GELMICIN

Denominación genérica: Betametasona, sulfato de gentamicina, clotrimazol.

Forma farmacéutica y formulación: Cada 100 g contienen: dipropionato de betametasona equivalente a 0,05 g de betametasona, sulfato de gentamicina equivalente a 0,1 g clotrimazol 1,0 g. Excipiente cbp 100.0 g.

Indicaciones terapéuticas: Este medicamento está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de la dermatosis que responden a los corticosteroides tópicos, cuando éstas se complican por infección secundaria o que sólo amenacen complicarse por una infección bacteriana o micótica.

Farmacocinética y farmacodinamia: Este medicamento, debido a la combinación de sus ingredientes activos, proporciona seguridad cuando se usa, ya que el efecto de la betametasona como antiinflamatorio y antiprurítico se ve complementado por la acción antibacteriana de la gentamicina y la acción antimicotica del clotrimazol, cuya combinación ayuda a eliminar y prevenir infecciones secundarias. El clotrimazol y la gentamicina se absorben perfectamente en todos los niveles de la epidermis sin absorberse a nivel sistémico; la betametasona alcanza a ser absorbida al torrente circulatorio, pero en dosis tan bajas que son muy variables y no pueden ser detectadas con exactitud por los métodos convencionales; su eliminación es por descamación.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, no usarse en lesiones tuberculosas de la piel, virales como herpes simple agudo, varicela o durante el período de vacunación.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La seguridad de este medicamento no se ha establecido por completo, por lo que el uso de este medicamento durante períodos prolongados y en zonas amplias de piel será determinado por el médico.

Reacciones secundarias y adversas: Las reacciones adversas que se han informado con el uso de corticosteroides tópicos incluyen sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis alérgica de contacto. Los efectos colaterales que ocurren con mayor frecuencia con los apósitos oclusivos incluyen: maceración de piel, infecciones secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis o sobre la fertilidad. Precauciones:si ocurre irritación o hipersensibilidad con el uso de éste medicamento, debe discontinuarse el tratamiento. Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal, puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en bebes y niños.

Dosis y vía de administración: Tópica: aplicar una pequeña cantidad de crema en la zona afectada hasta cubrir completamente 2 veces al día, (aplicar por la mañana y por la noche de preferencia).

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede suprimir la función hipofisosuprarrenal, resultando en insuficiencia corticosuprarrenal secundaria. Una sola sobre dosis de gentamicina no deberá producir síntomas. El uso tópico prolongado y excesivo de gentamicina pude producir proliferación de hongos o bacterias no susceptibles en las lesiones. Antídoto:se indica el tratamiento sintomático apropiado, los síntomas hipercorticoideos son reversibles; si es necesario, se deberá restablecer el equilibrio electrolítico. En casos de toxicidad crónica, se recomienda la supresión gradual de la corticoterapia. Cuando ocurre proliferación de hongos o bacterias no susceptibles, deberá administrarse tratamiento antimicótico o antibacteriano apropiado.

Presentación(es): Caja con tubo de con 30 y 60 g de crema.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Productos Farmacéuticos Collins S.A. de C.V. Ciprés No. 1677, Col. del Fresno, C.P. 44900, Guadalajara, Jal., México.

Número de registro del medicamento: 523M97 SSA.

Clave de IPPA: KEAR-21579/R97