MICROLAX

Denominación genérica: Citrato de sodio/lauril sulfoacetato de sodio.

Forma farmacéutica y formulación: Suspensión. Cada aplicador contiene: Citrato de sodio 450 mg, lauril sulfoacetato de sodio 45 mg. Vehículo c.b.p. 5 ml.

Indicaciones terapéuticas: Estreñimiento. Incontinencia fecal. Preparación para exámenes de rayos X y rectoscopía.

Farmacocinética y farmacodinamia: MICROLAX®es una suspensión de efecto local que no se absorbe por la mucosa rectal. Su acción evacuante en el recto es por efecto directo sobre las heces. Por la acción humectante y detergente del lauril sulfoacetato de sodio la cual disminuye la tensión superficial de soluciones acuosas y la acción evacuante del citrato de sodio (citrato 1.5 mmol; sodio 4.6 mmol). MICROLAX®redistribuye el agua presente en heces permitiendo que éstas se reblandezcan y expulsen con facilidad. MICROLAX®no altera el tono la motilidad ni la secreción del intestino. No ocasiona distensión o irritación de la pared intestinal. Restablece el reflejo defecatorio y contribuye a formar un hábito defecatorio normal. MICROLAX®logra el efecto terapéutico en 2 a 20 minutos.

Contraindicaciones: Pacientes que cursen con náuseas vómito dolor abdominal y otros signos y/o síntomas de abdomen agudo como es el caso de oclusión o suboclusión intestinal apendicitis diverticulitis y perforación intestinal.

Precauciones generales: Ninguna importante.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Ninguna precaución especial.

Reacciones secundarias y adversas: MICROLAX®actúa localmente y no ejerce efectos sistémicos. Se ha observado ocasionalmente una ligera sensación de ardor rectal.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se han reportado hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No ha sido descrita hasta el momento ninguna alteración en pruebas de laboratorio.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: MICROLAX®actúa localmente y no ejerce efectos sistémicos. No se conocen efectos de carcinogénesis mutagénesis y sobre la fertilidad por vía de administración rectal y a dosis recomendadas.

Dosis y vía de administración: Rectal. Para casos de estreñimiento generalmente basta con la aplicación del contenido de un tubo de MICROLAX®pero en casos severos se puede aplicar el contenido de 2 o más tubos sin inconvenientes. Para las preparaciones de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos: aplicar de 1 a 2 tubos. Lubríquese la cánula con una gota del contenido e introdúzcase en el recto. Oprima suavemente el tubo hasta vaciarlo completamente y manténgalo firmemente oprimido al extraerlo. Deséchese el envase después de utilizado.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: La sobredosificación no se ha reportado hasta la fecha. Cuando se aplica el contenido de más de un tubo por vez el exceso se elimina por depleción líquida. En caso de ingesta accidental puede presentarse náusea y vómito cuyo manejo consiste en medidas generales y vigilancia del estado de hidratación.

Presentación(es): Caja con 4 microenemas.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Suecia por: Pharmacia AB Consumer Helathcare. Acondicionado y distribuido en México por: PHARMACIA & UPJOHN S.A. de C.V.

Número de registro del medicamento: 60013 SSA IV

Clave de IPPA: KEAR-118048/RM2002