QUIMOFAN

Denominación genérica: Dextrometorfano.

Forma farmacéutica y formulación: Jarabe: 300 mg/100 ml: Cada 100 ml contienen: Bromhidrato de dextrometorfano 0.300 g. Vehículo cbp 100 ml. Adultos: cada 100 ml contienen: Bromhidrato de dextrometorfano 0.1330 g. Vehículo cbp 100 ml. Infantil: cada 100 ml contienen: Bromhidrato de dextrometorfano 0.0667 g. Vehículo cbp 100 ml.

Indicaciones terapéuticas: Antitusivo. Alivio de la tos seca debida a irritaciones menores de los bronquios y de la garganta.

Farmacocinética y farmacodinamia: El dextrometorfano se absorbe totalmente a través del tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado. El dextrometorfano tiene un inicio de acción rápida, la cual se observa a los 20 o 30 minutos de su ingestión, esta acción se prolonga hasta 6 horas. Los principales metabolitos son excretados por vía renal.

Contraindicaciones: No se administre a pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la formula ni a menores de 2 años. No se administre a pacientes bajo tratamiento con tranquilizantes o inhibidores de la MAO. No se administre a pacientes con gastritis o úlcera péptica, ni en caso de tos crónica como la causada por fumar, asma, bronquitis crónica, enfisema, o si la tos viene acompañada de flemas excesivas.

Precauciones generales: A dosis elevadas al dextrometorfano puede producir depresión de! sistema nervioso central, dificultad para respirar. No utilizar por más de 5 días seguidos. No se administre a pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se use durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Este medicamento puede provocar náuseas, mareo o trastornos gastrointestinales.

Interacciones medicamentosas y de otro género: El uso simultáneo con medicamentos que producen depresión del SNC, puede potenciar los efectos depresores de estos medicamentos o del Dextrometorfano. No debe administrarse a pacientes que estén en tratamiento con inhíbidores de la MAO incluyendo la furazolidona, pargilina y procarbazina ya que puede producir excitación, hipotensión e hiperpirexia. No se deben ingerir bebidas alcohólicas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa y las transaminasas sericas.

Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se han documentado efectos carcinogenicos o teratogénicos asociados al uso del Dextrometorfano.

Dosis y vía de administración: Via de administración: oral. Dosis: 300 ml /100 ml: Adultos: tomar 10 ml cada 8 horas. Niños de 6 a 12 años: tomar 5 ml cada 8 horas. Niños de 2 a 6 años: tomar 2.5 mI cada 8 horas. Infantil: 2 a 6 años: 12.5 a 21 kg: 7.5 ml. 6 a 12 años: 22 a 43 kg: 15 ml. Más de 12: más de 43 kg: 30 ml. Repita la dosis cada 4 o 6 horas según sea necesario. No ingiera más de 6 dosis en 24 horas. Adultos:adultos niños mayores de 12: más de 43 kg: 15 ml. Niños de 6 a 12 años: 22 a 43 kg. 7.5 mI. Repita la dosis cada 4 o 6 horas según sea necesario. No ingiera más de 6 dosis en 24 horas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: En caso de exceder la dosis recomendada puede producirse nerviosismo, mareos, insomnio, depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar. No se han reportado casos de depresión respiratoria por sobredosis con dextrometorfano. En los casos de sobredosificación que están documentados se ha reportado excitación más que sedación. La naloxona es el antídoto específico para la sobre dosificación con dextrometorfano.

Presentación(es): Caja y frasco con 60 ml y 120 ml de 300 mg/100 ml y vasito dosificador. Frasco con 60 ml y 120 ml de 300 mg/100 ml y vasito dosificador. Caja y frasco con 60 ml y 120 ml de 0,133 mg/100 ml y vasito dosificador. Frasco con 60 ml y 120 ml de 0,133 mg/100 ml y vasito dosificador. Frasco con 60 ml y 120 ml de 0.0667 mg/100 ml y vasito dosificador.

Recomendaciones para el almacenamiento: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Consérvese el frasco bien tapado.

Leyendas de protección: No se deje al alcance de los niños. Información exclusiva para el médico. Presentación 300 mg/100 ml contiene 50 por ciento de azúcar. Presentación 0,133 mg/ml y 0,667 mg/100ml contiene 75 por ciento de azúcar.

Nombre y domicilio del laboratorio: QUIMICAY FARMACIA, S.A. de C.V., Autopista Saltillo-Monterrey Km 11.5 Ramos Arizpe, Coahuila 25900, México.

Número de registro del medicamento: 579M98 SSA VI.

Clave de IPPA: DEAR-04361202601/RM2004