NARI-SOL

Denominación genérica: Etoricoxib

Forma farmacéutica y formulación: Comprimidos. Etoricoxib 90mg y 12 mg.

Indicaciones terapéuticas: Antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo.

Farmacocinética y farmacodinamia: Mecanismo de acción: Inhibidor selectivo por vía oral de ciclooxigenasa-2.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, insuficiencia cardiaca congestiva (Clasificación II-IV de la NYHA), enfermedad cardiaca isquémica establecida, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad vascular cerebral (incluyendo pacientes que se han sometido a procedimientos de revascularización coronaria o angioplastia), embarazo, lactancia y menores de 12 años.

Precauciones generales: I.H.; I.R.; ancianos; antecedentes de úlceras o hemorragia gastrointestinal; deshidratación (rehidratar antes de comenzar el tto.); antecedentes de insuf. cardiaca, disfunción ventricular izda.; antecedentes de HTA, IAM, ACV (aumentan con la dosis y duración de tto). Riesgo de acontecimientos cardiovasculares (HTA, hiperlipidemia, diabetes, tabaquismo). Riesgo de retención de líquidos, edema, ICC. Puede enmascarar la fiebre y signos de inflamación. Utilizar la dosis diaria eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Monitorización renal, hepática y cardiaca. Control de tensión arterial periódicamente. Precaución uso concomitante con warfarina u otros anticoagulantes orales. No recomendado en mujeres que intenten concebir. No recomendado concomitancia con dosis de AAS >a las de la profilaxis cardiovascular o con otros AINE. Insuficiencia hepática: Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve: no superar 60 mg/día; I.H. moderada: no superar 60 mg cada 2 días o 30 mg una vez al día. Monitorizar función hepática. Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Monitorizar función renal.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: Embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos a etoricoxib. Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción. Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo. Etoricoxib, al igual que otras especialidades farmacéuticas que inhiben la síntesis de prostaglandinas, puede causar inercia uterina y cierre prematuro del conducto arterioso durante el último trimestre. Etoricoxib está contraindicado en el embarazo Si una mujer se queda embarazada durante el tratamiento, se debe interrumpir el tratamiento con etoricoxib.Lactancia:Se desconoce si etoricoxib se excreta por la leche humana. Etoricoxib se excreta en la leche de ratas lactantes. No se recomienda el uso de etoricoxib durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas: Edema/retención de líquidos; mareos, cefalea; palpitaciones, arritmia; HTA; broncoespasmo; dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, gastritis, ardor de estómago/reflujo ácido, diarrea, dispepsia, molestias epigástricas, náuseas, vómitos, esofagitis, úlcera bucal; equimosis; aumento de ALT y AST; osteítis alveolar.

Interacciones medicamentosas y de otro género: Disminuye efecto de: diuréticos e IECA. Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato.Aumenta concentraciones séricas de: etinilestradiol. Concentración plasmática disminuida por: rifampicina. Precaución cuando se administra concomitantemente etoricoxib con warfarina u otros anticoagulantes orales,monitorizar minuciosamente el tiempo de protrombina INR, especialmente en los primeros días tras el inicio de tto. con etoricoxib o tras el cambio de dosis de etoricoxib

Presentaciones: Caja con envase de burbuja con 07 comprimidos de 90 mg

Nombre y domicilio del laboratorio: Fabricante del Medicamento: Ultra Laboratorios, S.A. de C.V. Dr. Roberto Michel No. 2920, Col. Álamo Industrial, Deleg. o Mun. Guadalajara, C.P. 44490, Jalisco, Álamo Industrial, C.P. 44490, Guadalajara, Jalisco, México

Número de registro del medicamento: 262M2018 SSA IV