DAFLOXEN

Denominación genérica: Naproxeno Sódico.

Forma farmacéutica y formulación: Tableta, Cápsula, Suspensión. Cada tableta contiene: Naproxeno sódico 550 mg. Excipiente, cbp una tableta. Cada cápsula contiene: Naproxeno sódico 275 mg y 100 mg. Excipiente, cbp una cápsula. Cada 100 ml contiene: Naproxeno sódico 2.5 g. Excipiente, cbp 100 ml. Cada 5 mL de la suspensión contienen 125 mg.

Indicaciones terapéuticas: Antiinflamatorio. DAFLOXEN ®está indicado para el alivio del dolor e inflamación leves a moderados, de origen articular, dental, ginecológico (menstrual) o traumático. También es antiinflamatorio y sintomático de dolor y fiebre, que acompañan a las infecciones respiratorias comunes.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe ser administrado a pacientes con: úlcera péptica activa, reacciones alérgicas producidas por otros antiinflamatorios, asma o rinitis alérgica, hemofilia, alteraciones en la coagulación sanguínea, insuficiencia renal o Lupus Eritematoso Sistémico.

Precauciones generales: Naproxeno debe emplearse con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática, asimismo en pacientes en la tercera edad. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, enfermedad cardiovascular (hipertensión, insuficiencia cardiaca) y deshidratación, así como en pacientes con insuficiencia hepática o renal, y en aquellos que reciban tratamiento con anticoagulantes u otros fármacos que disminuyan la agregación plaquetaria. Los AINES pueden enmascarar los signos y síntomas de infección. No emplear Naproxeno en pacientes que reciban otro AINE, por el riesgo acumulativo de reacciones colaterales. Evitar la exposición directa y excesiva a la luz solar por el riesgo de reacciones fototóxicas, en particular en ancianos. Realizar evaluación oftalmológica en pacientes que aquejen molestias oculares (visión borrosa, reducción de la agudeza visual, percepción alterada de los colores, etc).

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se No se administra durante el embarazo o lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Malestar epigástrico, náusea, malestar abdominal, edema periférico, tinnitus y vértigo. Se han reportado tras reacciones con menor frecuencia, por ejemplo: rinosinusitis, asma, urticaria, angioedema, incluso anafilaxia, vómito, alopecia, anemia aplástica y hemolítica, meningitis aséptica, disfunción cognoscitiva, incapacidad para concentrarse y otras. En raras ocasiones: hemorragia gastrointestinal, insuficiencia renal, convulsiones, coma o hipoprotrombinemia, necrolisis tóxica epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El uso simultáneo de naproxeno con glucocorticoides, ACTH, alcohol y otros antiinflamatorios puede aumentar el riesgo de efectos gastrointestinales indeseables. El naproxeno desplaza de su sitio de acción a los anticoagulantes y a los hipoglucemiantes, consecuentemente estos pueden potencializar su efecto. El uso concomitante de naproxeno y medicamentos depresores de la médula ósea o potencialmente tóxicos para las plaquetas puede facilitar la aparición de alteraciones hematológicas graves. La coadministración de naproxeno y metotrexate interfiere el metabolismo de este último y puede aumentar su toxicidad.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No hay evidencia de mutagénesis, actividad teratogénica o carcinogénica asociada al uso de naproxeno.

Dosis y vía de administración: Vía de administración:Oral. Adultos:Tabletas de 550 mg: tomar 1 tableta cada 12 horas mientras persistan dolor o inflamación. No tomar más de 2 tabletas al día, si no es por indicación del médico. Tabletas o cápsulas de 275 mg: tomar 1 tableta ó 1 cápsula cada 8-12 horas mientras persistan dolor o inflamación. No exceder de 4 tabletas o cápsulas al día, si no es bajo indicación médica. No se administre a menores de 12 años las tabletas de 550 mg. Dosis ancianos:1 tableta ó cápsula de 275 mg cada 12 horas; se recomienda no administrar más de 2 tabletas o cápsulas de 275 mg al día. No se administre a menores de 6 años las tabletas de 275 mg. Dosis en niños (Suspensión):Niños de 2-4 años de edad: Media cucharadita cada 6 horas (4 veces al día). Niños de 5 a 8 años de edad: Una cucharadita cada 8 horas (3 veces al día). Niños de 9 a 12 años de edad: Una y media cucharadita cada 8 horas (3 veces al día). No se administre a niños menores de 2 años.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobredosis se caracteriza por somnolencia, pirosis, vértigo, sensación de quemadura retroesternal, náusea o vómito, disfunción renal y acidosis metabólica. En este caso, el estómago debe vaciarse y practicarse lavado gástrico, el carbón activado a dosis de 0.5 mg/kg puede ser útil, instalándose medidas generales de sostén.

Presentación(es): Caja con 12 tabletas de 550 mg. Caja con 20 cápsulas de 100 mg y caja con 20 cápsulas de 275 mg. Caja con frasco con 100 mL.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco, preferentemente entre 15-30°C. Manténgase el frasco bien cerrado.

Leyendas de protección: No se use en el embarazo. No se administre a menores de 12 años las tabletas de 550 mg; no se administre a menores de 6 años las tabletas de 275 mg; no se administre la suspensión a menores de 2 años. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento no debe ser empleado durante más de 5 días. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: LABORATORIOS LIOMONT, S.A. DE C.V. A. López Mateos 68, Cuajimalpa. C.P. 05000, México, D.F. ®Marca registrada.

Número de registro del medicamento: 090M94, 346M90 y 361M90 SSA V.