VITATON

Denominación genérica: Polifármaco.

Forma farmacéutica y formulación: Cada 100 ml de solución contienen: Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 15 mg, clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 10 mg, cianocobalamina (vitamina B12) 30 mcg, nicotinamida 100 mg, pantotenato de calcio 50 mg, vehículo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Para las deficiencias de los componentes de la fórmula.

Farmacocinética y farmacodinamia: VITATON junta las propiedades de vitaminas necesarias para el metabolismo proteico, graso y carbohidratos en forma oral interviniendo en sistemas enzimáticos complejos. La tiamina (vitamina B1), también conocida como aneurina, es importante su papel como grupo prostético en forma de pirofosfato de tiamina, conocida también como cocarboxilasa y es importante como coenzima en algunas enzimas descarboxiladoras. Una de las más importantes de estas enzimas es la descarboxilasa, que interviene en la descarboxilación del ácido pirúvico, este ácido es un producto intermedio de las reacciones de anabolismo y catabolismo de carbohidratos, grasas y proteínas. Dado que muchas de estas reacciones proveen directa o indirectamente energía, es lógico pensar que una deficiencia de tiamina resultará en un decremento para obtener la máxima energía de alimentos y entre otros efectos, conducirá a la acumulación tóxica de ácido pirúvico. Piridoxina: mucho se conoce de la importancia bioquímica de este compuesto. En los tejidos aparece no solamente como piridoxina sino también como un aldehído llamado piridoxal y en forma aminada llamada piridoxamina. Cualquiera de estas tres formas se interconvierten durante los procesos metabólicos, siendo el piridoxal la forma más predominante y su función como coenzima tiene importancia en el metabolismo de proteínas y aminoácidos incluyendo su descarboxilación, transaminación, dehidrogenación y desulfuridación. Al administrarse por vía intramuscular, dependiendo de las necesidades del individuo, se puede encontrar excretada en orina desde un 1% al 10% de la dosis inicial en una hora en forma de ácido 4-piridóxico. Niacinamida: Conocida como nicotinamida o amida del ácido nicotínico. Es importante su papel en el organismo por su acción curativa de la pelagra (cuadro característico por dermatitis, diarrea y demencia) y su acción vasodilatadora. Es importante como coenzima en varios procesos metabólicos en donde existen oxidantes, en estas interviene como aceptor de 2 hidrógenos de una molécula donadora y los transfiere a otra molécula aceptora que participe en el proceso oxidativo. Se ha demostrado que puede en grandes dosis reducir la tasa de colesterol sérico en muchos pacientes. Se han postulado muchos mecanismos de acción para este efecto, pero ninguno ha demostrado ser el adecuado. Pantenol: Es esencial para la función epitelial normal. Aumenta los niveles de acetil coenzima A, disponible para la formación de acetilcolina (aumenta el tono intestinal incrementando la peristalsis, motivo por el cual no se debe administrar hasta después de 12 horas del uso de fármacos parasimpaticomiméticos por el riesgo potencial de hiperperistalsis). Su mecanismo de acción bioquímica es acetilando compuestos en el metabolismo de grasas y carbohidratos. La cianocobalamina (vitamina B12): Es una molécula compuesta por un grupo planar y un nucleótido de ribosa e interviene en muchos sistemas metabólicos en el hombre y es esencial para la nutrición y el desarrollo normal, la hematopoyesis, regeneración tisular epitelial y la conservación de mielina en el sistema nervioso. Se necesita coenzima B12para la transferencia de hidrógeno e isomerización donde hay conservación del metilmalonato en succinato, esto significa que la cianocobalamina interviene en el metabolismo de grasas y carbohidratos. La vitamina B12se necesita para convertir la homocisteína en metionina, el mantenimiento de los grupos sulfidrilo en forma reducida y síntesis de proteínas. En la hematopoyesis es importante por su papel en la síntesis de nucleoproteínas y para la maduración de los eritroblastos. Su absorción intramuscular o subcutánea es rápida y alcanza su máxima concentración sérica dentro de la hora siguiente a su inyección, por vía parenteral se absorbe con menos rapidez probablemente por su afinidad para enlazarse con proteínas. Una vez absorbida, es transportada por la sangre al hígado y otros órganos en donde quedan reservas y en donde se realiza un recambio corporal total del orden de 0.05 a 0,2% al día y las pérdidas de B12se estima sean por excreción en bilis.

Contraindicaciones: Ninguna a dosis terapéuticas, aunque se deberá usar con precaución en pacientes con enfermedad ácido péptica, policitemia vera y diabéticos. Idiosincrasia a alguno de los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Ninguna a dosis recomendada.

Reacciones secundarias y adversas: A grandes cantidades puede producir hipervitaminosis. En muy raras ocasiones: náuseas, diarrea, vómito, rash cutáneo y prurito.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Los contraceptivos orales, la isoniacida, la penicilamina y etionamida pueden disminuir los niveles séricos de B6. La vitamina B6disminuye el efecto de la L-dopa. La hidralacina bloquea el efecto de la vitamina B6. El ácido ascórbico en grandes dosis y la colchicina causan deficiencia de vitamina B12. El cloranfenicol antagoniza el efecto farmacológico de la B12.

Alteraciones de los resultados de pruebas de laboratorio: Ninguna a dosis terapéuticas.

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Ninguna a dosis terapéuticas.

Dosis y vía de administración: Oral. Adultos:una copita (22 ml) antes de los alimentos (tres veces al día). Niños:media copita antes de los alimentos (tres veces al día)*. La duración del tratamiento será a criterio del médico tratante.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Debido a su baja toxicidad no existe un antídoto específico para VITATON, pero en caso de sobredosificación, se manejará como una intoxicación alcohólica, con líquidos diuréticos y medidas encaminadas a la eliminación del vehículo.

Presentación(es): Frasco con 450 ml.

Recomendaciones para el almacenamiento: Manténgase en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Nombre y domicilio del laboratorio: ALLEN LABORATORIOS, S.A. de C.V.

Número de registro del medicamento: 57034, S.S.A.

Clave de IPPA: TDEA-4815