DESKEFLAS

Solución inyectable

Denominación genérica: Dexketoprofeno

Forma farmacéutica y formulación: Solución Inyectable de Dexketoprofeno

Indicaciones terapéuticas: Analgésico no narcótico.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a cualquier otro AINE, en pacientes con úlcera gastrointestinal, enfermedad de Crohn, trastornos hemorrágicos y de coagulación y si están tomando anticoagulantes; asma, insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal moderada a severa, insuficiencia hepática grave, embarazo y lactancia, menores de 18 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo:Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible. Tercer trimestre de la gestación: durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis. Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas. Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Lactancia:Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se debe evitar el uso durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsias, diarrea, dolor en el lugar de iny.

Presentaciones: Caja con 3 ampolletas con 2 mL.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Alpharma, S.A. de C.V. Poniente 150 No. 764, Interior 2, Col. Industrial Vallejo, Deleg. o Mun. Ciudad de México, C.P. 02300, Azcapotzalco, Industrial Vallejo, C.P. 02300, Ciudad de México, Azcapotzalco

Número de registro del medicamento: 189M2019 SSA IV

Tabletas

Denominación genérica: Dexketoprofeno

Forma farmacéutica y formulación: Tabletas de Dexketoprofeno 25 mg.

Indicaciones terapéuticas: Analgésico, antiinflamatorio no narcótico. Tratamiento sintomático del dolor agudo de diversa etiología.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco y/o a los AINES y demás componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, menores de 18 años, hipertensión arterial, úlcera gastrointestinal, insuficiencia renal, hepática o cardiaca, trastornos hemorrágicos, asma, administración concomitante con anticoagulantes, enfermedad de Crohn.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo:Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza en una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible. Tercer trimestre de la gestación: durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar). Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis. Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas. Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto. Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo. Lactancia:Se desconoce si se excreta en la leche materna. Se debe evitar el uso durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsias, diarrea.

Presentaciones: Caja de cartón con 10 tabletas en envase de burbuja.

Nombre y domicilio del laboratorio: Laboratorios Alpharma, S.A. de C.V. Poniente 150 No. 764, Interior 2, Col. Industrial Vallejo, Deleg. o Mun. Ciudad de México, C.P. 02300, Azcapotzalco, Industrial Vallejo, C.P. 02300, Ciudad de México, Azcapotzalco

Número de registro del medicamento: 188M2019 SSA IV