ANARA

Denominación genérica: Picosulfato de sodio.

Forma farmacéutica y formulación: Jarabe, Solución y Tabletas.

Indicaciones terapéuticas: Laxante de contacto. ANARA®laxante de contacto, tiene gran efectividad y nula absorción a través de la pared intestinal. Está indicado como tratamiento del estreñimiento agudo o crónico, en pacientes de todas las edades, inclusive lactantes. Puede ser empleado por tiempo prolongado en estreñimiento producido por cambios en la dieta o modificaciones en el régimen alimenticio. Como laxante en el manejo preoperatorio y postoperatorio, embarazo, post-parto, en geriatría y en aquellos pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos y endoscópicos que requieran eliminar sombras por materia fecal o gases, en cirugía proctológica y en todos aquellos pacientes en quienes es necesario disminuir el esfuerzo de defecación, como infarto del miocardio, insuficiencia cardíaca o respiratoria, hernias o hipertensión arterial.

Farmacocinética y farmacodinamia: Picosulfato de sodio: Su mecanismo farmacológico como laxante, puede considerarse dentro del grupo de los denominados laxantes de contacto y su acción particular se origina por la estimulación que la sustancia ejerce sobre la estructura parietal de la que depende la función peristáltica. El picosulfato de sodio debido a que se encuentra bloqueado el radical fenólico no se absorbe la sustancia como tal. La escasa hidrólisis que sufre el producto, sólo lo hace a nivel de la luz intestinal sin absorción. Su acción se ejerce principalmente a nivel del intestino grueso, lo que evita que se altere la absorción normal de sales y sustancias que habitualmente lo hacen a nivel de la luz del intestino delgado, evitando así trastornos de absorción. No altera la flora intestinal aún después de su uso prolongado, por carecer en absoluto de acción antibiótica y antimicótica. No provoca efectos colaterales o sistémicos, ya que es eliminado prácticamente sin alteraciones por las heces. Su efecto laxante se efectúa por contacto con la mucosa colónica, estimulando las terminaciones nerviosas, sensitivas, que producen reflejos parasimpáticos, con aumento de la contracción peristáltica del colon.

Contraindicaciones: Ulcera gástrica activa, síndrome abdominal agudo, oclusión intestinal, hipersensibilidad.

Precauciones generales: En niños se deberá administrar ANARA®bajo supervisión médica. Al igual que con todos los laxantes no se recomienda el uso de ANARA®de manera continua y por períodos prolongados. Si se requiere el uso de laxantes de esta forma es necesario investigar la causa de la constipación. El uso excesivo o prolongado puede provocar un desequilibrio de electrolitos y fluidos e hipocaliemia y puede precipitar el inicio de una constipación de rebote.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No está contraindicado en estos períodos.

Reacciones secundarias y adversas: Los efectos secundarios son poco frecuentes, en ocasiones la evacuación intestinal puede acompañarse de discreto dolor transitorio, tipo cólico.

Interacciones medicamentosas y de otro género: ANARA®puede provocar la potencialización de la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (diuréticos).

Alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio: No conocidas.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o teratogenicidad. Así como no hay evidencias de efectos en la mutagénesis.

Dosis y vía de administración: Oral. Tabletas: Adultos y niños mayores de 12 años:1 a 2 tabletas cada 24 horas. Jarabe: Niños de 4 a 12 años:½ a 1 cucharadita (2.5 a 5 ml) cada 24 horas en una sola toma. Adultos y niños mayores de 12 años:1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml) cada 24 horas en una sola toma. Gotas: Lactantes:2 a 4 gotas cada 24 horas. Niños preescolares:4 a 8 gotas cada 24 horas. Si no hay defecación a las 12 - 18 horas puede repetirse la dosis. Se recomienda administrar ANARA®de preferencia por la noche. La dosis puede ajustarse aumentándola hasta 3 ó 4 veces al día si la constipación es rebelde o de acuerdo con la respuesta.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Síntomas:dolor espasmódico abdominal con frecuente evacuación intestinal. Tratamiento:antiespasmódico. El nivel potásico del suero debe ser observado.

Presentación(es): Tabletas: caja con 20 tabletas. Jarabe: caja y frasco con 125 ml y vasito dosificador. Solución: caja y frasco gotero con 20 ml.

Recomendaciones para el almacenamiento: Tabletas: consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco, Jarabe y solución gotas: mantener el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V., Lago Tangañica N°18, Col. Granada, 11520, México, D.F. Planta Fabricante: Km 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo, Rincón de Romos 20420, Aguascalientes.

Número de registro del medicamento: Tabletas: 82370 SSA VI. Jarabe: 070M91 SSA VI. Solución gotas: 80666 SSA VI.

Clave de IPPA: Tabletas: KEAR-212000/2001. Jarabe: LEAR-111362/6 RM 2001. Solución gotas: JEAR-306842/6 RM 2001