BLEF-10 CON LAGRIFILM

Denominación genérica: Sulfacetamida.

Forma farmacéutica y formulación: Colirio. Cada ml contiene: sulfacetamida sódica 100,00 mg. Vehículo cbp 1,0 ml.

Indicaciones terapéuticas: Conjuntivitis, úlcera corneal y otras infecciones oculares causadas por microorganismos susceptibles y como coadyuvante de la terapia sulfamídica sistémica del tracoma.

Farmacocinética y farmacodinamia: La sulfacetamida sódica es la sulfonamida de elección para las preparaciones oftálmicas, penetra fácilmente la córnea y ejerce efecto bacteriostático contra una amplia gama de microorganismos tanto gram positivos como gram negativos incluyendo estafilococos, limitando por competencia con el ácido p-aminobenzoico la síntesis de ácido fólico, esencial para el crecimiento de la bacteria.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a las sulfonamidas.

Precauciones generales: La sulfacetamida puede inducir a reacciones de hipersensibilidad en pacientes con alergia medicamentosa. Su acción antibacteriana se inhibe en presencia de seroción purulenta. Es ineficaz en los casos de conjuntivitis de tipo viral y micótica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Ninguna.

Reacciones secundarias y adversas: Los organismos no susceptibles así como hongos y virus pueden proliferar con el uso de estas preparaciones. Las sulfonamidas son inactivadas por el ácido aminobenzoico presente en los exudados purulentos.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No es compatible con las preparaciones de plata.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Su empleo previo a la toma de muestra para cultivo de secreción ocular puede provocar resultados falsos negativos.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: Ninguno.

Dosis y vía de administración: Aplicar 2 gotas en el saco conjuntival cada 2 o 3 horas durante el día y con menor frecuencia por la noche.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En base a las mínimas cantidades de fármaco activo presente en la solución no son de esperarse manifestaciones por ingesta accidental.

Presentación(es): Caja con frasco gotero con 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Brasil por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda. Av. Guarulhos, 3272, Ponte Grande, Guarulhos -Sao Paulo- Brasil. Para: Allergan, S.A. de C.V. Carlos J. Meneses No. 206. Col. Buenavista, C.P. 06350, Deleg. Cuauhtémoc, D.F. México. Distribuido por: BOMI de México, S.A. de C.V. Parque Industrial Toluca 2000. Calle 5 Sur MZ. X LT. 2. C.P. 50200 Toluca, Edo. de México.

Número de registro del medicamento: 69452 SSA IV.

Clave de IPPA: 093300CI05842