PLUSGEL

Suspensión

Denominación genérica: Hidróxido de Aluminio, hidróxido de Magnesio, Dimeticona.

Forma farmacéutica y formulación: Suspensión. Cada 100 ml contienen: Hidróxido de Aluminio 3.7 g. Hidróxido de Magnesio 4.0 g. Dimeticona 0.5 g. Vehículo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Antiácido antiflatulento. PLUSGEL está indicado como auxiliar en gastritis, úlcera péptica y duodenal y dispepsias que cursan con meteorismo, pirosis y aerofagia.

Farmacocinética y farmacodinamia: PLUSGEL contiene en su formulación dos antiácidos (hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio) que actúan principalmente por reacción química con el ácido clorhídrico produciendo su neutralización parcial o total. Estos antiácidos son sustancias insolubles y que se solubilizan a medida que reaccionana con el ácido clorhídrico, por lo que sus efectos, aunque de principio rápidos, son prolongados. De esta forma, se alivian los síntomas de la hiperclorhidria y de la úlcera gastroduodenal, como el ardor y dolor epigástrico. Los compuestos insolubles descritos presentan muy escasa absorción intestinal de los iones magnesio y aluminio, la que corresponde a los compuestos solubles formados y cuyo exceso no se ha precipitado en el intestino. La muy escasa cantidad absorbida se excreta rápidamente por el riñón. PLUSGEL contiene en su formulación Dimeticona que por su acción antiespumante produce la desaparición de las burbujas (por ruptura) y pequeñas cámaras gaseosas del estómago y del intestino (con la desaparición de las moléculas y trastornos flatulentos), esto debido a que rompe la tensión superficial de los líquidos. La Dimeticona es insoluble en agua y en lípidos, por lo que no es absorbida en el tracto digestivo y se elimina con las heces.

Contraindicaciones: PLUSGEL está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula; no emplear en pacientes con insuficiencia renal o con cálculos de las vías urinarias.

Precauciones generales: Consulte a su médico en caso de estar tomando simultáneamente otros medicamentos, o si persisten las molestias o hay dolor abdominal. No ingiera más de 16 cucharadas al día, si no ha sido indicado por el médico. Para uso pediátrico, consulte a su médico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se conocen hasta la fecha.

Reacciones secundarias y adversas: A dosis terapéuticas, no se conocen hasta la fecha. Estreñimiento y en grandes dosis puede ocasionar diarrea. En pacientes con insuficiencia renal se ha reportado nefrolitiasis.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Debido al fenómeno de adsorción de los antiácidos sobre las drogas tranquilizantes, antibióticos (tetraciclinas), quimioterapias antituberculosas y antianemias, la absorción digestiva puede disminuir, por lo que se aconseja administrar estos medicamentos dos horas después de administrar los antiácidos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: La orina presenta modificación del pH.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Hasta el momento se desconocen los efectos teratogénicos, carcinogénicos o sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: a) Vía de administración: Oral. b) Dosis: Se recomienda de 1 a 2 cucharadas 3 ó 4 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Administrado en grandes cantidades puede causar diarrea o constipación.

Presentación(es): Frasco con 320 y 360 ml. Para Venta al Público.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. No emplearlo en enfermedad grave del riñón o cálculos en vías urinarias. Si está usando otros medicamentos, si persisten las molestias o hay dolor abdominal consulte a su médico. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Farmacéuticos Collins, S.A. de C.V. Ciprés 1677, Col. del Fresno, C.P. 44900, Guadalajara, Jal., México.

Número de registro del medicamento: 72311 SSA VI.

Tabletas

Denominación genérica: Hidróxido de aluminio/ hidróxido de magnesio/ dimetilpolisiloxano.

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas. Cada tableta contiene: hidróxido de aluminio 200 mg, hidróxido de magnesio 200 mg, dimetilpolisiloxano (dimeticona) 25 mg. Excipiente cbp 1 tableta.

Indicaciones terapéuticas: PLUSGEL Tabletas masticables es un antiácido útil para el tratamiento de aquellos pacientes que presenten padecimientos gastrointestinales caracterizados por aerofagia, meteorismo y distensión abdominal secundaria a hiperalimentación. Su composición hace posible su uso en patologías crónicas y agudas como hernia hiatal, esofagitis, úlcera péptica, gastritis y otras que se caractericen por una secreción abundante de ácido gástrico. Por su mecanismo de acción, puede ser utilizado para el manejo de la dispepsia del embarazo.

Farmacocinética y farmacodinamia: La combinación de antiácidos de la fórmula de PLUSGEL Tabletas masticables posee la capacidad de neutralizar el ácido producido por el estómago. Elevan el pH intragástrico de forma inmediata, disminuyendo la proteolisis generada por la pepsina. El hidróxido de magnesio es un antiácido no absorbible, su reacción con el ácido clorhídrico genera cloruro de magnesio con una biodisponibilidad del 15 al 30%, y es excretado por el riñón. El hidróxido de aluminio forma cloruro de aluminio al reaccionar con el ácido clorhídrico, con una biodisponibilidad del 17% al 30% y también es excretado a nivel renal. Al ser combinados, generan una capacidad neutralizante rápida del ácido y sin alteraciones de la motilidad intestinal. Si se administra con el estómago vacío, su tránsito hacia el intestino es muy rápido, teniendo una duración muy corta, de entre 20 y 60 minutos. Si se administra junto o después de los alimentos, su efecto puede ser de 3 horas. La dimeticona es un agente local, sin absorción a nivel gastrointestinal, el cual actúa al reducir la tensión superficial de las burbujas de gas adheridas a la mucosa gastrointestinal. Al alterarse la tensión superficial, las burbujas de gas se destruyen o se fusionan de tal forma que el gas puede eliminarse con mayor facilidad en forma de eructos o flatulencia.

Contraindicaciones: Insuficiencia renal aguda y crónica e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales: El hidróxido de aluminio puede causar hiperaluminemia en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con ingestión dietética inadecuada de fósforo, el hidróxido de aluminio puede causar deficiencia de fósforo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se han reportado problemas relacionados con su administración durante el embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: En casos de uso crónico, puede presentarse una acción constipante o laxante.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Los antiácidos pueden interactuar con ciertos medicamentos alterando el pH gástrico y urinario o uniéndose a otros medicamentos, lo que afecta su biodisponibilidad. Los antiácidos que combinan aluminio con magnesio como PLUSGEL Tabletas masticables pueden disminuir la absorción de: digoxina, atenolol, benzodiazepinas, captopril, corticosteroides, fluoroquinolonas, antihistamínicos H2, hidantoínas, sales de hierro, ketoconazol, penicilamina, fenotiacinas, salicilatos, tetraciclinas y ticlopidina. Asimismo, puede incrementarse la absorción de metoprolol, levodopa, quinidina, sulfonilureas y ácido valproico. La mayoría de estas interacciones pueden evitarse si se administra el antiácido 2 horas antes o después de la ingestión de otros medicamentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Puede modificar el pH urinario.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis ni teratogénesis. No se han realizado reportes de alteraciones sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oral. Dosis: adultos y niños de 12 años o mayores:2 a 3 tabletas masticándolas y deglutiéndolas 1 a 3 horas después de las comidas y al acostarse. La frecuencia de administración sugerida puede variar en función del objetivo terapéutico y de la administración concomitante con otros medicamentos (véase Interacciones medicamentosas y de otro género).

Manifestaciones y síntomas de la sobredosificación o ingesta accidental: No se han reportado a la fecha casos de sobredosis. En caso de ingesta accidental por pacientes con insuficiencia renal, puede originarse hipermangnesemia. En presencia de insuficiencia renal grave, el hidróxido de magnesio y otras sales de magnesio pueden causar hipermagnesemia caracterizada por hipotensión, náusea, vómito, depresión respiratoria, cambios cardiovasculares, depresión mental y coma.

Presentación(es): Frasco con 30 o 50 tabletas sabor menta limón. Caja con 30 o 50 tabletas en envase de burbuja, sabor menta-limón.

Recomendaciones para el almacenamiento: Manténgase el envase bien tapado a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para el médico. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Productos Farmacéuticos Collins S.A. de C.V. , Av. Prolongación López Mateos No. 1938, Col. Agua Blanca, C.P. 45070, Zapopan, Jal., México.

Número de registro del medicamento: 82520 SSA VI.

Clave de IPPA: AEAR 07330022850010/RM2008.