FLAMICINA

Cápsulas

Denominación genérica: Ampicilina.

Forma farmacéutica y formulación: Cápsulas. Cada cápsula contiene: ampicilina trihidratada equivalente a 500 mg de ampicilina. Excipiente cbp 1 cápsula.

Dosis y vía de administración: Vía oral. Adultos y niños de edad escolar:una o dos cápsulas de 500 mg cada 6 a 8 horas. FLAMICINA®debe administrarse por lo menos hasta 72 horas después de que hayan desaparecido los signos y síntomas de la infección. Es recomendable que FLAMICINA®Oral se administre en ayunas.

Indicaciones terapéuticas: FLAMICINA®está indicada para el tratamiento de infecciones genitourinarias, respiratorias, gastrointestinales y biliares; localizadas o generalizadas que no responden adecuadamente a otros antibióticos (cloramfenicol, tetraciclina), provocadas por Estreptococo beta hemolítico, D. pneumoniae,Estafilococo(no productor de betalactamasa), Clostridium, B. anthracis, L. monocytogenesy otros enterococos, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeaey meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigellay Escherichia coli.

Farmacocinética y farmacodinamia: La ampicilina es una penicilina semisintética de amplio espectro con acción bactericida que actúa a nivel de la pared celular de las bacterias. La ampicilina es estable en ácido y se absorbe de un 30 a 60%. Después de su administración oral, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan entre los primeros 90 y 120 minutos. Con la administración intramuscular, los niveles máximos en plasma se logran entre los 30 y 60 minutos. La ampicilina difunde rápidamente en la mayoría de los líquidos y tejidos del organismo. La penetración de la ampicilina al líquido cefalorraquídeo y al cerebro se lleva a cabo cuando las meninges están inflamadas. La ampicilina se excreta en grandes cantidades por la orina sin cambios y dicha eliminación puede retardarse por la administración concomitante de probenecid. La forma activa se encuentra en la bilis en concentraciones más elevadas que en el suero. De todas las penicilinas, la que menos se une a las proteínas plasmáticas es la ampicilina, promediando casi un 20%, comparado con un 60-90%, aproximadamente, de las demás.

Contraindicaciones: Pacientes alérgicos a la penicilina. No debe administrarse en pacientes con antecedentes de sensibilidad a las penicilinas y a las cefalosporinas por riesgo de alergia cruzada. No se administre en pacientes con mononucleosis infecciosa porque pueden presentar exantemas cutáneos.

Precauciones generales: Se debe tener precaución en paciente alérgicos a cefalosporinas por la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Durante el embarazo y la lactancia sólo se administrará si es estrictamente necesario. Existe riesgo de exantema si se administra a pacientes con leucemia linfática.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La ampicilina cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Como hasta la fecha no son conocidos efectos teratógenos por ampicilina en el humano, es posible la administración durante el embarazo y la lactancia siempre y cuando exista una indicación justificada, sin embargo, la ampicilina pasa a la leche materna, de tal forma que en los lactantes cuyas madres son tratadas con este fármaco, pueden presentar diarrea y colonización por blastomicetos en las mucosas, por tanto, el uso de ampicilina en madres lactando debe ser supervisado estrictamente por el médico.

Reacciones secundarias y adversas: Se pueden presentar reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etc.), en raras ocasiones trastornos gastrointestinales, aumento en los resultados de las pruebas de función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias; muy raras son las reacciones anafilácticas, pudiendo presentarse incluso choque y convulsiones (reducir la dosis si la función renal se encuentra restringida). También se han llegado a reportar ocasionalmente casos de tromboflebitis. Si se sospecha una colitis pseudomembranosa debe suspenderse el medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se administre conjuntamente con absorbentes como el caolín ya que disminuye su absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina. La administración de ampicilina puede disminuir de forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y progestágenos, por lo tanto puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios. La administración simultánea con probenecida trae como consecuencia la disminución de la eliminación renal y por lo tanto prolongación de los niveles de ampicilina en el suero y en la bilis. Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraciclina son incompatibles con la solución de ampicilina, por lo tanto, debe administrarse en forma separada. Las soluciones de glucosa y fructosa no son adecuadas para la dilución de ampicilina. La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Pueden provocar reacciones falsas positivas en las pruebas de nilhidrina, en las reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno. En casos aislados pueden presentarse aumentos reversibles de los valores hepáticos como la TGP, TGO y fosfatasa alcalina. En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados y a dosis elevadas.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: A la fecha no existen reportes de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad con el uso de la ampicilina.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En el caso de la ampicilina, así como de otras penicilinas, las concentraciones plasmáticas elevadas, pueden ocasionar reacciones neurotóxicas. En caso de sobredosificación deberá efectuarse un lavado gástrico o inducción del vómito y se aplicará tratamiento sintomático. La ampicilina es hemodializable.

Presentación(es): Caja con 12, 16, 20 o 28 cápsulas de 500 mg. Caja con frasco de vidrio con 21 o 28 cápsulas de 500 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo impreso en la caja.

Nombre y domicilio del laboratorio: Ivax Pharmaceuticals México, S.A. de C.V. Boulevard Morelos No. 1655, Col. Año de Juárez C.P. 25900 Ramos Arizpe, Coahuila.

Número de registro del medicamento: 65153 SSA IV.

Clave de IPPA: No. de solicitud: 083300CI060044

Solución inyectable

Denominación genérica: Ampicilina.

Forma farmacéutica y formulación: Solución inyectable. El frasco ámpula con polvo contiene: ampicilina sódica equivalente a 250 mg, 500 mg o 1 g de ampicilina. La ampolleta con diluyente contiene agua inyectable 2 ml o 4 ml.

Indicaciones terapéuticas: FLAMICINA®está indicada para el tratamiento de infecciones genitourinarias, respiratorias, gastrointestinales y biliares; localizadas o generalizadas que no responden adecuadamente a otros antibióticos (cloramfenicol, tetraciclina), provocadas por Estreptococo beta hemolítico, D. pneumoniae, Estafilococo(no productor de betalactamasa), Clostridium, B. anthracis, L. monocytogenesy otros enterococos, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeaey meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigellay Escherichia coli.

Farmacocinética y farmacodinamia: La ampicilina es una penicilina semisintética de amplio espectro con acción bactericida que actúa a nivel de la pared celular de las bacterias. La ampicilina es estable en ácido y se absorbe de un 30 a 60%. Después de su administración oral, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan entre los primeros 90 y 120 minutos. Con la administración intramuscular, los niveles máximos en plasma se logran entre los 30 y 60 minutos. La ampicilina difunde rápidamente en la mayoría de los líquidos y tejidos del organismo. La penetración de la ampicilina al líquido cefalorraquídeo y al cerebro se lleva a cabo cuando las meninges están inflamadas. La ampicilina se excreta en grandes cantidades por la orina sin cambios y dicha eliminación puede retardarse por la administración concomitante de probenecid. La forma activa se encuentra en la bilis en concentraciones más elevadas que en el suero. De todas las penicilinas, la que menos se une a las proteínas plasmáticas es la ampicilina, promediando casi un 20%, comparado con un 60-90%, aproximadamente, de las demás.

Contraindicaciones: Pacientes alérgicos a la penicilina. No se debe administrar en pacientes con antecedentes de sensibilidad a las penicilinas y a las cefalosporinas por riesgo de alergia cruzada. No se administre en pacientes con mononucleosis infecciosa porque pueden presentar exantemas cutáneos.

Precauciones generales: Se debe tener precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas por la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Durante el embarazo y la lactancia sólo se administrará si es estrictamente necesario. Existe riesgo de exantema si se administra a pacientes con leucemia linfática.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La ampicilina cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Como hasta la fecha no son conocidos efectos teratógenos por ampicilina en el humano, es posible la administración durante el embarazo y la lactancia siempre que exista una indicación justificada, sin embargo, la ampicilina pasa a la leche materna, de tal forma que en los lactantes cuyas madres son tratadas con este fármaco, puede presentar diarrea y colonización por blastomicetos en las mucosas, por tanto, el uso de ampicilina en madres lactando debe ser supervisado estrictamente por el médico.

Reacciones secundarias y adversas: Se pueden presentar reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etc.), en raras ocasiones trastornos gastrointestinales, aumento en los resultados de las pruebas de función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias; muy raras son las reacciones anafilácticas, pudiendo presentarse incluso choque y convulsiones (reducir la dosis si la función renal se encuentra restringida). También se han llegado a reportar ocasionalmente casos de tromboflebitis. Si se sospecha una colitis pseudomembranosa debe suspenderse el medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se administre conjuntamente con absorbentes como el caolín ya que disminuye su absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina. La administración de ampicilina puede disminuir de forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y progestágenos, por lo tanto puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios. La administración simultánea con probenecida trae como consecuencia la disminución de la eliminación renal y por lo tanto prolongación de los niveles de ampicilina en el suero y en la bilis. Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraciclina son incompatibles con la solución de ampicilina, por lo tanto, debe administrarse en forma separada. Las soluciones de glucosa y fructosa no son adecuadas para la dilución de ampicilina. La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Pueden provocar reacciones falsas positivas en las pruebas de nilhidrina, en las reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno. En casos aislados pueden presentarse aumentos reversibles de los valores hepáticos como la TGP, TGO y fosfatasa alcalina. En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados y a dosis elevadas.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: A la fecha no existen reportes de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad con el uso de la ampicilina.

Dosis y vía de administración: IM o IV: adultos y niños de edad escolar:de 500 mg a 1 gramo cada 6 horas por vía IM o IV en inyección lenta o intravenosa por venoclisis. FLAMICINA®debe administrarse por lo menos hasta 72 horas después de que hayan desaparecido los signos y síntomas de la infección.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En el caso de la ampicilina, así como de otras penicilinas, las concentraciones plasmáticas elevadas, pueden ocasionar reacciones neurotóxicas. En caso de sobredosificación deberá efectuarse lavado gástrico o inducción del vómito y se aplicará tratamiento sintomático. La ampicilina es hemodializable.

Presentación(es): Caja de cartón con frasco ámpula con 250 mg, 500 mg y 1 g de polvo y ampolletas de vidrio o plástico con 2 ml, 2 ml y 4 ml de diluyente, respectivamente.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo impreso en la caja.

Nombre y domicilio del laboratorio: Ivax Pharmaceuticals México, S.A. de C.V. Boulevard Morelos No. 1655, Col. Año de Juárez C.P. 25900 Ramos Arizpe, Coahuila.

Número de registro del medicamento: 67775 SSA IV.

Clave de IPPA: No. de solicitud: 083300RR010212

Suspensión

Denominación genérica: Ampicilina.

Forma farmacéutica y formulación: Suspensión. Cada 5 ml de la suspensión contiene: ampicilina trihidratada equivalente a 125 mg y 250 mg de ampicilina.

Indicaciones terapéuticas: FLAMICINA®está indicada para el tratamiento de infecciones genitourinarias, respiratorias, gatrointestinales y biliares; localizadas o generalizadas que no corresponden adecuadamente a otros antibióticos (cloramfenicol, tetraciclina), provocadas por Estreptococo beta hemolítico, D. pneumoniae, Estafilococo (no productor de betalactamasa), Cloristridium, B. anthracis, L. monocytogenesy otros enterococos, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeaey meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigellay Escherichia coli.

Farmacocinética y farmacodinamia: La ampicilina es una penicilina semisintética de amplio espectro con acción bactericida que actúa a nivel de la pared celular de las bacterias. La ampicilina es estable en ácido y se absorbe de un 30 a 60%. Después de su administración oral, los niveles sanguíneos máximos se alcanzan entre los primeros 90 y 120 minutos. Con la administración intramuscular, los niveles máximos en plasma se logran entre los 30 y 60 minutos. La ampicilina difunde rápidamente en la mayoría de los líquidos y tejidos del organismo. La penetración de la ampicilina al líquido cefalorraquídeo y al cerebro se lleva a cabo cuando las meninges están inflamadas. La ampicilina se excreta en grandes cantidades por la orina sin cambios y dicha eliminación pueden retardarse por la administración concomitante de probenecid. La forma activa se encuentra en la bilis en concentraciones más elevadas que en el suero. De todas las penicilinas, la que menos se une a las proteínas plasmáticas es la ampicilina, promediando casi un 20%, comparado con un 60-90%, aproximadamente, de las demás.

Contraindicaciones: Pacientes alérgicos a la penicilina. No debe administrarse en pacientes con antecedentes de sensibilidad a las penicilinas y a las cefalosporinas por riesgo de alergia cruzada. No se administre en pacientes con mononucleosis infecciosa porque pueden presentar exantemas cutáneos.

Precauciones generales: Se debe tener precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas por la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Durante el embarazo y la lactancia sólo se administrará si es estrictamente necesario. Existe riesgo de exantema si se administra a pacientes con leucemia linfática.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: La ampicilina cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna. Como hasta la fecha no son conocidos efectos teratógenos por ampicilina en el humano, es posible la administración durante el embarazo y la lactancia siempre que exista una indicación justificada, sin embargo, la ampicilina pasa a la leche materna, de tal forma que en los lactantes cuyas madres son tratadas con este fármaco, puede presentarse diarrea y colonización por blastomicetos en las mucosas, por tanto, el uso de ampicilina en madres lactando debe ser supervisado estrictamente por el médico.

Reacciones secundarias y adversas: Se pueden presentar reacciones cutáneas (morbiliformes, eritema, etc.), en raras ocasiones trastornos gastrointestinales, aumento en los resultados de las pruebas de función hepática, alteraciones hematológicas, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias; muy raras son las reacciones anafilácticas, pudiendo presentarse incluso choque y convulsiones (reducir la dosis si la función renal se encuentra restringida). También se han llegado a reportar ocasionalmente casos de tromboflebitis. Si se sospecha de una colitis pseudomembranosa debe suspenderse el medicamento.

Interacciones medicamentosas y de otro género: No se administre conjuntamente con absorbentes como el caolín ya que disminuye su absorción y con ello la biodisponibilidad de la ampicilina. La administración de ampicilina puede disminuir de forma pasajera los niveles plasmáticos de estrógenos y progestágenos, por lo tanto puede reducir la protección contra el embarazo en pacientes que están bajo tratamiento con anovulatorios. La administración simultánea con probenecida trae como consecuencia la administración de la eliminación renal y por lo tanto prolongación de los niveles de ampicilina en el suero y en la bilis. Los aminoglucósidos y derivados inyectables de tetraciclina son incompatibles con la solución de ampicilina, por lo tanto, deben administrarse de forma separada. Las soluciones de glucosa y fructosa no son adecuadas para la dilución de ampicilina. La administración simultánea de alimentos reduce la absorción de ampicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: Puede provocar reacciones falsas positivas en las pruebas de nilhidrina, en las reacciones no enzimáticas de glucosa en orina y en las pruebas de urobilinógeno. En casos aislados pueden presentarse aumentos reversibles de los valores hepáticos como la TGP, TGO y fosfatasa alcalina. En casos individuales se han observado modificaciones del perfil hemático, especialmente en tratamientos prolongados y a dosis elevadas.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: A la fecha no existen reportes de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o alteraciones de la fertilidad con el uso de la ampicilina.

Dosis y vía de administración: Vía oral. La dosis ponderal de la ampicilina es de 50 a 100 mg/kg/día dividido en tres o cuatro tomas (una cada 6 u 8 horas), dependiendo de la severidad de la infección, por lo que la siguiente tabla es solamente una sugerencia para su empleo. Niños hasta 1 año de edad:una cucharadita de la suspensión de 125 mg cada 6 u 8 horas. Niños de 1 a 6 años de edad:una cucharadita de la suspensión de 250 mg cada 6 u 8 horas. Niños de 6 a 12 años de edad:dos cucharaditas de la suspensión de 250 mg cada 6 u 8 horas. FLAMICINA®debe administrarse por lo menos hasta 72 horas después de que hayan desparecido los signos y síntomas de la infección. Es recomendable que se administre en ayunas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de la ampicilina, así como de otras penicilinas, las concentraciones plasmáticas elevadas, pueden ocasionar reacciones neurotóxicas. En caso de sobredosificación deberá efectuarse lavado gástrico o inducción del vómito y se aplicará tratamiento sintomático. La ampicilina es hemodializable.

Presentación(es): Caja de cartón con frasco con polvo para 60 ml (125 mg/5 ml), con vaso dosificador de 5 ml. Caja de cartón con frasco con polvo para 60 ml (250 mg/5ml), con vaso dosificador en 5 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de protección: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Léase instructivo impreso en la caja.

Nombre y domicilio del laboratorio: Ivax Pharmaceuticals, S.A. de C.V. Boulevard Morelos No. 1655, Col. Año de Juárez, C.P. 25900 Ramos Arizpe, Coahuila.

Número de registro del medicamento: 66516 SSA IV.

Clave de IPPA: No. de solicitud: 083300CI050233