VITERNUM

Denominación genérica: Dihexazina.

Forma farmacéutica y formulación: Hecha la mezcla cada 100 ml contienen: dihexazina 60 mg. Vehículo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Estimulante del apetito, auxiliar en el tratamiento de la anorexia, estados de desnutrición, adelgazamiento y convalescencia.

Farmacocinética y farmacodinamia: VITERNUM es dihexazina fármaco que disminuye la actividad del centro de la sociedad del hipotálamo estimulando el centro lateral y por lo tanto estimulando el apetito. VITERNUM estimula el crecimiento longitudinal de los niños y el aumento de peso. VITERNUM es bien tolerado por vía oral, alcanando su concentración máxima de 2.5 ng/ml alrededor de 4 a 5 horas. Aunque los niveles plasmáticos obtenidos son bajos, son suficientes y permanecen el tiempo adecuado para ejercer su efecto farmacológico. Su vida media de eliminación es de 15 horas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, niños menores de 2 años, embarazo y lactancia, glaucoma de ángulo cerrado, hipertrofia prostática, úlcera péptica estenosant y obstrucción del cuello vesicular.

Precauciones generales: En niños menores de 2 años no se ha establecido en plan de dosificación. No se recomienda sobrepasar la dosis sugerida. No debe administrarse en forma continua por periodos mayores de 12 semanas.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se use en el embarazo, lactancia ni en menores de 2 años.

Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente se puede presentar sedación y somnolencia que generalmente son transitorias, en algunos pacientes puede producir cefalea, resequedad de boca, náusea, vómito, palpitaciones y visión borrosa sin que se tenga que descontinuar el tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: VITERNUM puede potencializar los efectos de otros antagonistas hidtaminérgicos, no deben utilizarse concomitantemente con inhibidores de proteasas empleadas para el tratamiento del SIDA, inhibidores de recaptura de serotonina utilizados como antidepresivos ni con el alcohol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Hasta el momento se desconocen.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: En los estudios realizados no se ha demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, termogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y vía de administración: Niños de 2 a 4 años: 5ml. Niños de 4 10 años: 10 ml. Niños mayores y adultos: 15 ml. Siempre antes de cada comida, 3 veces al día.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Hasta el momento a las dosis recomendadas no hay información de sobredosificación deliberada o accidental, sin embargo si esto llegase a suceder deberá darse medicamentos sintomáticos y medidas de soporte (lavado gástrico y administración de carbón activado).

Presentación(es): Frasco con 140 ml de jarabe edulcorante con sabor a fresa y un vial conteniendo 84 mg del principio activo dihexazoina los cuales deberán ser mezclados antes de su empleo. Una vez preparado el jarabe, cada 10 ml contienen 6 mg de dihexazina.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. hecha la mezcla el producto se conserva durante 30 días a temperatura ambiente.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V., Camino a San Luis Rey No. 221, Celaya, Gto., 38137.

Número de registro del medicamento: 83532 SSA

Clave de IPPA: LEAR-29342/93.