QUINFAVAL

Denominación genérica: Salbutamol.

Forma farmacéutica y formulación: Jarabe. Cada 100 ml contienen: sulfato de salbutamol equivalente a 400 mg de salbutamol. Excipiente cbp 100 ml.

Dosis y vía de administración: Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe (1 mg) 3 o 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe (2 mg) 3 o 4 veces al día. Niños mayores de 12 años: 5 ml-10 ml de jarabe (2 a 4 mg) 3 o 4 veces al día. Adultos: 10 ml de jarabe (4 mg) 3 o 4 veces al día; esta dosis se puede aumentar hasta 30 ml de jarabe (8 mg). En pacientes hipersensibles o seniles, es suficiente con 2,5 ml de jarabe (1 mg) en cada toma.

Indicaciones terapéuticas: Para el tratamiento de crisis asmática y status asmáticos, broncoespasmo severo, exacerbaciones de bronquitis crónica.

Farmacocinética y farmacodinamia: El salbutamol es un estimulante beta-adrenérgico que posee una acción altamente selectiva sobre el receptor beta-adrenérgico en el músculo bronquial y con pequeña o nula acción a dosis terapéutica sobre los receptores cardíacos. Se absorbe por vía oral distribuyéndose rápidamente a las vías respiratorias por orofaringe yendo a su médula blanco (bronquios, bronquiolos y alvéolos) produciendo broncodilatación beta-adrenérgica selectiva sobre la musculatura lisa del árbol bronquial. Prácticamente no tiene acción estimulante sobre el corazón. Su efectos se inician a los 15-30 minutos después de su administración, alcanza su efecto máximo a las 2-3 horas, el efecto dura alrededor de 8 horas. La mayoría de las dosis administradas se excretan dentro de las 72 horas siguientes a su absorción. Se metaboliza a sulfato fenólico, el cual es inactivo en el organismo. Se elimina por vía renal.

Contraindicaciones: No se administre en niños menores de dos años. Hipersensibilidad al medicamento y/o a las aminas simpáticomiméticas, arritmia cardíaca, pacientes hipertensos con insuficiencia cardíaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo, enfermedad de Parkinson, padecimientos con cambios metabólicos reversibles (ej. aumento de la glucosa sanguínea). Los ancianos son más susceptibles a sus efectos.

Precauciones generales: No administrar concomitantemente con drogas beta-bloqueadoras no selectivas como el propranolol o los inhibidores de la MAO. Se debe señalar a los pacientes el riesgo de aumentar la dosis señalada, pues pueden ser causa de trastorno cardíaco.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La administración de QUINFAVAL®durante este periodo sólo debe considerarse si el beneficio previsto es mayor que el riesgo para la madre y/o el feto. Casi seguramente se excreta en la leche materna, por lo que se recomienda usar sólo si el beneficio para la madre es mayor que el riesgo para el hijo, en cuyo caso se recomienda suspender la lactancia durante el uso.

Reacciones secundarias y adversas: Temblor, cefalea, náusea, nerviosismo, intranquilidad, insomnio, mal sabor de boca, resequedad orofaríngea, dificultad para la micción, aumento o disminución de la presión arterial, raramente anorexia, palidez, dolor toráxico, espasmos musculares que desaparecen con la continuación del tratamiento cuando existe hipersensibilidad, se pude presentar vasodilatación periférica con taquicardia compensatoria, raramente angioderma, urticaria, en los niños raramente hiperactividad.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No debe ser administrado junto con betabloqueadores como el propranolol. No debe administrar junto con derivados de xantinas, ni con los inhibidores de la MAO, ni con antidepresivos tricíclicos pues aumenta el riesgo de presentar efectos cardiovasculares.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Raramente se pueden presentar datos de hipokalemia.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Hasta el día de hoy no se conocen efectos teratogénicos, mutagénicos, carcinogénicos o sobre la fertilidad.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: Normalmente es suficiente ajustando la dosis o suprimiendo el medicamento. En caso de una dosis excesiva, deberá emplearse como antídoto específico agentes bloqueadores de los receptores beta-adrenérgicos como el propranolol. Se debe ser cuidadoso en el empleo de estos fármacos, ya que en personas sensibles pueden provocar broncoespasmo.

Presentación(es): Caja con frasco con 60 ml, 120 ml o 220 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Debe almacenarse en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.

Leyendas de protección: Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en México por: Laboratorios Valdecasas, S. A. Av. Insurgentes Sur 4058, Tlalpan, México, D. F., 14000.

Número de registro del medicamento: 411M2003 SSA IV.

Clave de IPPA: CAS/1/OR/PA01/0118/2009