PEGDEN

Denominación genérica: Donepezilo

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas de Donepezilo 10 mg

Indicaciones terapéuticas: Enfermedad de Alzheimer.

Farmacocinética y farmacodinamia:

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formula y/o derivados de la piperidina, embarazo y lactancia, a la administración concomitante con relajantes musculares tipo succinilcolinico

Precauciones generales: Anestesia, acentúa relajación muscular tipo succinilcolina. Alteraciones de conducción cardiaca supraventricular. Antecedentes de asma, de enf. pulmonar obstructiva, de enf. ulcerosa o concomitante con AINE. Exacerban o inducen síntomas extrapiramidales. Riesgo de convulsiones y de obstrucción de vías urinarias bajas. Riesgo de s. neuroléptico maligno, si se desarrollan síntomas indicativos de s. neuroléptico maligno, interrumpir tto. Riesgo de rabdomiólisis, mas frecuente al inicio del tto. o al aumentar la dosis.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: Contraindicado. No existen datos adecuados del uso de donepezilo en mujeres embarazadas. Estudios llevados a cabo en animales no han mostrado efecto teratogénico pero sí han mostrado toxicidad peri y postnatal. El riesgo potencial en humanos es desconocido. No debe usarse durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario. Lactancia: Evitar. Donepezilo se excreta en la leche en las ratas. Se desconoce si donepezilo se elimina en la leche materna humana y no se han hecho estudios en mujeres en período de lactancia. Por tanto, las mujeres que estén tomando donepezilo no deben proporcionar lactancia natural.

Reacciones secundarias y adversas: Diarrea, calambres musculares, fatiga, dolor, náuseas, vómitos, insomnio, síncope, mareos, molestias abdominales, incontinencia urinaria, erupción, prurito, dolor de cabeza, anorexia, resfriado común, alucinaciones, agitación, conducta agresiva, sueños anormales y pesadillas, accidentes.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Metabolismo inhibido por: inhibidores de CYP3A4 y 2D6. Niveles reducidos por: rifampicina, fenitoína, carbamazepina y alcohol. Actividad sinérgica con: succinilcolina, otros bloqueantes neuromusculares, agonistas colinérgicos y ß-bloqueantes.

Presentaciones: Caja de cartón con 14, 28, 30, 50, 60 o 100 tabletas de 5 mg o 10 mg.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Pisa, S.A. de C.V. Av. Miguel Ángel de Quevedo No. 555, Col. Romero de Terreros, Deleg. o Mun. Coyoacán, C.P. 04310, Ciudad de México, Romero de Terreros, C.P. 04310, Coyoacán, Ciudad de México, México

Número de registro del medicamento: 313M2016 SSA IV