CIPROLISINA

Denominación genérica: Ciproheptadina. Cianocobalamina.

Forma farmacéutica y formulación: Hecha la mezcla, cada 100 ml contiene: clorhidrato de ciproheptadina 40 mg; cianocobalamina 300 mcg. Vehículo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Orexigénico no esteroide, con acción específica estimulante del apetito, incrementa la actividad hematopoyética. Indicado en anorexia y sus secuelas, pérdida de peso, retardo en el crecimiento y desarrollo, estados hiponutricionales, insuficiencia anabólica, anemia déficit pondoestatural, astenia y convalecencia. Deficiencias de cualquiera de los componentes de la fórmula y en casos donde es necesario estimular el anabolismo y el apetito.

Farmacocinética y farmacodinamia: La ciproheptadina posee una específica acción estimulante del apetito, por medio de la activación del centro del apetito que se localiza en el hipotálamo. Es absorbida rápidamente y de manera completa en el tubo digestivo. Es metabolizada en el hígado por hidroxilación. Alcanza niveles sanguíneos en una hora, los cuales disminuyen paulatinamente hasta cero en un lapso de seis horas. La cianocobalamina (B12) es absorbida en el intestino y distribuida por vía hematógena hacia el hígado y otros órganos. El hígado contiene cantidades que van 50 a 90% de las reservas corporales del adulto normal; estas reservas varían de 1 y 10 mg. El índice de recambio corporal total de la vitamina B12(cianocobalamina) ejerce una acción hematopoyética similar a la del factor antianémico del hígado. En estudios realizados, se encontró que es clínicamente eficaz en el control de la anemia perniciosa con o sin complicaciones neurológicas y también en el tratamiento de la anemia macrocítica hiponutricional resultante de una deficiencia de vitamina B12. Corrige la megaloblastosis actuando sobre la síntesis del DNA. La maduración nuclear retrasada, característica de la megaloblastosis, depende de una síntesis inadecuada de DNA a consecuencia de deficiencia de vitamina B12, que interviene en la regeneración del ácido tetrahidrofólico desde el 5 metil tetrahidrofólico por transmetilación de la hemocisteina. Incrementa el anabolismo proteico, factor que estimula también la hematopoyesis y la incorporación de aminoácidos en la molécula proteica en formación. Por otra parte, la B12como otras vitaminas del complejo B, interviene en el recambio de los carbohidratos (descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico), así como en el ciclo de Krebs, que está ligado estrechamente a las fuentes de energía celular.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Niños menores de 2 años, embarazo, lactancia, glaucoma, retención urinaria, hipertrofia prostática, enfermos de edad avanzada o en gran estado de debilidad, asma bronquial, úlcera duodenal; no administrar con inhibidores de la MAO ni ingerir bebidas alcohólicas en forma simultánea.

Precauciones generales: No se administre en forma conjunta con inhibidores de la MAO, ácido valproico, barbitúricos u otros depresores del SNC ni con alcohol.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se administre durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Puede producir somnolencia durante los primeros días de tratamiento, que cede espontáneamente después de suspender su administración. En pacientes hipersensibles, puede presentar cefalea, sequedad de boca, náuseas, vómito, palpitaciones y visión borrosa.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se administre concomitantemente con medicamentos depresores del SNC, ácido valproico; la B12asociada a biguanidas disminuye su absorción, asociada a neomicina o colchicina se produce malabsorción.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna reportada a la fecha.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se use durante el embarazo y la lactancia.

Dosis y vía de administración: Oral. Niños mayores de 2 años:1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml), media a 1 hora antes de las comidas 3 veces al día, durante 4 a 8 semanas. Adultos:1 a 2 cucharadas (10 a 20 ml) media a 1 hora antes de las comidas, 3 veces al día, durante 4 a 8 semanas. El tratamiento puede repetirse cuantas veces el caso lo requiera, a criterio médico.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: A dosis terapéuticas, no se han registrado reacciones adversas de sobredosis. En caso de ingesta accidental, realizar lavado gástrico y medidas generales.

Presentación(es): Caja con frasco No. 1 con 105 o 210 ml y frasco No. 2 con 5 o 10 ml, con cuchara dosificadora e instructivo anexo.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Hecha la mezcla, el producto se conserva 30 días a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No manejar vehículos, maquinaria peligrosa o equipo de precisión. No se administre en el embarazo, lactancia ni en menores de 2 años.

Nombre y domicilio del laboratorio: Productos Científicos S.A. de C.V. Carnot ®Laboratorios . Nicolás San Juan 1046, Col. del Valle. C.P. 03100, México D.F. ®Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 74769 SSA IV.

Clave de IPPA: KEAR-0835014CT050179/RM2008