OPTOMICIN

Denominación genérica: Eritromicina.

Forma farmacéutica y formulación: Ungüento. Cada gramo contiene: estearato de eritromicina equivalente a 5,0 mg de eritromicina. Excipiente cbp 1,0 g.

Indicaciones terapéuticas: OPTOMICIN contiene eritromicina, la cual es altamente efectiva contra muchos microorganismos grampositivos y para Chlamydia. Es una alternativa para el tratamiento de infecciones resistentes a la penicilina, bacitracina y cefalosporinas. Es útil en el tratamiento de infecciones oculares superficiales como: conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, blefaritis, blefaroconjuntivitis y meibomitis debidas a las cepas de microorganismos sensibles a este antibiótico. Se emplea en el manejo de algunos casos de ulceras corneales por Pneumococcuso Streptococcusresistentes a otros antibióticos. Si los organismos son sensibles, también puede emplearse en queratitis debidas a Neisseriasp, especialmente en blefaritis recalcitrantes que no responden a otras terapias. Su empleo tópico en infecciones por Chlamydiaes para controlar el tracoma. También está indicado en la profilaxis del recién nacido.

Farmacocinética y farmacodinamia: La eritromicina es efectiva contra estafilococos, estreptococos y bacilos grampositivos, también contra algunos cocos gramnegativos, como algunas especies de Neisseriay contra algunos bacilos gramnegativos como algunas cepas de Haemophilus influenzaey moraxella lacunata. También es efectivo contra Chlamydiay Treponema. Tiene acción preponderantemente bacteriostática, inhibe la síntesis de proteínas en organismos susceptibles uniéndose a la subunidad 50s de los ribosomas con lo cual se inhibe la traslación del aminoacil-RNA de transferencia, inhibiendo la síntesis del polipéptido. La absorción tópica de la eritromicina probablemente no produce concentraciones significativamente antibacterianas en las células profundas de la córnea o del humor acuoso; no se sabe si la droga se absorbe en su contenido sustancial desde las mucosas.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, queratitis por herpes simple, varicela, infecciones micóticas.

Precauciones generales: Los ungüentos oftálmicos retrasan la cicatrización de las heridas corneales.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se han documentado problemas en humanos

Reacciones secundarias y adversas: Muy raramente, ocurren reacciones de sensibilización. El uso de la eritromicina puede favorecer el crecimiento exagerado de microorganismos no susceptibles como los hongos, los ungüentos oftálmicos retardan la cicatrización de las heridas corneales

Interacciones medicamentosas y de otro género: Los corticosteroides en combinación con las tetraciclinas pueden enmascarar los signos clínicos de la infección bacteriana o suprimir las reacciones de hipersensibilidad. Si se administra un antibiótico bacteriostático en combinación con un bactericida (gentamicina, neomicina, polimixina, tobramicina, bacitracina, cefalosporina, amikacina, kanamicina), puede desarrollarse antagonismo entre ambos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: El uso de antibióticos previo a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos negativos.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado a la fecha

Dosis y vía de administración: Vía de administración:oftálmica. Dosis:infecciones bacterianas superficiales: aplicar una pequeña cantidad de OPTOMICIN Ungüento en el saco conjuntival cada 2 a 12 horas. El tratamiento deberá continuarse por lo menos 48 horas después de desaparecer la sintomatología. Tracoma: aplicar una pequeña cantidad de OPTOMICIN Ungüento 2 veces al día durante 2 meses o 2 veces al día durante los primeros 5 días de cada mes durante 6 meses. Profilaxis en la oftalmía del recién nacido: aplicar una tira de 0,5 a 2 centímetros de OPTOMICIN Ungüento en el saco conjuntival del recién nacido a mas tardar una hora después del nacimiento.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias

Presentación(es): Venta al público: caja con tubo de 3 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el tubo bien tapado.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Grin S.A. de C.V. Rodríguez Saro No. 630, Colonia Del Valle. México D. F. C.P. 03100.

Número de registro del medicamento: 444M95 SSA IV.

Clave de IPPA: HEAR-03361200684/RM2003