenos. La acción bactericida y antiviral debida a sustancias producidas por la cepa Lactibacillus LB*que estimulan el crecimiento de la flora acidógena de defensa, principalmente ácido láctico, vitamina B1,B2,B6, pantotenato de calcio y nicotinamida que compensan la carencia del complejo B, debido a la extinción de la flora sintetizadora, sensible a los antibióticos. Mediante un mecanismo indirecto, produce inmunoestimulación no específica de la mucosa, aumentando la síntesis de IgAs. Como resultado del efecto combinado de estos tres mecanismos, LACTEOL®CRON aumenta per selas barreras defensivas e inmunitarias en contra de los microorganismos patógenos, impidiéndoles el acceso hasta los enterocitos, manifestando así su efecto protector fisiológico de la flora intestinal y su actividad antidiarreica. Los estudios demuestran que la cepa Lactobacillus LB*de LACTEOL®CRON permanece en el intestino un promedio de 6 horas y se excreta al término de su permanencia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

Precauciones generales: La respuesta terapéutica óptima se obtiene con la posología recomendada, por lo que se recomienda seguir los esquemas de tratamiento propuestos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se conoce ninguna hasta la fecha.

Reacciones secundarias y adversas: A dosis terapéuticas, se desconocen hasta la fecha.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No interacciona con ningún fármaco.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna reportada.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Ninguna reportada.

Dosis y vía de administración: Oral. Mayores de 12 años y adultos: diarrea aguda:1 cápsula cada 12 horas por 4 a 7 días. Iniciar la toma con 2 cápsulas. Diarrea crónica:1 cápsula cada 12 horas por el tiempo que el médico lo considere necesario. LACTEOL®CRON se pueden administrar por tiempo indefinido e ininterrumpido.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: No se conocen datos relacionados con una sobredosificación con este medicamento.

Presentación(es): LACTEOL®CRON Cápsulas (10 mil millones): caja con 12, 16, 20, 28, 32, 40 y 60 cápsulas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Su venta requiera receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Científicos S.A. de C.V. Laboratorios Carnot® . Nicolás San Juan 1046, Col. del Valle. C.P. 03100 México, D.F. ®Marca Registrada.

Número de registro del medicamento: 360M2006 SSA IV.

Clave de IPPA: JEAR-06330060101876/R2006